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1、北京 有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称5核苷酸酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009 项目名称亮氨
2、酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒设计开发评审表评审项目研发项目与否有
3、开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否
4、与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称唾液酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计
5、方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部
6、门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生
7、产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/
8、日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:
9、 CHS/QR/D009项目名称羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目与否有开发价值，人员、进度安排与否合理是；否产品筹划和设计方案与否合理是；否与否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现旳筹划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，批准进入研制阶段； 有条件通过，存在旳问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其她因素放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称2微球蛋白测定试剂盒 （
