高危药品及相似药品管理办法总结

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1、目的为规范高危药品的使用和管理,确保用药安全。二、范围适用于全院。三、定义(一)高危药品 高危药品,亦称“高警讯药物”或“高风险药物”,是指药理作用显著且作用迅速,使用不当 会对患者造成严重伤害或死亡的药品,包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等,具体 目录见附件 1。其中高浓度电解质制剂包括10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射 液,共三种药品。(二) 相似药品 相似药品,又称易混药品,是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品,具 体目录见附件 2。四、内容(一)高危药品及相似药品的存放1、药库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜(架)的

2、固定位置存放。高危药 品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放,应严格按照特殊药品管理办法和抢 救药品的使用和管理制度执行;2、对于 10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂,各 护理单元原则上不允许存放。若病区有相应临床需求,科室负责人填写高浓度电解质病区储备申 请表(见附件 3),根据科室实际需求填写药品品种和基数,明确申请理由,经医务处、护理部 批准,由药剂科备案。病区配备数量符合批准数量;3、申请配备高浓度电解质制剂的科室,设置的固定地点存放,执行人员不得随意更改固定位置, 不得与其他药品混合存放,以确保用药安全;4、药库、各药房及病区药柜

3、的相似药品分类定位存放;5、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存,确保药品安全有效。(二)高危药品及相似药品的标识1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌,见附件4;2、高危药品及相似药品标签严格按照药品标签使用与管理办法统一标识。3、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品 执行红底黑字标识,相似药品执行蓝底黑字标识,药剂科负责定期维护。(三)高危药品及相似药品的监管药剂科每月检查各临床科室高危药品及相似药品的管理和使用,并记录检查情况,及时处理存 在的问题,报医务处、质管办,并与科室绩效考核挂钩;五、参考文件及文献(一)卫生部患者十大安全目标

4、.(二)药品管理法(三)处方管理办法(四)医疗机构药事管理规定(五)美国医疗机构评审国际联合委员会(JCI)医院评审标准(六)美国药物安全使用协会(ISMP)2012年公布的19类高危险药物及13种特殊高危药物六、附件表单附件:1.高危药品目录2. 相似药品目录3. 高浓度电解质病区储备申请表4. 高危药品警示标签制定部门:药剂科适用部门/科室:全院临床科室及药学部门获经批准:附件1:高危药品目录药品种类依据序 号药品名称1盐酸去氧肾上腺素注射液2盐酸肾上腺素注射液静脉用肾上腺素受体激美国用药安全研3重酒石酸间羟胺注射液4盐酸多巴胺注射液动药究所(ISMP)5重酒石酸去甲肾上腺素注射液6盐酸异

5、丙肾上腺素注射液7盐酸多巴酚丁胺注射液静脉用肾上腺素受体拮 抗剂8盐酸艾司洛尔注射液ISMP9甲磺酸酚妥拉明注射液10盐酸乌拉地尔注射液胰岛素及其类似物(皮 下或静脉用)11门冬胰岛素30注射液(特充)ISMP12门冬胰岛素30注射液(笔芯)13门冬胰岛素注射液(特充)141516171819202122静脉全麻药ISMP静脉用强心药ISMP2324252627282930313233343536门冬胰岛素注射液(笔芯)精蛋白生物合成人胰岛素(N特充) 重组人胰岛素注射液精蛋白锌重组人胰岛素(中效) 精蛋白锌重组人胰岛素(混合) 精蛋白生物合成人胰岛素(N笔 地特胰岛素注射液(特充)精蛋白生物

6、合成人胰岛素(预混笔芯) 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R)精蛋白生物合成人胰岛素(30R) 精蛋白生物合成人胰岛素(50R) 生物合成人胰岛素注射液(R笔芯) 甘精胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素30R(笔芯) 吸入用七氟烷盐酸氯胺酮注射液异氟烷丙泊酚注射液米力农注射液去乙酰毛花苷注射液静脉用抗心律失常药ISMP37盐酸胺碘酮注射液高浓度电解质ISMP抗血栓药ISMP3839404142434445464748硬膜外或鞘内注射药物ISMP49静脉用造影剂ISMP505152535455盐酸普罗帕酮注射液 10%氯化钾注射液 25%硫酸镁注射液 1

7、0%氯化钠注射液 低分子肝素钙注射液 肝素钠注射液 华法林钠片 低分子肝素钠注射液 依诺肝素钠注射液 注射用阿替普酶 注射用尿激酶(冻干) 盐酸左布比卡因注射液 盐酸罗哌卡因注射液 复方泛影葡胺注射液 轧双胺注射液 轧喷酸葡胺注射液 碘克沙醇注射液 碘普罗胺注射液肠外营养药ISMP注射用化疗药ISMP56碘比醇注射液57碘海醇注射液58碘佛醇注射液59碘化油注射液60中/长链脂肪乳注射液61脂肪乳注射液62脂肪乳(17)葡萄糖(11%)注射液63盐酸精氨酸注射液64丙氨酰谷氨酰氨注射液65丙氨酰谷氨酰胺注射液66复方氨基酸-3AA67复方氨基酸-9AA68复方氨基酸注射液(17AA-I)69小

8、儿复方氨基酸注射液(19AA-I)70复方氨基酸注射液(18AA-V)71复方氨基酸注射液(18AA-II)72复方氨基酸注射液(18AA-I)73复方氨基酸注射液(18AA-III)74注射用盐酸博莱霉素75注射用顺铂76顺铂注射液77注射用盐酸多柔比星78注射用盐酸平阳霉素79咼二尖杉酯碱注射液80注射用奥沙利铂81注射用环磷酰胺82氟尿嘧啶注射液83注射用丝裂霉素84注射用盐酸表柔比星85注射用放线菌素D86注射用异环磷酰胺87注射用阿糖胞苷88注射用盐酸吡柔比星89紫杉醇注射液90注射用甲氨蝶吟91注射用达卡巴嗪92注射用盐酸米托蒽醌93多西他赛注射液94注射用盐酸吉西他滨95注射用盐

9、酸伊立替康96盐酸伊立替康注射液97卡莫司汀注射液98注射用硫酸长春新碱静脉用中度镇静药ISMP静脉用阿片类镇痛药ISMP口服降糖药抗肿瘤药(非肿瘤治疗目的)肌肉松弛药口服化疗药口服阿片类镇痛药中成药注射剂其他ISMPISMPISMPISMPISMP中国药学会医院 药学专业委员会ISMP本院规定中国药学会医院 药学专业委员会99100101102103104105106107108109110111112113114115116117118119120121122123124125126127128129130131132133134135136137138139140注射用盐酸柔红霉素 替加

10、氟注射液 注射用亚叶酸钙 依托泊苷注射液 注射用培美曲塞二钠 长春瑞滨注射液 地西泮注射液 氯硝西泮注射液咪达唑仑注射液盐酸吗啡注射液 盐酸布桂嗪注射液 盐酸哌替啶注射液 盐酸曲马多注射液 枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 格列齐特片 格列喹酮片 瑞格列奈片盐酸吡格列酮片格列吡嗪片 格列美脲片甲氨蝶吟钠片注射用苯磺酸阿曲库铵注射用维库溴铵 注射用哌库溴铵羟基脲片复方环磷酰胺片氟他胺片 卡培他滨片硫酸吗啡缓释片盐酸吗啡片 磷酸可待因片 盐酸羟考酮缓释片丹红注射液 注射用血栓通 银杏达莫注射液 50%葡萄糖注射液 注射用硝普钠 垂体后叶素注射液 缩宫素注射液 盐酸异丙嗪注射液凝血酶冻干粉本

11、院规定附件2:相似药品目录看似药品1阿卡波糖片氯唑沙宗片2脑心通胶囊头痛宁胶囊3肺力咳胶囊一清胶囊4贝那普利片卡马西平片、缬沙坦胶囊5普瑞巴林胶囊、苯磺酸氨氯地平片阿托伐他汀钙片、甲泼尼龙片6氨肽素片复方氨肽素片7振源胶囊心悦胶囊8甲钻胺片(国产)、甲钻胺片(进口)甲磺酸倍他司汀片9非洛地平缓释片(进口)酒石酸美托洛尔片10肾上腺色棕片异烟肼片、辅酶Q10胶囊11骨化三醇胶丸卡培他滨片12氯化钾注射液氨茶碱注射液13碘克沙醇注射液碘佛醇注射液14吸入用布地奈德混悬液硫酸特布他林雾化液15盐酸倍他司汀氯化钠注射液木糖醇注射液16盐酸去氧肾上腺素注射液氢溴酸东莨菪碱注射液17重酒石酸去甲肾上腺素注

12、射液重酒石酸间羟胺注射液18中/长链脂肪乳注射液脂肪乳注射液19注射用头抱唑琳钠注射用苯巴比妥钠听似药品20地西泮片复方地西泮片21阿普唑仑片艾司唑仑片22硝苯地平缓释片硝苯地平控释片23盐酸左氧氟沙星胶囊盐酸左氧氟沙星片24甲硝唑片替硝唑胶囊25磷酸奥司他韦颗粒磷酸奥司他韦胶囊26罗红霉素胶囊罗红霉素分散片27头抱克洛干混悬剂头抱克肟干混悬剂28地高辛片地高辛酏剂29盐酸环仑特罗片盐酸丙卡特罗片30盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍肠溶片31瑞格列奈片那格列奈片32阿卡波糖片伏格列波糖胶囊33替吉奥胶囊替硝唑胶囊34醋酸甲羟孕酮片醋酸甲羟孕酮胶囊35酒石酸美托洛尔控释片酒石酸美托洛尔片36盐酸米多君片利可君片37桂利嗪片盐酸氟桂利嗪胶囊38硝酸异山梨酯片、硝酸异山梨酯缓释片单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊39复方卡托

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