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1、设计任务务书一、设计计题目制药用水水站的设设计二、设计计参数纯化水22t/hh，注射射用水11t/hh三、设计计内容及及要求1、确定定纯化水水和注射射用水的的工艺管管道流程程；2、详细细叙述一一个制水水工艺设设备工作作原理、结结构组成成及关于于此设备备国内外外地现状状、研究究前沿；3、设备备选型（纯纯化水按按2t/hh，注射射用水按按1t/h）；4、按规规范要求求设计制制药用水水站工艺艺平面图图，并注注明其技技术要求求；5、总结结和论述述制药用用水站的的设计。四、设计计主要成成果1、设计计说明书书一份。包包括工艺艺概述、工工艺流程程及净化化区域划划分说明明、物量量衡算、工工艺设备备选型说说明、
2、工工艺主要要设备一一览表、工工艺平面面布置说说明、车车间技术术要求。2、工艺艺平面布布置图一一套（11:1000）3、纯水水生产工工艺管道道流程图图。目录1 概述述11.1 制药用用水站设设计简介介11.2 制药用用水站设设计方案案简介111.3 工艺流流程说明明及草图图21.3.1 工工艺流程程21.3.2 纯纯化水工工艺流程程图21.3.3 注注射用水水工艺流流程图222 净化化区域划划分说明明33 多效效蒸馏水水机介绍绍33.1 多效蒸蒸馏水机机的工作作原理333.2 国产多多效蒸馏馏水机333.2.1 列列管式多多效蒸馏馏水机443.2.2塔式式盘管型型多效蒸蒸馏水机机43.3 国外多
3、多效蒸馏馏水机发发展状况况54 物料料衡算664.1 纯化水水制备工工段物料料衡算664.2 储存分分配工段段物料衡衡算95 工艺艺设备选选型说明明105.1 原水储储罐1005.2 原水泵泵105.3 聚凝剂剂投加器器115.4 机械过过滤器1115.5 活性炭炭过滤器器145.6 离子交交换软化化器1665.7 精密过过滤装置置205.8 高压泵泵215.9 一级反反渗透主主机2115.9.1 微微滤器计计算2115.9.2 一一级反渗渗透装置置设计2225.100 一级级纯化水水箱2445.111 投加加装置2245.122 一级级纯化水水泵2555.133 精密密过滤器器255.144
4、 增压压泵2555.155 二级级反渗透透装置2255.166 二级级纯化水水箱2665.177 二级级纯化水水泵2665.188 紫外外线杀菌菌器2665.199 微孔孔过滤器器265.200 多效效蒸馏水水机2775.211 纯蒸蒸汽发生生器2885.222 注射射用水储储罐2885.233 注射射用水泵泵296 工艺艺主要设设备一览览表2997车间布布置技术术要求3307.1 车间布布置的重重要性和和目的3307.2 车间组组成和设设计内容容317.3设设备布置置的基本本技术要要求3118 对制制药用水水站设计计的评述述及问题题分析3328.1 评述3328.2 问题分分析322参考文献
5、献33附录3441概述1.1 制药用用水站设设计简介介 我国药药典规定定制药用用水为饮饮用水、纯纯水、注注射用水水、及灭灭菌注射射用水。水是药物物生产中中用量最最大、使使用最广广的一种种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水的原水通常为自来水公司提供的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB 5749-85生活饮用水卫生标准。原水不能直接用作药物制剂的制备或实验用水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水是以纯化水作原料，及经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝后经膜过滤制备而得。GMP规规定：纯纯化水、注注射用水水的制
6、备备、贮存存和分配配应能防防止微生生物的滋滋生和污污染。贮贮存罐和和输送管管路所用用材料应应无毒、耐耐腐蚀。管管路的设设计和安安装应避避免死角角、盲管管。贮存存罐和管管路要规规定清晰晰、灭菌菌周期。注注射用水水贮存罐罐的通气气口应安安装不脱脱落纤维维的疏水水性除菌菌过滤器器。1.2制制药用水水站设计计方案简简介注射用水水是以纯纯化水为为原料，故故在本设设计中（纯纯化水22t/hh，注射射用水11t/hh），只采采用一套套设备用用于制药药用水站站的设计计。1.3工工艺流程程说明及及草图1.3.1工艺艺流程原水机机械过滤滤器活性炭炭过滤器器软水器器保安过过滤器一级反反渗透装装置加药装装置精密过过滤
7、器二级反反渗透装装置纯化水水紫外线线灭菌器器精密过过滤器蒸馏水水机注射用用水1.3.2纯化化水工艺艺流程图图图1-11纯化水水工艺流流程图1.3.3注射射用水工工艺流程程图图1-22 注射射用水工工艺流程程图2净化区区域划分分说明制药用水水站中生生产纯化化水和注注射用水水时，细细菌的传传播途径径主要有有：工具具和容器器、人员员、原水水、空气气中的尘尘粒。其其中工具具和容器器及人员员可以通通过卫生生消毒、净净化制度度来解决决，原水水可以通通过水处处理来解解决，而而空气中中尘粒则则是一个个很关键键的污染染源，对对这一项项的有效效保证方方法是测测定洁净净度。本设计中中的设备备是一个个机组，设设置在一
8、一个生产产车间中中。纯化化水以及及注射用用水的GGMP要要求比药药物制剂剂的低得得多，而而且洁净净度高的的洁净室室的造价价很昂贵贵。因此此本制药药用水站站设计的的净化区区域的划划分中只划分分一个3300000级洁洁净室的的生产车车间。3多效蒸蒸馏水机机介绍3.1多多效蒸馏馏水机的的工作原原理多效蒸馏馏水机的的工作原原理是让让经充分分予热的的水通过过多效蒸蒸发和冷冷凝，排排除不凝凝性气体体和杂质质，从而而获得高高纯度的的蒸馏水水。3.2 国产多多效蒸馏馏水机目前国内内主要有有上海、常常熟、长长春、丹丹东、宝宝鸡、武武汉等地地厂家生生产的多多种型号号规格的的多效蒸蒸馏水机机。3.2.1列管管式多效
9、效蒸馏水水机该类产品品主要有有沪产LLD系列列机、ZZDS-5000/4AA型机、长长春产LLD系列列机、常常熟产LLD系列列机、宝宝鸡产DDX型机。以以上列管管式多效效蒸馏水水机，其其结构、性性能、工工作原理理基本相相同。其其主要结结构有NN只蒸馏馏塔、NN只换热热器和一一台冷凝凝器组成成。N只蒸馏馏塔和一一台冷凝凝器，由由进料水水管、蒸蒸汽管及及冷却水水管连接接在一起起，加压压泵、多多种阀、视视镜等组组成。另另配有电电导仪监监测蒸馏馏水质量量。列管管式多效效蒸馏水水机的特特点：（1）抗压强高，使用蒸汽压力在0.30.8范围内。其蒸馏水产量可随蒸汽压力的提高而增大，但供气压力低于0.3时，无
10、法产生蒸馏水。（2）需要部分冷却水，各种型号规格的蒸馏水产量与冷却水比例不等。效数增加则冷却水用量减少；供气压力加大，冷却水用量也增大，但易引起冷却水管道结垢，影响蒸馏水的出量。（3）机器高度较大，一般大于3m。因其螺旋分离器需要一定的高度。如果高度降低，其螺旋分离器长度减小，除热原的能力降低。（4）机器自重比塔式盘管型多效蒸馏水机大。3.2.2塔式式盘管型型多效蒸蒸馏水机机该类产品品主要有有丹东产产TDZZ系列机机、长春春产LDDX系列列机、DDX系列列机、常常熟产PPD系列列机。以以上塔式式盘管型型多效蒸蒸馏水机机其结构构原理基基本相同同，但部部分特殊殊部件设设置差异异较大。 塔塔式盘管管
11、型多效效蒸馏水水机由圆圆筒形外外壳、蒸蒸发盘旋旋蛇管、分分布器、除除沫器及及浓液排排除节流流孔组成成。预热热器由壳壳体、加加热蛇管管、凝液液节流孔孔组成。蒸蒸发器的的各效上上下叠成成塔型，两两效之间间有预热热热水的的预热器器，其特特点：（1）对所供蒸汽压力要求较低，在0.3以下，若蒸汽压力低于0.3亦可产生蒸馏水。该特点适合供热压力不足的单位使用。但其耐力压强较低，使用压力0.3.（2）在生产运行过程中，不消耗冷却水，因此管路无结垢的发生。（3）设备由于不用管板，蛇管中央空间被充分利用，故设备高度降低，其最大高度2.7m。（4）设备重量和体积均较相同水产量的列管式多效蒸馏水机小约50%。3.3
12、国国外多效效蒸馏水水机发展展状况 600年代，国国外研制制出压汽汽式蒸馏馏水机，由由于它具具有明显显的节能能节水的的优点，所所以国外外使用较较多，但但这种机机组的耗耗电大，噪噪音大，操操作使用用维护都都很不方方便。进进入700年代，国国外又成成功研制制多效蒸蒸馏水机机，这种种设备技技术工艺艺先进，操操作简便便，使用用可靠，没没有噪音音，很受受用户欢欢迎。芬兰、意意大利、德德国、美美国等先先后研制制成功并并推出各各具特色色的多效效蒸馏水水机，其其中对我我国产生生一定影影响的有有：芬兰兰FINNN-AAQUAA、意大大利STTILMMAS公公司和OOLSAA公司、德德国PHHARMMA-PPLAN
13、N公司和和SUDDEN公公司、瑞瑞士HAAFERR公司和和KEMMITEERM公公司、美美国BAARNSSTEDD等品种种。4物料衡衡算4.1纯纯化水制制备工段段物料衡衡算对于纯水水制备系系统，纯纯化水产产量一定定的情况况，采用用从后向向前计算算来完成成物料衡衡算。设计要求求纯化水水产量达达到2 t/h，注注射用水水产量达达到1 t/hh，根据据多小蒸蒸馏水机机蒸馏水水生产能能力与进进料水之之间的关关系，要要生产11 t蒸蒸馏水，需需纯化水水量约为为1.22 t，因因此，实实际要求求的纯化化水量为为2.554t/h。1.二级级反渗透透装置的的进水量量计算：式中： q纯化水水的产量量。 q11二
14、级反反渗透装装置的进进水量。 p11二级反反渗透装装置的回回收率。由设计条条件，纯纯化水的的产量为为2.554t/h=22.544 m3/h，一一般二级级反渗透透装置的的产水率率在90095之间，现现取900，代代入上式式得二级级反渗透透装置的的进水流流量为:2.一级级反渗透透装置物物料衡算算不考虑损损失一级级反渗透透装置的的出水流流量与二二级反渗渗透装置置的进水水流量相相等，对对于一级级反渗透透装置，其其进水流流量等于于产水与与浓水排排放之和和。一级反渗渗透反渗渗透装置置的进水水量：式中： q1二级反反渗透装装置的进进水量。 q2一级反反渗透反反渗透装装置的进进水量。 p2一级反渗渗透装置置
15、的回收收率。一级反渗渗透装置置的产水水率在0080之之间，现现取600，代代入上式式得一级级反渗透透装置的的进水流流量为:一级反渗渗透装置置排放的的浓水量量：式中：二级反反渗透装装置的进进水量。一级反反渗透装装置的进进水量。一级反渗渗透装置置排放的的浓水量量。代入数据据得反渗渗透装置置排放的的浓水量量为：3.离子子交换软软化装置置的物料料衡算不考虑损损失的话话，水软软化器的的出水流流量和反反渗透装装置的进进水流量量相等，离离子交换换软化装装置的自自用水量一一般为其其产水的的10%。离子交换换软化装装置的自自用水用量量：式中：反渗透透装置的的进水量量。-离子交交换软化化装置的的自用水水量。-离子交交换软化化装置的的自用水水量系数。%代入数据据得离子子交换软软化装置置的自用用水量：离子交换换软化水水装置的的进水流流量等于于它的产产水量与与其自用用水量之之和，即即：式中：
