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1、*有限公司文件页码：13/13产品质量先期策划控制程序文件版本：B/0发行日期：2017.06.01文件编号：JX-G02-02文 件 修 订序号版本修订日期条款修订内容修订者1/02017.0.0全文按照IAT949:16要求修订核准：审核:编写：1、目的通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行,可以早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。2、适用范围适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。、定义3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。.2、特殊特性：可能影响安全性或
2、法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.3 、防错:生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。、控制计划:对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。3.6、反应计划:是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。4、职责4.总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。42.项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划,明确项目成员职责确保质量保证计划的实施,并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配
3、合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。4.横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题,横向协调小组由各个部门的主要人员组成。4.3.1.横向协调小组的主要职责a)负责特殊特性的识别与最终确定)负责进行潜在失效模式和后果分析(FMEA）c)负责采取措施,优先解决风险高的潜在失效模式d)负责控制计划的制定与评审4.4.横向协调小组成员的职责a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。b）执行项目组长的调配任务。)监督本部门工作任务完成的进展、情况。)将本部门的工作完成情
4、况、产品质量信息向项目组长进行反馈。）各部门负责在项目策划中配合多方论证小组工作，并对本部门在横向协调小组中代表所承担的工作负责。5流程图流程责任单位支持文件质量记录项目计划制定A项目批准、策划和方案确定与顾客沟通Y小组可行性承诺立项报价NY批准成本核算并编制报价单终止开发与顾客沟通YNN可行性分析确定横向小组顾客要求评审获得顾客要求营销部顾客要求的评审控制程序合同评审新产品开发建议书项目组顾客要求进行汇总质量目标初始原材料清单初始零件清单初始特殊特性清单初始过程流程图报价单营销部报价单总经理营销部报价单项目组营销部提名信/试制协议项目组小组可行性承诺项目组长项目进度表流程责任单位支持文件质量
5、记录B过程设计开发过程设计输出评审人员配置计划MSA、SPC分析计划编制文件场地平面布置图过程流程图样件制造与确认样件控制计划特殊特性清单确定工装设备、试验设备各量检具供方开发过程设计输入确定材料请单评审项目组1） 设备、工装清单2） 新工装开发计划3） 工位器具清单检验、测量和试验设备清单4） 原材料/外协件清单包装方案5） 运输方案技术部材料清单采购部项目组采购、供应商管理控制程序1） 工装需求清单2） 设备需求清单项目组特殊特性管理规定特殊特性清单、技术部质保部项目组样件控制计划技术部质保部技术部过程流程技术部图平面布置1） 作业指导书2） 验指导书包装3） 始过程能力研究计划4） 测量
6、系统分析计划5） 人员培训计划6） 人员配置计划流程责任单位支持文件质量记录生产控制计划产品交付N产品和过程确认输出评审编制作业、检验指导书包装评价验证PPAP文件包的准备过程审核Y初始能力分析报告MSA分析报告检验试生产C过程设计开发技术部生产部质保部检验指导书试生产产品检测、试验报告技术部质保部测量系统分析指导书1） 过程能力研究报告2） 测量系统分析报告质保部质量能力审核管理规定顾客要求提交的文件技术部质保部PPA管理规定技术部营销部包装作业指导书营销部技术部质保部控制计划编制与使用管理规定控制计划技术部质保部项1） 作业指导书2） 检验指导书3） 检具指导书流程责任单位支持文件质量记录
7、D 反馈、评定和纠正措施Y项目总结产品交付服务顾客满意度调查供货质量PPM统计表动态的PFMEA预防措施持续改进纠正预防顾客二方审核的结果过程的稳定性能力过程审核、产品审核过程有效性评价N检验批量生产生产部制造过程控制程序质保部检验与试验控制程序监控记录技术部质保部质保部质量能力审核管理规定产品审核管理规定过程审核报告产品审核报告质保部过程能力分析报告管理者代表各部门纠正预防措施控制程序纠正预防措施表技术部ME指导书营销部营销部顾客满意度控制程序顾客满意度报告营销部顾客反馈、顾客沟通控制程序技术部项目组项目总结报告6 程序描述/解释6.概念提出/项目批准、策划和方案确定a) 获得顾客的要求:营
8、销人员按与产品有关的要求评审控制程序的规定对现有的（或潜在）顾客进行市场调查，质量信息的反馈、图样/标准技术条件/样件等信息，获得这些信息后要组织有关人员对顾客要求评审并填写产品开发建议书然后向技术部申请立项。由相关人员进行合同评审，经评审可行后方可进行下一步工作。b) 项目可行性分析:横向协调小组须及时将产品的需求信息形成文件,这些文件包括质量目标、初始材料清单、初始零件清单、初始过程流程图、初始设备、初始工装检验设备、法律法规要求、成本预算质量目标小组成员对引进项目的可行性进行分析、研讨，填写“项目可行性分析报告”，项目可行时要考虑顾客目前和将来要求和期望、市场情况和业务计划等,采购部确定
9、早期分承包方。不可行时一方面要与顾客沟通进行商讨是否有可修改的可能满足开发项目的要求，另一方面是终止此项目.c） 财务部据各部门提交的材料进行成本核算并形成报价单,然后向总经理汇报。报价单被批准后由营销部与顾客进行价格谈判,顾客批准后由营销部进行合同评审然后签定提名信/试制协议最后进行立项。d)项目策划、确认1）总经理以会议的形式任命项目负责人及项目小组成员，项目负责人编制项目小组组织机构图并明确指定具体人做哪些工作。项目组要对此项目生产过程进行可行性分析并填写小组可行性承诺)本公司新产品的项目策划参照产品质量先期策划及控制计划，按五大阶段操作。顾客有要求的按顾客要求的做。（因本公司没有产品设
10、计责任，故删掉“产品设计与开发”阶段)。3)本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段或完成一项工作后再完成下一工作,质量先期策划必须以同步工程方式进行，其目的是为缩短开发周期尽早投入批量生产4）由项目横向协调小组制订“( )策划进度计划”，并以“甘特图”形式展开。标明关键路径重要时间进度期限和各部门的具体工作任务;计划进度安排须符合顾客进度期限要求;新产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整;由项目组长按进度计划组织实施,公司总经理对项目进度及“横向协调小组”的工作质量进行监控并做好协调。5）完成项目各个阶段后组长需召集包括总经理及所有项目成员进行评价并采用里程碑提
11、问表记录包括企业战略、经济性、技术性、组织性、方案小组、顾客呼声、优势劣势及流程计划策划工作等内容6)在项目策划中项目小组应尽其全力预防缺陷,尽可能采用防错技术。由“横向协调小组组长”根据“产品建议书”制订“产品开发责任书”，确定产品可靠性和质量目标,横向协调小组应与顾客在产品质量、技术、交货期、验收原则等方面达成协议。横向协调小组组长将项目开发计划利用“甘特图”的形式展开，并以此来监督、调整计划的实施7)检查由项目小组对该阶段完成情况进行检查,做好记录填写阶段审核表,并对遗留问题制定解决措施,并验证其实施效果。评审完毕将该阶段的输出作为下阶段开始的输入。6.2过程设计和开发（生产过程具体策划
12、的认可，生产资源采购和制造认可）) 过程设计输入1)项目小组应将顾客工程图样/样件(包括更改通知单）进行分析,考虑产生的各方面的情况比如工艺设计的合理性、生产能力、生产效率、成本目标等。并对过程设计输入进行评审。2)项目小组根据承接新产品/更改产品的技术资料进行识别、评审、确定“材料清单”。3)项目小组根据产品的特性进行防错的识别做为过程设计的输入防错目的防错对象防错的工具防错作业流程防错输出确保生产等运行过程能够采取有效措施防止人为错误生产过程、服务过程、仓储过程、出货过程、检验过程等依靠人为完成的活动目视化管理、声光报警装置、点数装置、颜色管理、限度样板、自动装置、错误示范板、提醒装置、纠
13、错装置等运行过程出现人为错误的失效和后果分析制定防错措施实施防错措施确认防错措施改进防错措施(每年至少定期评价一次，安排在年度管理评审前）防错措施一览表b) 供方开发1)外协件的采购:依据工程图纸与顾客的要求,横向协调小组进行策划确定外协件的各项事宜。完成外协件试制协议和提交批准要求。2)采购部根据技术部确定的材料清单和外协件采购的要求并依据采购、供应商管理控制程序规定选择至少2个早期供方并经样品认可,最终确认“合格供方名单”。)确定工装设备、试验设备各量检具项目组长组织技术、装备、质量、采购、财务人员依据初始零件(材料）清单和初始过程流程图盘点所需设备设施。工装专用检具、计测器具是否足够以及新增预算费用,各部门项目成员应按项目流程计划进度要求组织制造(含委外)或采购,并按规定要求验收投入使用。完成后由项目组长组织评审填入新设备、工装、量具检查清单
