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1、食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.鼓励研发新药，满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益答案：D2.中华人民共和国药品管理法适用于中华人民共和国境内从事A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人答案：B3
2、.药品委托生产必须经 批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门答案：D4.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.合理布局、方便群众购药 B.公平竞争、诚实信用C.品种齐全、保证质量 D.价格合理、质量优良答案：A5.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设
3、备、仓储设施、卫生环境答案：C6.根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的A.批号 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称答案：A7.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构必须配备A.药师 B.执业药师C.药学专家 D.依法经过资格认定的药学技术人员答案：D8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售答案：B9.药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的 放
4、行A.进口药品注册证 B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单 D.进口准许证答案：C10.根据中华人民共和国药品管理法，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A.进行再评价 B.按假药查处C.立即停止生产、经营、使用 D.撤销批准文号或者进口药品注册证答案：D11.国务院有权限制或者禁止出口药品是A.血液制品 B.生物制品C.中药保护品种 D.国内供应不足的药品答案：D12.根据中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是A.变质的药品 B.更改生产批号的药品C.未标明有效期的药品 D.擅自添加防腐剂的药品答案：A13.列入国家药品标准的药品名称为A.药品商品名称
5、B.药品通用名称 C.药品标准名称 D.药品注册名称答案：B14.根据中华人民共和国药品管理法，下列情形中按劣药论处的是A.被污染的药品B.所标明的适应证超出规定范围的药品C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品答案：C15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案：D16.根据中华人民共和国药品管理法，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是A.处方药 B.麻醉药品 C.精神药品 D.
6、外用药品答案：A17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的 为准，不得含有虚假的内容 A.标签 B.包装 C.说明书 D.注册标准答案：C18.定期公告药品质量抽查检验结果的是 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院和省级药品监督管理部门答案：D19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 内申请复验 A.3日 B.5日 C.7日 D.15日答案：C20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 A.一倍以上三倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的
7、罚款 C.二倍以上五倍以下的罚款 D.五倍以上十倍以下的罚款答案：A21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 内不得从事药品生产、经营活动A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年答案：B22.违反中华人民共和国药品管理法规定，采取欺骗手段取得药品生产许可证的，吊销药品生产许可证， 内不受理其申请A.一年 B.三年 C.五年 D.十年答案：C23.药品生产许可证、药品经营许可证的有效期为A.2年 B.3年 C.4年 D.5年答案：D24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学
8、或中药学本科以上学历的人员 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.药师以上专业技术职务的人员答案：C25.医疗机构配置的制剂可以A.在市场上销售 B.在医疗机构之间销售 C.发布广告 D.在指定的医疗机构之间调剂使用答案：D26.个人设置的门诊部、诊所可以配备A.非处方药 B.常用药品和急救药品 C.国家基本药物 D.国家基本医疗保险药品目录药品答案：B27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 的监测期A.2年 B.3年 C.5年 D.10年答案：C28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 后，方可进口A.进口准许
9、证 B.医药产品注册证 C.进口药品注册证 D.进口药品检验合格证答案：B29.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B.列入中华人民共和国药典的药品 C.列入国家基本药物目录的药品 D.列入国家特殊管理的药品答案：A30.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A.撤销药品批准证明文件 B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 C.责令被抽查单位停产停业 D.吊销被抽查单位许可证答案：B31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、
10、劣药的，应当A.免予行政处罚 B.给予警告 C.从轻或减轻行政处罚 D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚答案：D32.新药是指A.我国未曾生产过的药品 B.未曾使用过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.未曾收载入国家药品标准的药品答案：C33.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.十年以上有期徒刑，并处罚金 D.无期徒刑，并处罚金答案：B34.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.三年
11、以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 D.无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产答案：B35.药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的A.根本要求 B.基本要求 C.最低要求 D.最高要求答案：B36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少 从事药品生产和质量管理的实践经验A.2年 B.3年 C.5年 D.10年答案：C37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的A安全标准 B药用标准 C质量标准 D卫生标准答案：C38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后A. 一年 B. 二年 C
