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1、 药店药品质量自查报告药店药品质量自查报告 为推动我店实施GSP认证工作，依据药品经营质量治理标准和省药品监视治理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际状况，以质量治理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量治理各项工作得到全面的落实和加强，质量治理水平有了较大的提高，并仔细组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作状况汇报如下： 一、药店概况 _药店成立于20_年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为XXX市唐家湾镇金鼎XXX师范大学XXX分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药
2、品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。 本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量治理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量治理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来，根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持质量第一的经营宗旨，抓治理，促经营，求进展。加强软、硬件的建立和改造，公司从经营业务到药品质量治理实现了电脑化、系统化治理，并建立了一套完善的质量经营治理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，
3、确保市民用药安全，树立起良好的形象。 二、实施GSP认证工作自查状况： （一）、设立质量治理组织、制定质量治理体系 为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责讨论、决策药房质量治理工作的重大问题。质量治理体系文件是药房质量治理工作满意GSP要求的详细规定、依据和标准，建立健全质量治理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定治理制度、质量治理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量治理的随便性，使全部员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担当质量负责人。健全质量治理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量治理制度，做到GSP认证明施工作有步骤、有规划、有措施、有落实。 （二）、加强培训，合理配备人员 围绕质量治理这个中心，依据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，实行岗位培训、连续教育培训、上岗培训等方式进展职工教育，提高职工整体业务技术素养和职业道德素养。药店制定内部培训规划，做好培训记录及考核，重点培训药品治理法、GSP及岗位学问，质量治理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进展严格安康检查，每一员工均建立了安康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
