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1、食品与药品区别食品与制药工程学院 一、食品根据食品安全法第九十九条 对“食品”的定义如下： 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 二、药品1、什么是药品根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、药品特性从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，
2、有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。1)种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。2)药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。3)药
3、品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。另外，药品的质量还有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。三、食品与药品的区别普通食品仅能提供人体生存必需的基本物质(营养和能量)，具有特定的色、香、味、形，无特定的食用人群限制，对食用量一般不规定，其标签不得标示保健功能。保健食品需经国家食品药品监管局(卫生部)进行产品审批，其生产企业需经省级以上食药监部门核发卫生许可证。未经审
4、批的食品，不得以保健食品名义生产经营。普通食品无需进行产品品种审批，其生产企业需经县级以上食药监部门核发卫生许可证，食品生产企业卫生许可证号码如“食监字”，生产含有新资源食品的企业由国家卫生部核发卫生许可证，许可证号码为“卫新食字”。卫生部于2002年发布关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号)，公布既是食品又是药品的物品名单，在此名单当中的物品，可用于生产普通食品。又于2010年发布可用于食品的菌种名单(卫办监督发201065号)，名单中的菌种可用于生产普通食品。而根据中华人民共和国食品安全法规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物
5、质。保健食品作为食品的一个种类，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型，除具有食品的一般功能外，还含有一定量的生理活性物质(多经提取、分离、浓缩或人为添加)，能调节人体的功能而具有特定的功能和特定的食用人群，对食用量有一定规定，标签及说明书可以标示保健功能。2010年国家食品药品监管局组建保健食品安全专家委员会，并分设安全风险评估和技术规范两个专门委员会。保健食品如果按照科学的说法，将来可能随着发展就应该说得更确切一点，食品今后应该是叫做功能食品。既然是功能食品就区别于普通食品。普通食品只是对我们日常的生活，包括解决饥饿问题、一般身体营养所需要的。而保健品是针对特定人群有一定的
6、辅助作用和调节作用。比如说他有疲劳感觉，这不是哪个营养来解决的问题，就必然要有通过药食同源的，可以用于保健食品的一些植物合成的配方做成的不同剂，包括胶囊、片剂、口服液、饮料等等。它同药品也有区别，区别还很大。因为保健食品姓“食”，主体起来食品，所以不姓“药”。从药品来讲，它是对人的疾病有治疗作用，而保健食品它是对这样已经失去健康，还没有疾病的人群起一个辅助调节作用。 从我们药学来讲，就是要防范于未然。就是是还没有形成疾病的时候我们就应该把它解决了。也就是人们常说的亚健康状态。从疾病的治疗过程中，疾病被控制了，但是还没有恢复成健康人，在这个方面，这两者之间就是亚健康状态，保健食品、保健品都是针对
7、这样的人群。 除了疗效不同以外还有一个区别，就是安全性。既然是食品，食品最关键的问题是它的安全。食品就可以长期食用，而任何一个药品都不能长期食用。因为它都有一定的毒副作用。这个区别，保健食品不允许有毒副作用，而药品允许有一定层次，不同层次，不同层面的。比如是心脏衰竭，吃一个救心的东西可能对身体某一方面有影响。而保健食品就不是这样，首先是绝对不允许有毒副作用。这就是保健食品和药品的区别。 保健食品可以标识保健功能，不能以治疗为目的，对人体不可产生任何急性、亚急性或者慢性危害，可以长期使用，经口摄入。在药店和超市均可销售。保健食品及其说明书实行审批制度，必须经国家食品药品监督管理局批准，审查合格的
8、保健食品发给保健食品批准证书和批准文号，准许使用保健食品标志。保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：产品名称、保健食品批准文号、保健食品标志、保健功能、功效成分/标志性成分含量、主要原料、适宜人群、不适宜人群、食用方法及适宜的用量、产品规格、生产企业、生产日期、保质期、贮藏方法、注意事项等。注意事项中明确“本品不能代替药物”。若为营养补充剂，还需明确“不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用”。具体概括为以下几点：1、药品和保健食品的批准文号是不一样的，看包装或标签上的批准文号药品的批准文号是：国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准
9、生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。 保健品的批准文号有2种，一是；国家药监局的批准文号：国食健字G(J)，字母G指国产J指进口。还有 卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案，下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。2、药品都有详细的说明书。而保健食品没有详细说明书，只有简单介绍。3、药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质。而保健食品只有适用人群，没有适应症和功能主治。4、药品是用于预防、治疗
10、、诊断人的疾病。而保健食品不以治疗疾病为目的，保健食品不能代替药品治疗疾病。5、药品允许有一定的副作用。保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。6、保健食品经口，以肠道吸收为主。而药品可肌肉注射、静脉注射、皮肤给药、腔道给药、口服等。补充：关于保健食品批准文号，若是在19962003年间经卫生部批准的：国产的为卫食健字(年份)第XXX号；进口的为卫食健进字(年份)第XXX号。若是2004年及以后经国家食品药品监督管理局批准的：国产的为国食健字G+4位批准年份与4位产品顺序号；进口的为国食健字J+批准年份与产品序号。以前曾有“药健字”产品，即具有特定保健营养功能的药品，称为保健药品。原由卫生部门审批，其批准文号“卫药健字”。2001年12月1日药品管理法实施后已取消。
