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1、有限公司质量手册根据ISO9001:2015质量管理体系要求的标准编写文件编号: QM-01 版 本: A 分 发 号: 编 写: 审 核: 批 准: 2016年06月16日发布 2016年06月16日实施有限公司 发布质量手册目录章节章节名称页码章节章节名称页码0.1质量手册发布令48.1运行的策划和控制 180.2质量管理体系负责人任命书48.2产品和服务的要求 190.3质量手册的管理58.2.1顾客沟通190.4公司组织结构图68.2.2产品和服务要求的确定190.5质量管理职能分配表68.2.3产品和服务要求的评审190.6质量方针78.2.4产品和服务要求的更改200.7质量目标7
2、8.3产品和服务的设计与开发 （删减） 200.8前言88.3.1总则0.9引言88.3.2设计和开发策划1范围108.3.3设计和开发输入2规范性引用文件108.3.4设计和开发控制3术语与定义108.3.5设计和开发输出4组织环境108.3.6设计和开发更改4.1理解组织及其环境118.4外部提供的过程、产品和服务的控制 204.2理解相关方的需求和期望 118.4.1总则204.3确定质量管理体系的范围118.4.2控制类型和程度 204.4质量管理体系及其过程128.4.3提供给外部供方的信息205领导作用128.5生产和服务提供215.1领导作用和承诺128.5.1生产和服务提供的控
3、制215.2方针138.5.2标识和可追溯性215.3组织的岗位、职责和权限138.5.3顾客或外部供方的财产216策划 148.5.4防护226.1应对风险和机遇的措施148.5.5交付后活动 226.2质量目标及其实现的策划 148.5.6更改控制 226.3变更的策划158.6产品和服务的放行227支持158.7不合格输出的控制237.1资源159绩效评价237.2能力 169.1监视、测量、分析和评价237.3意识179.2内部审核247.4沟通 179.3管理评审247.5成文信息1710改进257.5.1总则 1710.1总则257.5.2创建和更新1710.2不合格和纠正措施26
4、7.5.3成文信息的控制1810.3持续改进268运行 18手册更改记录章节号版次更改内容批准人实施日期0.1质量手册发布令本质量手册是根据ISO9001：2015标准，结合本组织实际情况编制而成，它阐述了企业的质量方针、质量目标，并对企业的质量管理体系提出了具体要求。质量手册是我公司质量管理所必须遵循的纲领性文件和准则，也是对客户的承诺和持续改进的依据，组织各部门和全体员工必须照此执行。本手册自2016年06月16日起正式实施。 总经理（签字）： 二零一六年六月一十六日 0.2质量管理体系负责人任命书为更好地建立并贯彻执行本企业质量管理体系，现任命 先生为我公司ISO9001质量管理体系负责
5、人，负责以下具体工作：1、 确保我公司按质量管理标准ISO9001：2015建立、实施、运行和不断改进质量管理体系。2、 负责向公司最高领导报告公司质量管理体系的业绩和改进的需求。3、 促进全体员工提高满足顾客要求的意识。4、 就本公司质量管理体系的有关事宜，履行与外界各方面的协调或联络责任。要求各部门、各班组全力配合并支持质量管理体系负责人的工作，自觉服从领导和调配，以利于贯标运行有序，工作卓有成效。 总经理（签字）： 二零一七年八月二十五日 0.3质量手册的管理3.1质量手册a） 本质量手册是组织质量管理体系运行的纲领性文件。b） 在质量手册中，制定了质量方针和质量目标，明确了质量管理体系
6、的范围，阐述了对ISO9001：2015标准条款理由。c） 结合体系过程形成的程序文件和作业指导文件是本质量手册的支持性文件，是对本质量手册实施方式的具体说明和指引。d） 本质量手册4.1及以后各章节描述了质量管理体系的过程和各环节的相互作用。e） 本手册是质量管理体系文件的一个组成部分，按文件信息管理程序的要求加以控制。3.2 质量手册的编制、批准和发布3.2.1 贯彻标准认证，质量管理负责人依据ISO9001：2015标准的有关要求，结合企业的实际情况，负责组织编写质量手册。3.2.2 质量手册由体系负责人组织编著，总经理批准发布。3.2.3 质量手册换版时，仍执行上述程序。3.3 质量手
7、册的发放执行文件信息管理程序的规定，作为对外宣传用的手册。3.4 质量手册的更改和换版3.4.1 质量手册由体系负责人实施更改，更改后交最高管理者审批生效，受控版本质量手册的内容更改时，可以采用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由文控员统一集中实施，文件更改时按文件管理程序填写文件更改记录。3.4.2 当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由质量管理负责人提出质量手册的换版申请，经总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册3.1的有关规定。3.4.3质量手册持有者的责任：a）妥善保管，不得随意删改、撕页和涂改，不得随意对外提供。b）对公司员工负有宣传、咨询义务。
8、c）遗失应到文控员登记备案，书面说明情况申领补发，调离应交回文控员。d）文控员负责质量手册原件的归档管理。0.4公司组织结构图0.5质量管理职能分配表管理层4组织环境；5领导作用；6体系策划；7.1.1总则（资源）； 8.3（确认）；9.1总则（监视测量分析和评价）；9.2 内部审核；9.3管理评审；10.1总则（改进）10.3持续改进法律法规及相关综合管理部及相关4.2相关方的需求和期望；7.1.2人员；7.1.6组织知识；7.2能力；7.3意识；7.4沟通；7.5成文信息；8.2产品和服务的要求；8.4外部提供的过程、产品和服务的控制及相关；8.5.5交付后活动；9.1.2顾客满意；顾客投
9、诉及相关厂务部及相关7.1.3基础设施；7.1.4过程运行环境；7.1.5监视和测量资源；8.1运行的策划和控制；8.5.1生产和服务的控制；8.5.2标识和可追溯性；8.5.3顾客或外部供方的财产；8.5.4防护；8.5.6更改控制；8.6 产品和服务放行；8.7不合格输出的控制；9.1.3分析与评价及相关10.2不合格和纠正措施及相关 0.6质量方针安全第一顾客至上全面品管不断改进0.7质量目标1. 成品合格率：99%2. 交货准时率：99%3. 交货合格率：99%4. 客户投诉退货率：0.5% 0.8前言本质量手册由公司总经理任命的质量管理体系负责人负责制定，本质量手册严格按照ISO90
10、01：2015国际标准和公司实际情况进行编写，采用ISO9001:2015的“质量管理七大原则”和新理念，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。0.9引言0.9.1总则 本公司采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，有助于全面提升绩效并为其可持续发展提供良好的基础，组织基于本标准实施质量管理体系的潜在利益有：a) 有能力持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务。b) 提高满足顾客满意的机会。c) 根据组织的运营情况通过理解组织的目标分析，纠正任何不符合，包括交付后的产品，分析纠正措施；处理顾客投诉。d) 通过有效的内部审核和管理评审有能力证明符合质量管理体系要求。组织策划的质量手册适
11、合于本组织内部与本组织相关的外部使用。结合组织的实际情况，寻求了解内外部环境、识别相关的要求和期望，通过（PDCA）循环使组织计划其过程能够确保其提供充分的资源和管理，实现可持续发展。0.9.2质量管理原则质量管理基本原则是：（1）以顾客为关注焦点：增加顾客价值、提高顾客满意、增进顾客忠诚、增加重复业务、提高组名誉、扩展客户群、增加收入和市场份额；了解顾客当前和未来的需求和期望。（2）领导作用：建立统一宗旨和方向、创造全员参与的条件、获得各职能之间的沟通，使之战略、方针、过程和资源共享，实现组织的质量目标；（3）全员参与：各级人员的参与，能提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件；（4）过程方法：组织各项活动的功能可更加有效和高效得
