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1、丸剂内包岗位职责编制部门：生产部起草人日期审核人编 号 ：日 期BR/SMP-RS314-00 批 准人复制数：批准日期1执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部1目的建立丸剂内包岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998 年修订 )3适用范围制剂生产车间丸剂内包岗位4责任生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长5内容5.1按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2生产中严格按照丸剂内包岗位SOP及设备 SOP执行，当生产中出现不能按照
2、 GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。5.3生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程，确保文明卫生制度的实施。5.4生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全。生产中严格执行生产车间安全生产管理规程。5.5生产结束后，按照丸剂内包岗位清场标准规程进行清场。5.6严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。备注说明，非正文，实际使用可删除如下部分。本内容仅给予阅读编辑指点：1 、本文件由微软OFFICE 办公软件编辑而成，同时支持WPS 。2 、文件可重新编辑整理。3 、建议结合本公司和个人的实际情况进行
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