医用高压氧舱安全技术出国考察报告.doc

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1、医用高压氧舱平安技术出国考察报告医用高压氧舱平安技术出国考察报告医用高压氧舱平安技术出国考察报告七零一研究所氧业中心* 方明德一、概况:为认真贯彻国务院领导关于加强氧舱平安管理的指示精神及劳动部、医药总局、卫生部、公安部主管局的有关通知要求,船舶工业总公司及劳动部压力容器平安监察局于1995年9月2日至9月23日,组织6人考察组赴美国、_考察了医用高压氧舱的平安技术。本次考察的目的任务是:1搜集国外医用高压氧舱平安技术标准与标准。学习美、日两国医用高压氧舱平安管理的方法与经历;2学习国外氧舱先进的设计与制造技术;3讨论与国外企业进展技术、经济合作的可能性,为我国氧舱产品进步新的程度及进入国际市

2、场创造条件、通过对美国5个单位,_4个单位的考察,本次出国考察任务已圆满完成,到达了预期的目的。本次出国考察任务获得较好成绩是由干1出国前进展了三个多月的技术准备与对外联络准备,国外被访问单位对我方要求比拟明确;2出国小组六位同志除译员外都是国内从事医用高压氧舱工程技术干部和管理干部,对国内的产品状况及平安管理状况非常清楚,都带着问题出国;3出访两国期间,得到中国船舶工业总公司所属的美国洛杉贸易公司及劳动部压力容器监察局的大力协助与支持,美国高压氧医学会、_川崎重工珠式会让这两个主接待单位亦为我们出访做了大量细致的.方案安排工作。我们访问的单位如下:1美国潜水与高压氧医学会。2美国SECHRI

3、ST高压氧舱制造公司。3美国海军研究中心,潜水医学部。4美国马星兰大学医疗中心高压氧舱部。5美国伯明翰Nidek医疗器械公司。6_川崎工程公司高压氧舱部。7_京都大学高压氧医学部。8_中村铁工所。9横滨职业病医院高工氧医学部。出国小组六人的对外身份如下;l沈 仪任团长中国船舶工业总公司处长,高工。2方明德CSSC武汉舰船设计研究所氧舱部总设计师,高工。3丁万年CSSC武汉舰船设计研究所氧舱部主任。4金其昌CSSC武汉舰船设计研究所上海杨园氧舱厂厂长5张建荣中华人民共和国劳动部压力容器监察局工程师6陈传胜CSSC舰船研究院科技信息中心副译审员二、美、日两国对医用高压氧舱的技术与平安管理美、日两国

4、虽然都是兴旺的资本市场经济的国家,但对医用高压氧舱的技术与平安管理还是非常严格的职责分工,其严格与完善性主要表如今:1政府主管部门有严格的职责分工,都有一套完好的示规来标准氧舱的设计、消费和使用;2充分发挥学术组织,行业协会的使用,这些社团结织拟订了大量的技术标准、技术标准或指导性文件,协助政府部门搞好产品的技术与平安监视工作;3公司或企业产品质量第一的观念比拟结实,在剧烈的市场竞争中,严格按标准法规制造产品已成为自觉行动。美国的根本情况:美国有3000多所大的医院,在用医用氧舱300多台,其中单人氧般占80以上,约250台,美国主要的单人舱消费厂是SECHRIST公司,多人舱消费厂是PERR

5、Y公司和环境技术电子。1氧舱舱体构造及配套压力容器,遵守美国机械工程师协会标准,即 ASME PVHOl,及 V美国的氧舱消费企业政府不颁发消费答应证,但是氧舱舱体及压力容器由美机械工程师协会检验认可后咖盖ASMF印章。考察组在参观马星兰急救中心及海军医学研究所时,都看到了ASME发的合格证书有的封在塑料袋内挂在容器上。2氧舱的防火平安,遵守国家消防协会NPPA的医疗设备标准NFPA99。3医用压缩空气和压缩气体及其相应的支持系统按美国压缩气体协会CGA出版物提供的最低平安标准执行。4美国潜水与高气压医学会UHMS出版的高气压医疗设备守那么单人舱和多人舱分别出版,作为医疗组织结合鉴定委员会进展产品检验的根据,该守那么,还表达了医院管理人员及高压氧医生的责任及培训要求等。5美国联邦政府在食品和药物管理方法U.S.FDA中,对医疗器械的卫生、防毒和使用有一系列要求,医用高压氧的制造应该遵守。6医用氧舱的操舱人员及医生培训由美国潜水一高气压医学会组织,美国氧舱操作人员多数是海军潜水退役人员。7美国高气压学会中设置了医学工程部,每隔3年一次年会,交流与沟通氧舱工程界与高压氧医学界的信息,这类学术活动,是进步氧舱技术程度,改良产品构造与性能的重要信息渠道。第 页 共 页

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