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1、医疗机构执业许可服务指南、XX策依据（一）医疗机构管理条例（ 2021 年*令第 149 号）第十五条“医疗机构执业,必须进行登记，领取医疗 机构执业许可证。”第十七条“医疗机构的执业登记， 由批准其设置的人民 *卫生行 XX 部门办理.”第二十条 “医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床 位，必须向原登记机关办理变更登记。”第二十条“医疗 机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必 须向原登记机关办理变更登记。第二十二条“床位不满10 0张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验1 次；床位在100张以上的医疗机构，其医疗机构执业许 可证每3年校验1次。校验由原登记机关办理
2、.”（二）医疗机构管理条例实施细则（2021年XX令 第3 5号）第二十六条“登记机关在受理医疗机构执业登记 申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九 条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人 员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽 查考核。经审核合格的，发给医疗机构执业许可证 ;审 核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式 XX 申请人”第三十条“医疗机构变更名称、地址、法定代 表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方 式、XX资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向 登记机关申请办理变更登记” .第三十二条“医疗机构在原 登记机关管辖
3、权限范围内变更登记事项的，由原登记机关 办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的 ,由 有管辖权的卫生计生行XX部门办理变更登记。”第三十三 条“登记机关在受理变更登记申请后,依据条例和本细则的 有关规定以及当地医疗机构设置规划进行审核,按照登 记程序或者简化程序办理变更登记,并作出核准变更登记或 者不予变更登记的决定. ”第三十五条“床位在一百张以上 的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以 及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼XX院、急救中心、 临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医 疗机构的校验期为一年。医疗机构应当于校验期满前三个 月向登记机关申请办理校验
4、手续。”（三）医疗机构基本标准（XX）（卫医发（2021） 第30号）“本标准为医疗机构执业必须达到的最低标准， 是卫生行XX部门核发医疗机构执业许可证的依据。”（四）医疗机构校验管理办法 （XX）（卫医XX发 202157号） 第四条“XX主管全国医疗机构校验管理 工作。县级以上地方人民*卫生行XX部门（以下简称“登 记机关）负责其核发医疗机构执业许可证的医疗机构 校验工作。（五）*人民*XX取消调整一批行XX职权事项XX （辽XX发20214 8号）XX：省*取消调整的行XX职权事 项XX98.医疗机构执业许可（除中外合资、合作医疗机构及 *、*地区 XX 者在内地设置独资的医疗机构执业许
5、可） 下放至XX卫生计生行XX主管部门。二、申请条件 XX （一）已经取得设置医疗机构批 准书，拟在XX行XX区域内开设100张床位以上（含10 0张）的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医 医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼 XX 院、急救 中心、临床检验中心和专科疾病防治机构、医学检验实验 室、医学影像中心、病理诊断中心、血液透析中心的单位 或个人.（二）应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书 ;符合医疗机构的基本标准 ;有 适合的名称、 XX 和场所；有与其开展的业务相适应的经 费、设施、设备和专业卫生技术人员 ;有相应的规章制度； 能够XX承担民事责任.（三）申请医疗机构执
6、业登记有下列情形之一的 ,不予登 记：不符合设置医疗机构批准书核准的事项；不符合 医疗机构基本标准;XX不到位；医疗机构用房不能满足 诊疗服务功能；通讯、供电、上下水道等公共设施不能满 足医疗机构正常运转 ;医疗机构规章制度不符合要求；消 毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不 合格。三、申报材料（一）许可申请1. 医疗机构申请执业登记XX书；2设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执；3。医疗机构用房产权证明或者使用证明；4。医疗机构建筑设计平面图（标明建筑总面积、内部XX 楼层及房间的面积及比例、科室布局等） ；5。验资证明、资产评估报告；6医疗机构规章制度（至少包括:与自身
7、情况相适应的 XX 项核心规章制度、人员岗位责任制、首诊负责制度、 XX 医师查房制度、分级护理制度、疑难病历讨论制度、会诊 制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病历讨论 制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交 XX 制 度、技术准入制度等.有 XX 制定或认可的医疗、护理技术 操作规范、感染控制管理规范、消毒技术规范等）；7.申请登记放射相关诊疗科目的 ,需提交放射诊疗许 可证。（二）校验，在有效期满前3 0天提交以下资料：1医疗机构校验申请书;2. 医疗机构执业许可证及其副本；3校验期内XX年度工作总结；4。诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生 技术人员、业务科室和大
8、型医用设备变更情况；5。校验期内接受卫生行 XX 部门检查、指导结果及整 改情况；6校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括 医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；7特殊医疗技术项目开展情况。（三）申请变更1. 变更医疗机构名称（1）医疗机构申请变更登记XX书；（2）医疗机构执业许可证及其副本原件；（3）有关主管单位对名称变更的批准文件或有关行 XX 部门的文件；（4）营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该 医疗机构的营业执照。非XX卫生计生行XX部门直属医疗机构需到所在区 市县卫生计生行 XX 部门进行初审,初审合格后，在医疗 机构申请变更登记XX书中“上级主管部门签署意
9、见”一 栏中加盖区市县卫生计生行XX部门公章。2变更医疗机构地址(1) 医疗机构申请变更登记XX书；(2) 医疗机构执业许可证及其副本原件；(3) 新院址的用房产权证明或者使用证明；(4) 建筑平面图复印件(标明建筑总面积、内部 XX 楼层及房间的面积及比例、科室布局等)；(5 )营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该 医疗机构的营业执照；( 6) *、改建或迁建的医疗机构需提交竣工验收的 批准文件(含污水方案、消防验收合格证明)。 (1)需到所在区市县卫生计生行XX部门进行初审, 初审合格后，在医疗机构申请变更登记XX书中“上级 主管部门签署意见”一栏中加盖区市县卫生计生行XX部门 公章。
10、(2) 医疗机构整体迁建时,需同时办理放射诊疗相关 手续。3 。变更医疗机构法定代表人(主要负责人)(1) 医疗机构申请变更登记XX书；(2) 医疗机构执业许可证副本原件；( 3)上级单位出具的法定代表人(主要负责人)任命文件；(4)医疗机构法定代表人任职证明;(5) 营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该 医疗机构的营业执照及章程;(6) 个人合伙制机构变更负责人 ,除提交上述材料外 还需提交经公证的原合伙的撤伙协议及经公证的新合伙协 议；(7) 股份制机构变更法人或主要负责人，除提交 上述材料外还需提交股XX会决议或董事会决议。非 XX 卫生计生行 XX 部门直属医疗机构需到所在区 市县
11、卫生计生行 XX 部门进行初审，初审合格后 ,在医疗 机构申请变更登记 XX 书中“上级主管部门签署意见一 栏中加盖区市县卫生计生行 XX 部门公章。4。变更医疗机构诊疗科目(1)医疗机构申请变更登记XX书；(2)医疗机构执业许可证及其副本原件；( 3 )拟在该科室执业的卫生技术人员的花名册，及相 应人员的医师(XX )执业证书、职称证书、身份证；(4) 建筑平面图复印件； (标明建筑总面积、内部 XX 楼层及房间的面积及比例、科室布局等) ;(5) 营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医 疗机构的营业执照。非 XX 卫生计生行 XX 部门直属医疗机构需到所在 区市县卫生计生行 XX 部门
12、进行初审，初审合格后,在医 疗机构申请变更登记 XX 书中“上级主管部门签署意见 一栏中加盖区市县卫生计生行XX部门公章.5。变更医疗机构床位数(1) 医疗机构申请变更登记XX书；(2) 医疗机构执业许可证及其副本原件；(3) 医疗机构的房屋用房产权证明或者使用证 明；(4) 建筑平面图复印件；(标明建筑总面积、内部 XX 楼层及房间的面积及比例、科室布局、新增加床位所在位 置等)(5) 卫生技术人员花名册；(6) 营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医 疗机构的营业执照。需到所在区市县卫生计生行 XX 部门进行初审，初 审合格后,在医疗机构申请变更登记 XX 书中“上级主 管部门签署意见
13、一栏中加盖区市县卫生计生行 XX 部门公 章。6。增设医疗延伸点(分支机构)(1)医疗机构申请变更登记XX书；(注明延伸点的地 址、床位数、诊疗科目等信息) ；(2)医疗机构执业许可证及其副本原件；（3）延伸点（分支机构）的房屋用房产权证明或者 使用证明；（4 ）延伸点（分支机构）的建筑平面图复印件； （标 明建筑总面积、内部XX楼层及房间的面积及比例、科室布 局等）;（5）拟在该延伸点（分支机构）执业的卫生技术人员名 录及设备清单；（6）竣工验收的批准文件（含环评报告、消防验收合 格证明）；（7）营利性医疗机构除提交上述材料外还需提交该医 疗机构的营业执照需到所在区市县卫生计生行 XX 部门
14、进行初审,初审 合格后,在医疗机构申请变更登记 XX 书中“上级主管 部门签署意见一栏中加盖区市县卫生计生行XX部门公章.（四）许可证遗失补办所需资料 1遗失补办申请报告;2. 单位营业执照或法人证书及法人代表身份证复印 件；3。单位所在地的XX以上XX刊登遗失XX的XX原件。四、办理流程： 许可申请、校验及变更申请:受理-承办专家现场评 审审核-批准-办结。机构名称、法定代表人（负责人 ）变更,许可证遗失补 办申请:受理承办审核批准-办结。五、XX时限:受理后2 0个工作日（专家评审的6 0日时限除外）。六、XX:七、监督投诉电话：八、承办部门：XX卫生计生行XX部门设置单位XX医疗咨询有限
15、XX（章）（章）组建负责人 xxx医疗机构代码）申请日期xxxx 年 xx 月 x 日批准文号字（）第 号XX 医 疗 机 构 简 况医疗机构名称 医院开业日期年月登记号（医疗木儿构代码）所有制形式（1）全民（2）集体（3）私人（4）中外合资合作（5）其它（5）隶 属关 系（1） *属（2）省、*、直辖市属 （3）直辖市区、省辖市、地区（盟）属（4）省辖市区、地辖市属 （5）县（旗）属（6）街道办事处属（7）乡（镇）属（8）村 属（9）其 他（9 ）主管单位名称根据实际情况填写服务对象（1） XX （2）内部（3）境外人员（4） XXXX境外人员（1 ）医疗机构地址X市XX区xx X路XX号电话 xxxxxxxx传真 XXXXXXXX护XX编码XXXXX X法定代表人姓名XX男女主 要
