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1、XX生物医药产业链规划（2008-2015）实施单位：XX有限公司编制单位：XXXX工程咨询有限公司编制时间：二八年十一月规划编制单位及编制人员规划编制单位： XXXX工程咨询有限公司 咨询资格等级：乙 级 证书编号：XXXXXXX（发证机关：中华人民共和国国家发展和改革委员会）行政管理负责人：孙 林 职务：副经理技术管理负责人：李 勇 职务：总工程师经济管理负责人：尹新洪 职称：会计师项目编制人员规划编制负责人：董 立 中国注册咨询工程师主要编制人员：易晓红 中国注册咨询工程师侯 伟 中国注册咨询工程师安 勇 中国注册咨询工程师吕柏忠 中国注册咨询工程师蒋欢庆 中国注册咨询工程师宋文超 中国
2、注册咨询工程师孙 林 工 程 师陈小梅 经 济 师目 录第1章总 论11.1规划概要11.2编制依据与分析方法21.3规划建设单位简介3第2章规划背景及必要性82.1规划背景82.2规划的必要性10第3章规划实施条件143.1区位条件143.2经济状况163.3资源条件163.4地质条件17第4章生物医药发展状况194.1国外生物医药发展现状194.2我国生物医药产业的发展方向23第5章产业关联度及市场分析305.1产业关联度分析305.2医药市场发展状况325.3市场前景预测355.4市场竞争力分析39第6章总体规划416.1规划年限416.2规划范围416.3指导思想416.4规划目标42
3、第7章原料基地建设规划437.1背景437.2建设内容447.3总体目标46第8章手性生物医药工程研究中心478.1背景478.2研究主要内容及产业链设计508.3项目内容和投资528.4总体目标53第9章医药中间体及原料药生产基地549.1背景549.2建设内容及投资559.3总体目标56第10章成品药生产基地5710.1背景5710.2建设内容5810.3总体目标59第11章规划投资及实施安排6011.1规划投资6011.2实施安排60第12章政策和措施6212.1管理体系6212.2加快人才培养，扩大交流合作6212.3推进品牌战略，实现可持续发展6312.4注重对资源及知识产权的保护6
4、312.5营造良好外部环境64第1章 总 论1.1 规划概要1、项目名称XX生物医药产业链规划2、承办单位XX有限公司3、项目负责人王志邦4、规划建设内容及产业链的形成为切实贯彻落实全省加快区域经济发展座谈会精神，推动XX生物医药产业集群化、规模化，并向高新技术化发展，根据XX省高薪技术项目工作会议精神，XX有限公司计划实施XX生物医药产业链规划项目，规划分为原材料基地、手性生物医药工程研究中心、医药中间体及原料药生产基地、成品药生产基地四大部分。XX生物医药产业链规划示意5、规划投资四大部分总投资175100万元。6、规划实施后效益该产业链项目完全正常运行后，将实现年产艾滋病、乙肝药物拉米夫
5、定及其中间体100吨，其它医药中间体800吨，拉米夫定片50亿粒。预计实现产值超过40亿元，净利润4亿元，利税总额12亿元。1.2 编制依据与分析方法1、编制依据（1）XX市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要；（2）XX省人民政府关于实施农业产业化“532”提升行动的意见；（3）XX市农业产业化提升行动实施方案；（4）XX县农业产业化工作情况汇报；（5）XX县农业产业化提升行动实施意见；（6）城市给水工程规划规范（GB5028298）；（7）室外给水工程设计规范（GB50013-2006）；（8）项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料；（9）XX省建筑工程预算定额估
6、价表和XX县材料市场价格信息。2、分析方法在规划的调查研究与编制过程中，我们除了遵循医药产业规划的一般方法之外，还着重根据XX有限公司的具体情况进行具体分析。在规划方法和途径中，强调要立足于XX有限公司医药产业的现实，从更大范围、更深层次、多角度分析XX联合制药公司医药产业的发展潜力与优劣势，确定发展方向和重点项目。1.3 规划建设单位简介XX有限公司旗下现有XX药业有限公司、XX生物制药有限公司、一个小规模薄荷良种（根茎）研发中心、1万亩薄荷良种繁育基地、20万亩薄荷生产基地、正在筹建的生物医药工程研究中心。1、薄荷良种（根茎）研发中心简介研发中心自建立以来，主要开展薄荷良种（根茎）的生物活
7、性成分或指标性成分为量化指标的研究，实施薄荷优良种质资源和优质繁殖材料的研究及产业化：收集、整理薄荷品种资源，建立种质资源库。应用细胞生物学技术和现代生物工程技术，筛选等产优良细胞系，培育优良新品种。2、1万亩薄荷良种繁育基地公司现有1万亩薄荷良种繁育基地，本基地可提供种植12万亩的薄荷良种（根茎）。该薄荷良种繁育基地是在薄荷良种（根茎）研发中心建设的基础上，配套实施建设的，一方面，作为薄荷良种（根茎）研发中心的试验用地，另一方面，为薄荷生产基地提供优良的繁育品种，为实现薄荷的规模化、产业化种植提供种源保障。是实现良种培育到良种推广的必要建设项目。3、20万亩薄荷生产基地公司现有20万亩薄荷生
8、产基地。薄荷生产基地的建设，为公司的治疗艾滋病及抗乙肝类药物提供优良的原材料，保证了公司产品的质量，是药物发挥其功效的基本保障。又可以作为良种繁育基地的优良品种的示范性种植，带动基地周边农户种植推广薄荷良种的种植。4、生物医药工程研究中心研发中心以手性合成技术为中心主导技术，研究开发系列抗艾滋病、治疗乙肝系列药物。通过研发，保持公司手性合成技术的先进性，引导公司其他相关产品的研发。同时利用公司现有国家一类新药NGF为技术基础，研发相关产品。以国际最先进的手性合成技术为主导技术，在合成过程中着重解决产品的手性纯度和异构体杂质问题。5、XX有限公司位于XX省XX县沙河中路108号，是一家从事手性化
9、合物（chiral compounds）合成的集科研、开发和生产三位一体的省级高新技术企业。公司是由XX药业有限公司与英属QVT合资成立，英方出资1000万美元，持有公司26%的股份。XX药业有限公司成立于2003年4月，同时能生产拉米夫定、利托那韦、洛匹那韦、奈韦拉平、齐多夫定5个治疗艾滋病原料药和两个治疗乙肝的原料药，其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原料，利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料药同时还生产几个手性药物中间体。产品全部出口欧美、印度等国，受到了国际客户的好评。XX有限公司成立后，利用XX药业的技术和团队加上外资方的资金和先进的管理模式加大了企
10、业的投入与产业升级。在国际市场上，公司的原料药和中间体成为XX省唯一一家通过美国FDA的DMF注册（注册号：NO.20468）和加拿大卫生部的注册认证（注册号：NO.2008-036），中间体产品通过欧洲的REACH认证，目前公司正积极注册巴西、俄罗斯、乌克兰和南非的相关认证体系。同时公司获得了两项制药发明专利：一是一类生物新药NGF的发明制造专利，专利号：ZL200610040637.9，证书号：393963；二是治疗艾滋病最新药物利托那韦的发明制造专利，专利号：200310121091.6，还有两个专利正在申报中。2008年8月，企业又通过了国内GMP认证。2008年9月份，公司XX制剂厂
11、也通过了GMP现场验收。公司诚信经营也得到了各级相关部门的肯定，先后被评为“XX省重点企业”、“XX省861项目企业”、“XX省银行业系统诚信单位”、“XX省农行AAA级信用单位”等荣誉称号。现在，公司拥有包括研发、中间体原料药和制剂三个厂区。产品也包含了16个中间体、8个原料药以及19个制剂剂型。在行业中，公司是当前国内最健全的治疗艾滋病原料药和制剂企业。目前我们的原料生产基地拟投资1.2亿，总建筑面积6万多平方米，包括12个车间、装置区、库房、综合大楼、员工宿舍等25个建设区，产品也增加到10个原料药品种，20多个中间体品种。项目全部投产后年销售额将达到1亿美元以上，完成利税近亿元人民币，
12、同时拉动XX相关经济的发展，并带动XX农民四十多万亩的薄荷种植，增加上万个就业机会。与此同时将治疗艾滋病药物推向国内市场，为中国的艾滋病治疗提供完整的鸡尾酒疗法一线和二线药物，大幅度降低本国艾滋病人治疗费用。公司实行学研产一体，中间体原料药、制剂生产一体的发展方略。2008年4月份以1.307亿收购了XX一家新建药厂作为制剂生产工厂，更名为XX生物制药有限公司。目前，公司正积极进行行包括拉米夫定、齐多夫定、恩替卡韦等七个制剂品种的报批工作。并力争在2009年制剂出口和国内销售超过一亿美元，2010年实现出口和国内销售两亿美元以上。 目前，厚积薄发的XX联合像一列即将驶入高速路口的快车，在联合制
13、药公司的不断创新努力下，企业将发展成为世界最强的治疗艾滋病原料药及其系列中间体的国际化企业，也将是国内生产治疗艾滋病肝炎药物的骨干企业。6、XX生物制药位于XX高新技术产业开发区红枫路30号，公司是集科研、开发、生产经营于一体的实业公司，有国内著名的生物医药、零售、化药、中药等方面的专家为企业的技术后盾，专门从事生物领域高新技术项目的研制开发和生产。公司下设行政部、财务部、设备部、营销部、生产部、技术部、质量部、物控部等8个部门。现有员工66人，其中高级工程师3人，本科16人，专科18人，执业药师11人，“以人为本，严格治企”，用科学的管理模式，塑造一流的员工、创建一流的队伍。公司按照国家有关
14、产业政策及GMP标准，以“高起点、高标准、严要求”立为兴企之本，委托国家甲级医药设计院XX省医药设计院和上海甲级设计单位上海鸿图建筑师事务所设计了一流的标准厂房及综合配套设施，园林式绿化建筑格局。建成后的园区环境、设施、功能一流，是国内规划最好的生物制药园区之一。公司生物制药园区规划建筑面积73530m2，一期计划总投资1.8亿元，已完成1.30亿元。整个园区由综合制剂车间、抗生素车间、中药提取前处理车间、动物房、质检中心、研发楼、综合服务楼、办公楼等组成。一期的五个单体共完成基建设施建筑面积33532.86平方，目前房产证已办理完毕。其中综合提取车间9600.54平方、青霉素车间1359.71平方、动物房1977.22平方、质检中心4532.33平方、BC综合服务楼9498.88平方。目前拥有国内先进的生产设备650多台套，生产工艺自动化程度高，实行微电脑控制，拥有中央监控系统，全程监控生产过程，严把质量关。采取世界最先进的检测分析仪器，购进高效液相仪、红外、紫外光谱色谱仪。研发楼、综合服务办公楼功能齐全、设施一流。公司目前正同中国军事科学院微生物流行病研究所、中国科学院上海药物研究所、XX省药物研究所、XX华方医药科技有限公司等有关科研院所合作，拥有国家一类生物药品注射用鼠神经生长因子（NGF）、盐酸司来
