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1、二00八版ISO9001内审员培训教材内审员实用简明教程目录第一章 基本概念与质量管理体系审核概论 4一、 质量管理体系4二、 审核4三、 不合格（不符合）5四、 质量管理体系审核类型5五、 质量管理体系审核的特点6六、 质量管理体系审核的范围7七、 内部审核时机和频次7八、 质量管理体系审核步骤8第二章 内部审核的准备 10一、 内部审核的准备工作10二、 建立内部审核系统10三、 制定审核计划11四、 编制检查表14第三章 内部审核的实施 20一、 首次会议21二、 现场审核22三、 末次会议 24第四章 不合格报告和内部审核报告 26一、 不合格（不符合）报告 26二、 内部审核报告 2
2、9第五章 纠正措和跟踪 33 一、纠正和纠正措施33 二、纠正措施的跟踪（验证）33第六章质量管理体系审核要点和策略37 一、ISO9001:2008标准结构图37 二、质量管理体系审核要点和策略38第七章管理评审49 一、管理评审概述49二、管理评审工作流程50 三、管理评审与QMS审核比较 54第八章不合格项判定参考条款与审核流程图55 一、不合格项判定参考条款55 二、不合格对应标准条款判定应注意的几项原则58 三、不符合判定案例分析59 四、审核流程图62第九章内部审核员的条件、素质要求、职责及培训练习63一、内部审核员的作用63 二、内审员应具备的条件（资格）及其素质要求63 三、审
3、核员和审核组长的职责64 四、内审员培训练习一 64 五、内审员培训练习二 66 六、内审员培训练习三 66 七、内审员培训练习四 68 八、内审员培训练习五 72 九、内审员培训练习六 外 十、内审员培训练习七 73 十一、2008版ISO 9000族标准体系审核综合习题 73ISO9001:2008新版质量管理体系内审员培训内审员培训课程背景:ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:2008认证。 ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9
4、001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目前，2008 版 ISO9001质量管理体系要求国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008质量管理体系要求。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO90
5、01:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 内审员培训课程目标： 通过培训学员能够掌握ISO9001:2008新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧，能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会，指导体系有效整合，反思企业管理体系的“两张皮”现象，剖析体系运行成功的要素，探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。 ISO
6、内审员培训课程收益：1. 掌握 ISO9001:2008最新标准与ISO9001:2000标准的主要区别 2. 掌握 ISO9001:2008最新标准的核心为换版作准备3. 会写一份实用且可操作性的检查表和编制审核报告4. 获得独立展开内部审核的能力 5. 运用ISO9001体系提高管理理念及工作效率ISO内审员培训对象： 将要进行第三方认证审核的企业的各部门负责人,中专或高中以上学历，企业内部的质量管理人员、与质量管理有关的其他人员及任何一个对ISO感兴趣的在职人员或在校学生。 ISO内审员培训内容：第一部份： ISO9001:2008 最新标准与 ISO9001:2000 标准的主要区别
7、第二部分：质量管理八大原则带来的先进管理理念和方法及其在实际工作中的应用 第三部分：通过案例分析、理解标准的要求及有效应用如： 第四部分：如何培养内审员自我诊断、自我改善的能力 第五部分：精彩内部审核技巧和审核方法讲解 第六部分：内审表单的设计与制作 第七部分：大量企业常见的审核问题案例分析、讲解 第八部分：内部审核员培训资格考试 第一章基本概念与质量管理体系审核概论一、 质量管理体系1、定义（ISO9000：2008）在质量方面指挥和控制组织的管理体系。2、理解要点体系相互关联或相互作用的一组要素。要素为构成体系或系统的基本单元（标准中可理解为过程）。是一个有机整体，强调系统性、协调性。管理
8、体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可包括：质量管理体系、环境管理体系、职业卫生与安全管理体系、财务管理体系等。质量管理体系（简称QMS）建立组织的质量方针和质量目标。围绕质量方针、目标确定组织结构、过程、活动和资源建立一个有机的完整的管理体系。注意与其他管理体系的整和性，便于整体管理。体系、管理体系、质量管理体系处在三个不同层面，相互间互有联系。 二 审核1、 定义（ISO 9000：2008） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2、 理解要点 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他
9、信息。 证据可以是定性的或定量的。 应具有可重查性和可追朔性。 审核准则（依据） 用作依据的一组方针、程序或要求。 质量管理体系的审核准则通常为： ISO 9001：2008质量管理体系 要求； 质量手册、形成文件的程序和其他相关的QMS文件； 适用与组织的发律法规和其他要求。 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核发现可为符合项或不符合项。 审核目的 通过审核发现、确定满足审核准则的程度，提供改进的机会。 “系统的”审查 正式的审查活动：授权进行。 有序的审核活动：有组织、有计划、按规定程序进行。 按系统方法进行。 “独立的”审查 独立性：审核人员与被审核领域无直接责
10、任。 公正性：以客观的审核证据，依据审核准则对受审核方进行客观评价。 形成文件 整个审核活动要求的形成文件包括： 审核计划； 检查表； 现场审核记录； 不合格报告； 审核报告； 跟踪结果等。 审核核心三原则 客观性；独立性系统方法。三、不合格（不符合）1定义（ISO 9000：2008） 为满足要求。2、理解要点 要求 明示的要求：文件中阐明的规定要求（如标准、规范、合同等）。 通常隐含的要求：习惯的、不言而喻的要求（如银行为客户保密等）。 必须履行的要求：法律、法规要求。 产品的特性为满足产品要求，则构成不合格项。 四 质量管理体系审核类型 质量管理体系审核类型（按审核方分类） 内部审核（第一方审核） 质量管理体系审核 外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核（第一方审核） 用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的QMS审核。 审核目的：
