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1、国家质量监督局官网浅谈药品质量监督 摘要：众所周知，药品在大家的生活中占据着不可替换的地位。药品的质量关乎大家的身体健康，甚至是生命安全。不过，部分不法分子为了牟求暴利，致使市面上充斥着多种多样的劣质药品，严重危害人民利益。本论文探讨的就是怎样更加好地对药品质量进行监督，预防劣质药品的出现。关键字：药品质量劣质监督Abstract：Asisknowntoall,drugoccupiesanirreplaceablepositioninpeoplesdailylife.Thequalityofdruginfluencespeoplesphysicalhealth,evenlifesafety.B
2、ut,somelawbreakerswhoseekswindfallprofitsmakethemarketawashedwithallkindsofinferiordrugsandendangerthepeoplesinterestsseriously.Thisthesisisabouthowtomakedrugqualitysupervisionbetterandtopreventtheemergenceofinferiordrugs.Keywords:DrugQualityInferiorSupervision据中国药品管理法第一百零二条有关药品的定义：药品是指用于预防、诊疗、诊疗人的疾
3、病，有目标地调整人的生理机能并要求有适应症或功效主治、使用方法和用量的物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。药品在大家的生活中饰演着很主要的角色。自古以来就说，良药苦口利于病。好的药品，在关键时刻，能将人从鬼门关拉回来。药品的主要性就可想而知了。不过，最近，却时不时地传来药品致人死亡的消息。曾几何时，救人于危难的药品，竟然成了杀人凶手？这让人情何以堪！在听到一个个的坏消息时，我们是不是该开始反思呢？药品质量，已经不但仅关系到商品本身的价值，更关系到大家的健康，甚至是生命！正所谓，成也萧何败亦萧何！假如我们不把好药
4、品的质量的关，那么劣质药品就会成为刽子手，谋害一个又一个个鲜活的生命。该怎样确保每一副药品全部是良药？该怎样去监督药品的质量？这一直是我们在致力研究的问题。经过长久的探索和研究，我以为能够从以下几方面对药品的质量加以监督：一、严把研发关1要利用优秀的科学技术，在必须时，借鉴国外优秀的经验，将国外的精华利用到我们的药品研究中去。其次，引进高素质，有丰富经验的人才，提升本身研发能力和自主创新能力。只有这么，才能研究出好的良药，才能确保药品的质量和效能，才能造福人类。2在临床试验的时候，应该注意分析后的质量得到基础的确保。研究出来的药品，在进行临床试验以后，并不是每个药品全部能达成预期的效果。严格根
5、据成本测算的标准，按步完成成本测算过程，是成本效果分析结果有效性和正确性的根本确保1。只有这么，才能在药品研究时，尽最大可能地确保药品的质量。3我国研究者在药品经济学评价研究的理论、方法和技术的实际利用过程中多表现为不规范及不完善。结论需要经过深入加强学术交流、制订药品经济学评价研究规范等方法来不停提升研究水平，以更加好地为相关政策的制订和临床合理用药服务2。二、在药品生产上把好关，把劣质药品的出口堵死1严格根据GMP的相关要求对生产厂家的厂房设施、设备、卫生、人员培训、环境和工艺用水、生产过程和文件管理等各个方面进行监管，确保药品的生产质量符合预定用途和注册要求。2出厂检验更要从严从细，对于
6、不合格产品绝对封杀，不让它流到市场，进入药店和百姓手中，切实保护人民的用药安全。三、做好市场监管尽管在生产上一抓再抓，不过总会有不法商贩，为了牟求本身的暴利，铤而走险，生产劣质药品甚至是假冒伪劣的药品。市面上总会有流通部分劣质药品，以次充好，欺骗不懂药品、分辨能力不强的人，甚至危害大家的健康，对于这一部分，我们应该怎样去监督呢？1做好宣传教育，定时组织人员在电视上对怎样分辨药品真假好坏、假药的危害、预防买到假药的方法等等进行宣传教育，增强人民的自我保护意识，不可图廉价而伤了自己的健康。2在我看来，这些不法分子之因此能这么猖獗，不被轻易发觉，肯定是我们的监督体系某种程度让她们有机可乘。因此说，建
7、立科学、完善的监督体制是当务之急。我认为除了传统的层层监管之外，还应该上下联手，既要横向管理，又得纵向联合监管。各个部门全力配合，通力合作，将监督体系，这张大网，织得又浓又密，不给投机倒把者一点儿空隙。另外，伴随当代技术的进步和互联网的飞速发展及普及，舆论的力量和监督也日渐其凸显优势。在网上开辟监督网站，让广大群众也加入到这一场，药品质量监督的战役中来，发挥她们的力量，促进相关监督部门的战斗堡垒作用的发挥。3调查假药，对于查处的黑窝点要根本清除，对于生产不合格产品的厂家重罚，定时和不定时的对各个药房进行检验，发觉违规行为，严惩不贷，必需实施铁腕政策。四、重视药品管理部分农村医疗机构的药品质量管
8、理存在不少隐患，在管理上大多有重医轻药的倾向，这使的药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，造成了不少安全用药隐患。农场的基础设施条件也极难确保药品在贮存期间的质量，甚至在部分乡镇卫生院还有使用过期失效药品的现象，这严重威胁到群众的生命安全。对此，应该对相关从业人员进行培训，提升相关从业人员的素质。深入加强药品管理在医疗机构管理中所占的比重，降低农场医疗机构药品质量管理存在的隐患，从而做好基层药品质量的监管。五、提升全社会对药品质量的重视定时开展讲座，传输药品的相关知识，让更多的人学会分辨优劣药品。使群众了解误用劣质药品会产生哪些危害。从而使整个社会对药品质量全部重视起来，利用群众的力量监督药品质量。药品质量的监管，需要全社会的共同努力。监管人员做好监管工作，群众主动监督，媒体跟踪报道，经过监管部门，舆论大众和媒体三方，强强联手，一定会让劣质药品消失，确保药品质量，让大家放心用药！参考文件1陈文,应晓华.成本效果分析的成本测算J.中国卫生资源2021(4)2陈文,高继明,毕康宁,杨莉.我国药品经济学评价研究文件的系统评定J.中国药房20213何芬华,力晓蓉.中国药品集中招标采购历程的文件研究：19992021J.中国卫生政策研究,2021,4(4)
