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1、建设项目环境影响报告表（报批稿）项目名称：年产6万套医疗器材制品项目建设单位：株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司编制日期：2015年5月国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议
2、给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称年产6万套医疗器材制品项目建设单位株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司法人代表贺亦峰联系人贺亦峰通讯地址株洲市天元区黄河北路中小企业促进园A4栋2楼联系 0731-22520168 0731-22520169邮政编码412000建设地点株洲市天元区黄河北路中小企业促进园A4、A5栋2楼立项审
3、批部门/批准文号/建设性质新建（补办环评）行业类别及代码C358医疗仪器设备及器械制造建筑面积(平方米)1166绿化面积(平方米)/ 总投资(万元)1500其中：环保投资（万元）16环保投资占总投资比例1.07%评价经费(万元)投产日期2008年1月工程内容及规模：一、项目背景及由来株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司（以下简称“公司”）是一家专业研发、生产、销售一次性高分子医用制品和医疗器械的企业，其主要产品为医用导管、导丝等泌尿系手术耗材。医用导管、导丝等泌尿系手术耗材应用前景广阔，世界年销售额已达上百亿美元。在国内，各种介入治疗等应用导管、导丝的治疗技术已普及到大部分的三甲医院，对医用导管
4、、导丝的需求日增，但与国外发达国家相比，中国医用导管、导丝生产技术有待突破，据不完全统计，我国现在年进口医用导管、导丝的价值超过2亿美元，由于依赖进口，我国介入医学的发展受到了极大的制约，进口产品高昂的价格也增加量患者的负担。因此开发精密医用导管、导丝生产技术，提高此类制品的国产率，降低患者就医成本、提高人民的健康水平具有极其重要的意义。基于上述背景因素，株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司租赁（见附件2）株洲市高新技术产业开发区栗雨工业园D50区中小企业促进园A4栋2楼1号和A5栋2楼建设年产6万套医疗器材制品项目（以下简称“本项目”），从事医用导管、导丝等产品生产及技术研发。项目总投资150
5、0万元，目前设备均已安装并投产，属于补办环评。2015年4月，株洲市环保局天元分局在天元区环境污染隐患大排查过程中发现该项目未办理环评手续，针对这一情况，天元分局责令公司限期整改，补办环评手续。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例（国务院令第253号）的及株洲市环保局天元分局的有关要求，株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司委托长沙振华环境保护开发编制该项目环境影响报告表。本环评单位接受委托后即派技术人员现场踏勘，并对项目所在地周边环境进行调查，经资料收集、分析、调研后，依据环境保护部发布的环境影响评价技术导则 总纲（HJ2.1-2011）等的要求及
6、本项目的特点和项目所在地的环境特征编制了本环境影响报告表。二、项目基本情况1、项目名称及性质项目名称：年产6万套医疗器材制品项目建设单位：株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司建设地点：株洲市天元区黄河北路中小企业促进园A4、A5栋2楼项目性质：新建（补办环评）项目总投资：1500万元2、工程内容、规模本项目租赁株洲市中小企业促进园内已建成建筑作为生产厂房，厂房总建筑面积共计1166m2，其中A5栋2楼作为生产车间，面积450 m2，A4栋2楼作科研、办公用房，面积716 m2。本项目生活污水依托中小企业促进园内设施进行处理，供水、供电等公用工程依托中小企业促进园。目前，项目设备已安装并投产。项目
7、建设内容见下表1。表1 工程建设内容一览表序号名称面积（m2）面积小计（m2）备注主体工程净化车间（十万级）清洗间13245A5栋2楼1号模具间15挤注间67更衣、洗手间15消毒、缓冲间20中间库17组装间50包装间33通道15非净化车间制水间25205固废暂存间15休息室20通道15其他130办公区域会议室20200A4栋2楼1号各部门办公室100接待室30通道50仓储区域成品仓库80140纸箱仓库25通道35研发区域研发室200235通道35检测区域检测大厅32141物理检测室、天平室28准备室20洁净实验室（一万级）30留样室、制水室16通道15环保工程废水化粪池依托中小企业促进园废气通
8、风换气净化车间通风换气噪声隔声、减振隔声、减振固废固废暂存场所用于暂存边角料、废包装袋等固废垃圾收集站依托中小企业促进园公用工程供水由市政供水管网供给供电区域电网供给消防采用自来水，消防给水管与生活给水管共用一套管网系统3、产品方案本项目产品方案见表2。表2 项目产品方案表序号产品名称产量（套/年）原材料消耗（t/a）PVCPE1J型导管12000 0.3/2输尿管导管18000 0.3/3膀胱造瘘管5000 /0.44微创扩张引流套件100000.40.25导引钢丝15000/0.4合600001.01.04、项目主要原辅材料及能源消耗原辅材料及能源消耗量根据建设方提供的资料，本项目主要原辅
9、材料及能源消耗情况如表3所示。表3 项目主要原辅材料及能源消耗表序号名称消耗量最大储存量规格、型号备注1PVC1t0.25t医疗级2PE1t0.10t医疗级3不锈钢丝0.2t0.47504医用酒精120瓶/a12瓶75%，500ml5包装材料0.1t/a/用于产品包装6水1610m3/园区供给7电40000度/园区供给部分原辅材料理化性质PVC：即聚氯乙烯，为微黄色半透明状，有光泽颗粒或粉末。透明度胜于聚乙烯、聚丙烯，差于聚苯乙烯，随助剂用量不同，分为软、硬聚氯乙烯，软制品柔而韧，手感粘，硬制品的硬度高于低密度聚乙烯，而低于聚丙烯，在屈折处会出现白化现象。PVC为非结晶性的热敏性塑料，收缩率为
10、0.2%0.6%，具有抗化学能力好(主要是能抗酸、碱、油)、自熄阻燃、耐磨、电绝缘性好、刚性好等优点。一般分为硬质和软质，其区别在于原料中加入增塑剂的多少，少于10%为硬质，多于30%为软质。PVC无明显的熔点，60变软，100150粘弹态，140熔融，成型温度范围窄，170分解迅速（即使加入各种助剂改性，分解温度也很少超过200），软化点接近于分解点，分解释放HCl气体，故对一般钢材有腐蚀的作用。PE：即聚乙烯，为无臭、无味、无毒性的白色颗粒或粉末，是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂，熔点130145，相对密度0940.95。聚乙烯手感似蜡，最低使用温度可达-100-70，具有优良的耐低温性能
11、，化学稳定性好，能耐大多数酸碱的侵蚀（不耐具有氧化性质的酸）。常温下不溶于多数有机和无机溶剂，微溶于热甲苯、乙酸等，吸水性小，电绝缘性优良。酒精：酒精是一种无色透明、易挥发，易燃烧，不导电的液体。有酒的气味和刺激的辛辣滋味，微甘。学名是乙醇，分子式 C2H6O，燃点75， 熔点 -114.1，沸点78.3，相对密度(水=1)0.79，燃烧热1365.5 kJ/mol，爆炸上限(V/V) 19.0%；爆炸下限(V/V)3.3%。医用酒精(乙醇)是医疗单位和家庭药箱的必备药品，值得注意的是，不同的用途要求不同的浓度。95的酒精医疗单位常用于酒精灯、酒精炉，点燃后用于配制化验试剂或药品制剂的加热，也
12、可用其火焰临时消毒小型医疗器械。70%75%的酒精可用于灭菌消毒，包括皮肤消毒、医疗器械消毒、碘酒的脱碘等。5、主要设备本项目主要设备详见表4。表4 设备一览表序号设备名称型号数量单位生产厂家备注1.净化系统/1套无锡净化设备厂净化车间2.立式注塑机HTB80X1台今塑精密机械挤注车间3.移印机LP-1501台龙昌机械刻度间4.制水系统/1套武汉恒宇净化设备厂洗室5.制水设备SSYY-0.5/H1台常州市爱琴水处理设备厂制水间6.封口机DBF-9001台上海威卓包装机械组装车间7.封口机FR1台温州兴业机械设备组装车间8.远红外快速节能干燥箱841Y-11台吴江亚泰烘箱制造厂组装车间9.尖端成
13、型机/1台/组装车间10.塑料挤出机SJ-402台 江苏红瑞科技挤注车间11.牵引机CA系列1台佛山市和新精密挤出技术挤注车间12.台式钻床ZJ4113A1台上海盛戈机电设备模具间13.砂轮机MQD32131台江苏金鼎电动工具集团模具间14.空气压缩机/1台大机房、生产部15.超声波清洗机JF25-7201台张家港市金帆机电科技公司清洗间16.激光打标机MQL-501台广州码清机电生产部17.激光测径仪LMD-D30G1台四川辉煌测控设备生产部18.钨针磨削机TIG-SHARP II1台珠海新维焊接器材生产部19.金属钻铣床SUPER-X31台生产部20.干燥箱GZ-881-01台吴江市冠卓电热设备生产部21.焊接机1台生产部22.磨床1台生产部23.刻度机FS-401台深圳中兴生产部24.恒温干燥箱DHG-90131台嘉兴中新医疗仪器检测、研发室25.生化培养箱SHX1台常州市国立实
