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1、 0.1 目 录章节号0.1版本1页次1/1 标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.24.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.1 、5.25.1质量方针 5.35.2管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.3职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.4管理评审控制程序 5.66.0资源管理 6.16.1人力资源控制程序 6.2
2、6.2设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.1.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.12部审核程序 8.2.28.13过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.2不合格控制程序 8.38.3数据分析控制程序 8.48.4改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明章节号0.2版本1页次1/1
3、1 手册容本手册系依据ISO 9001：2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：公司质量管理体系的围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。4 手册持有者应使其妥善保管，不得损
4、坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，与时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.3 质量手册修改控制章节号0.3版本1页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准0.4 公司概况章节号0.4版本1页次1/1（略）1.0 公司组织机构图章节号1.0版本1页次1/12.0 公司质量管理体系结构图章节号2.0版本1页次1/13.0 质量管理体系过程职责分配表章节号4.0版本1页次1/14.0 质量管理体系章节号4.0版本1页次1/21 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体
5、性要求与质量管理体系文件编制的总要求。2 围适用于对公司质量管理体系与体系文件的控制。3 职责31总经理a 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b 批准质量手册和发布质量方针和目标。33管理者代表a 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c 在整个组织促进顾客要求意识的形成。34质管部a 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要41质量管理体系的总要求公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进
6、。为此应做到下述要求：a 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b 明确了过程控制的方法与过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d 对过程进行测量、监控和分析与采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。42质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。421按照ISO 9001：2000标准的要求与公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。422 公司质量管
7、理体系文件结构图： 质量手册 第一级文件 （包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、 第二级文件表格与其他质量文件4.0 质量管理体系章节号4.0版本1页次2/2423第二级文件可分为两类：a 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准与作业指导书、检验规等）；部门质量记录文件等。b 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。424文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体
8、系的变化与质量方针、目标变化，应与时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。425文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。426文件可呈现任何媒体形式，如纸、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照文件控制程序进行管理。427为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO 9001：2000对照条款41文件控制程序 4.2.342质量记录控制程序 4.2.4附录1第二级文件清单序号名称编号1开发部工作手册10岗位责任制与任职要求20管理制度21设计、工艺文件管理规定30国家标准、行业标准、
9、企业标准40质量记录清单KF0120002质管部工作手册10岗位责任制与任职要求20管理制度21计量室管理制度30标准、检验规程31国家标准、行业标准、企业标准32进货验证规程33半成品、成品检验规程40质量记录清单ZG0120003生产部工作手册10岗位责任制与任职要求20管理制度21工作现场安全、卫生制度30作业指导书31操作规程32工艺规程33安全操作规程34设备维护、保养制度35工、卡、量具使用管理制度40质量记录清单SC0120004营销部工作手册10岗位责任制与任职要求20管理制度21成品库管理制度30作业指导书31顾客投诉处理流程32顾客回访规定33产品退、换货规定40标准、法规
10、YX012000序号名 称编 号441国家标准、行业标准、企业标准42合同法50质量记录清单YX0120005供应部工作手册10岗位责任制与任职要求20管理制度21原材料库管理制度30作业指导书31采购物资分类明细表32主要原材料产品标准40质量记录清单GY0120006附录2质量记录清单名 称编 号保存期（年）文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告ZG4.101ZG4.102ZG4.103ZG4.104ZG4.105ZG4.201ZG5.201ZG5.401ZG5.402ZG5.403RS6.101RS6.102RS6.103SC6
