QMS和产品监督检查表

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1、文件编号：ICP03/R08文件名称：现场检查表(QMS和产品监督检查 ) 第4版 修改码：1 第3页 共 31 页现场检查表使用说明本现场检查表适用于QMS和产品监督的现场检查。1本检查表中带有“（）”的，是产品认证工厂质量保证能力要求的检查项目，对仅有QMS的现场审核，可以不涉及。2本表第36，用于对领导层的检查。3. 本表第79页，用于对各车间（含有管理职能）的检查，对不含管理职能的车间，可视为班组，与其管理部门合并使用该表，但应补充相应的归口管理的QMS标准和工厂质量保证能力要求的条款。4表第10页为检查各职能部门检查表的首页，其后续页，应根据企业的职责分工，配上相应条款的检查表。其中

2、，对重复的条款，可直接标注“见”，对不涉及的项目，直接标注“不涉及”。5. 本表第11页，用于对库房的检查表，对“材料库”、“零件库”、“成品库”均通用，如有不适宜的条款，可以在观察结果栏中，填写“不涉及”，对11不同库房，应有独立检查表。6.认证产品的一致性检查，分散在设计、工艺、采购、检验、车间、库房中。编制审核/审查计划时，应予以注意。 7. 表第18页中的条款7，适宜在管理的责任部门检查。在进货检验、车间中，也有条款7，仅在所对应的部门中检查。 8.对检查表中未涉及的检查项目，应使用空白检查表补充完整。目 录序号 项 目 页码1最高管理层352作业现场683部门首页94库房1054.2

3、.3 ( 2.2 )116 4.2.4 ( 2.3 )127 6.2 (1.2 4.1 )138 6.3 (1.2 4.2 4.4 )149 7.1 (2.1 4.5 5 )1510 7.216117.3（2.1）1718127.4（3.13.2）19137.5.1f (1.1c d)2014 7.5.2 7.5.42115 7.6 ( 6.1 6.2 ) 2216 (6 6.1 6.2 ) 2317 8.2.12418 8.2.2 ( 8 )2519 8.2.32620 8.2.4 ( 3.2 4.5 5 )272821 8.3（7）2922 8.4 8.53023 监督审核的专项要求31现

4、 场 检 查 表部门领导层负责人陪同人员日期条款检 查 内 容观察结果Y/N不符合报告单编号123456确认企业的组织结构及各级各类人员的职责、权限是否变化？（若有变化，应在原组织机构图及职能分配表中，标出或更新，并在原组织机构图及职能分配表上标记“作废”字样。新旧文件均随现场审核材料归档。）（5.5.1）(1.1)确认管理者代表、质量负责人是否变化，并了解其职责履行情况（5.5.2）(1.1)了解认证产品范围有无变化及变化情况。（4.2.2）(9)对影响一致性的变更因素和变更前向认证机构申报并获批准。(9)(应注意符合中心对产品变化后的审核规定)变更是否涉及分包范围的变化？如何确保受控（4.

5、1 5.4.2 5.5.1）确认删减是否合理（4.2.2）领导层审核员： 组长： 第1页 共 页 现 场 检 查 表条款检 查 内 容审 核 记 录Y/N不符合报告单编号789101112与产品有关的法律、法规标准要求是否有变更？是否传达？（5.1）QMS运行以来的业绩如何？（如产品/服务质量的保持/提高，顾客满意度等）（5.2,8.1，8.4）质量方针、目标的实现情况。(5.3，5.4.1)是否能确保对质量管理体系的有效性进行沟通（5.5.3）(1.1)一年来企业开展了哪些改进活动？所取得的成效？对持续改进有何进一步的设想或计划？（5.4.2 8.1 8.5.1）为QMS的有效运行及改进，一

6、年中在资源方面的投入情况，不充分的是否已有计划？(6.1 6.2.1 5.1)（1.2）领导层第2页 共 页现 场 检 查 表条款检 查 内 容审 核 记 录Y/N不符合报告单编号1213141516171819管理评审是否按计划的时间进行？是否由最高管理者主持？（5.6.1）管理评审的内容、输入是否完整？审核结果、顾客反馈、过程及产品的符合性、纠正预防措施、改进建议、方针目标适宜性及实现情况。（5.6.2）对QMS的评价是否完整？QMS的适宜性、充分性、有效性；质量方针和目标适宜性；评价QMS体系改进机会和变更需要。管理评审是否明确了以下方面的改进要求及措施？-体系、过程、产品、资源方面。（

7、5.6.3）评审记录的保存、改进措施的落实情况。（5.6.1）国家/行业/地方产品质量监督抽查情况。顾客申、投诉（产品不合格/产品缺陷没有满足认证要求）及其处理和纠正/预防措施。如何使用了证书和标志？是否符合要求？领导层第3页 共 页现 场 检 查 表部门负责人陪同人员日期条款检 查 内 容观察结果Y/N不符合报告单编号123456主要职责、在制品及其产品工艺流程并了解在加工过程中事后不能检验的工序(特殊工序)和关键工序有哪些？(5.5.1)（4.1 1.2）认证产品及其工艺、材料、供应商、检验项目是否有变更，是否影响认证产品的一致性(9)质量目标制定实现及监测情况？(5.4.1 8.2.3)

8、能否得到表述产品特性的信息/作业指导书？(7.5.1a,b)(4.1)各类文件是否为有效版本？如有更改是否能够正确执行？(4.2.3)(2.2)设施、生产设备的维护保养是否按规定执行？(6.3,7.5.1c)(4.4)审核员： 组长： 第1页 共 页 现 场 检 查 表条款检 查 内 容审 核 记 录Y/N不符合报告单编号7891011工装、模具的控制情况？(6.3)(4.4)环境条件能否满足生产和工艺要求？(6.4)(4.2)巡查车间设备状态(7.5.1c)(4.4)随机抽查工序，生产指令是否明确（7.5.1a）是否执行工艺(7.5.1a b)(4.1)过程的监视和测量是否按规定执行？(过程

9、参数监控、巡检等)(7.5.1 e)（4.1 4.3）-能否获得并正确使用监测装置？(7.5.1d 7.6 6.2.2)计量器具是否带有效标识能否满足测量精度要求。是否与“主要检测仪器、设备清单”一致(7.6c，7.5.1d) (6.1)主要自制件的一致性（9）主要采购件的一致性（9）关键工序操作人员是否具备相应能力 (6.2.2)(4.1)第 2页 共 页现 场 检 查 表条款检 查 内 容审 核 记 录Y/N不符合报告单编号1214151617181920首检是否按规定执行？(7.5.2e，7.5.1c)（4.5）工序检验是否按规定执行?是否与认证样品一致？(8.2.4)(4.5)抽查完工

10、产品/成品检验/例行检验是否按规定执行？(8.2.4) (9 5)巡查车间在置品转序手续是否符合规定。(7.5.1f)巡查在作业过程中是否按防护要求实施产品的存放、运转？(7.5.5) （10）巡查产品标识(产品标识、状态标识、产品认证标志)和防护的执行情况工位器具能否满足产品防护的要求(7.5.3，7.5.5) （1.1b c d 1.2 9）不合格品的控制情况(8.3)（7）指定试验第3 页 共 页现 场 检 查 表部门负责人陪同人员日期条款检 查 内 容观察结果Y/N不符合报告单编号1234567本部门的基本情况、主要职责是否有调整？资源配置是否有变化，是否影响产品一致性？(5.5.1 6.3)（1.2）本部门的质量目标制定、实现及检查情况？(5.4.1)(8.2.3)对质量管理体系运行过程中