农药生产申报指南

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1、农药生产企业定点核准申报资料 :申请农药生产企业定点核准的企业(新建企业、原制剂企业新增原药生产装置均需申报定点核准) ,应当提交以下材料,一式两份:1、农药企业核准申请表(见附件一) ;2、工商营业执照副本(或企业名称预先核准通知书)复印件(注册资金 :原药 5000万元、制剂 3000万元) ;3、企业资产评估报告【原药企业投资规模不低于 5000 万元(不含土地使用费) ,其中环保投资不低于投资规模的 15;制剂(加工、复配) (包括鼠药、卫生用药)企业投资规模不低于2000万元(不含土地使用费) ,环保投资应不低于投资规模的 8】 。4、产品标准及编制说明复印件;5、申报项目可行性研究

2、报告(原药企业需有乙级以上资质单位编制) ;6、新开办的农药 原药企业或原制剂企业新增原药项目,应提供环境影响评价报告及国家环保总局的环评批复意见;新开办的农药制剂企业应提供环境影响评价报告及企业所在地(地级市以上)环境保护主管部门环评批复意见;7、主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资历证明复印件;8、主要生产设备(设施)一览表;9、主要检测仪器一览表;10、 土地使用权证或5 年以上并明确环保责任的土地租赁合同 (协议)及出租方土地使用权证复印件;11、当地公安消防部门的消防验收证明;12、安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程;13、能反映企

3、业真实情况的自制光盘(摄像并有语音介绍);14、企业根据农药生产企业定点核准现场考核记录的自查报告;15、企业所在地市化工行业主管部门的审核意见。附件一 :农药企业核准申请表拟申请的生产类型企业名称法人代表企业地址注册地生产地注册资金企业性质拟建项目情况产品名称项目总投资年设计生产能力(吨/年)占地面积建筑卸积批量投产时间产品登记情况分装原药加工(复配)企业基本情况工艺流程:(原药:化学反应式,流程图;加工、复配:方块图)项,可行性研究报告编制情况项目可行性研究报告编制单位及资质等级项目环境影响评价情况原约环境影响报告编制 单位及资质等级加工(复配)环境影响报告表有无口分装环境影响报告表有无口

4、企业法人意见(单位公章) 年 月日省(自治区、直辖市)农药生产主管部 门意见(单位公章)经办人:年 月日国家发展和改革委员会审批意见(单位公章)经办人:年 月日注:“口”上请打上,或不打农药生产企业定点核准现场考核记录生产类型:化学合成原药 V生物农药口制剂口被考核企业:项目名称: 被考核厂址:考核组人员:在舁 厅P考核组职务姓名工作单位职务/职称1组长2组员3组员4组员5组员被考核企业意见:企业负责人(签字):(单位公章)年 月曰生产条件审查总结(企业存在的主要问题及建议)考核组长(签字):年 月日农药生产企业定点核准现场考核记录表项目考核内容基本要求审查方法事实记录不适用农药原药企业 应具

5、备相应的 管理人员。(1)化学农药原药企业应至少有 2名 具有农化、化学、化工、药学或相关专 业本科以上毕业,并二年以上实际工作 经验的管理人员;(2)生物农药生产企 业,应至少具有2名微生物、农化、植 物病虫害、药学、生化等相关专业本科 以上毕业并具有二年以上实际工作经 验的管理人员。查任职文件、人 员档案、学历或 职称证件。制剂企业应具 备相应的管理 人员。应至少有1名具有农化、化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业,并2年以上实际工作经验的管理人员。查任职文件、人 员档案、学历或 职称证件。1.人员 资质农药原药企业 应具备相应的 工程技术人员。应至少有5名具有农化、化学、化工、 药学或

6、相关专业大专以上毕业,并二年 以上实际工作经验的工程技术人员。查任职文件、人 员档案、学历或 职称证件。农药制剂企业 应具备相应的 工程技术人员。应至少有2名具有农化、化学、化工或 相关专业大专以上毕业,并二年以上实 际工作经验的工程技术人员。查任职文件、人 员档案、学历或 职称证件。企业应具备相 应的检验人员。应至少有2名具有农化、化学、化工等 相关专业大专以上毕业或高职农化、化 工、化验专业毕业,经专业培训并获相 应职业技能技能鉴定资格的检验人员。查任职文件、人 员档案、学历或 职称证件、资格 证书。企业应设置相 应的专职管理 人员。应设置生产、技术、质量、安全、环保 等专职管理人员,并应

7、具有大专以上学 历及相关岗位任职资格;应配备至少1 名受过处理农药中毒事故培训的人员。查任职文件、人 员档案、学历或 职称证件、资格 证书。原药企业的操 作工人应持证 上岗。从事原药合成及生物发酵的工人,应是 化工、生化等相关技校以上毕业,或至 少经过一年上岗前培训并获得相应的 职业技能鉴定资格。查人员档案、学 历或职称证件、 资格证书、证明 文件。企业应具备相 应的特殊岗位 操作人员。某些特殊岗位,如高压、电气、锅炉等 岗位操作人员应经过相应培训,并通过 相关部门的资格认证。查人员档案、学 历或职称证件、 资格证书、证明 文件。企业应具备一 定的资产规模。(1)原药企业注册资金不低于5000

8、万元;制剂(包括鼠药、卫生)企业注 册资金不低于3000万元;(2)原药企 业投资规模不低于5000万元(不含土 地使用费),其中环保投资不低于投资 规模的15%;制剂企业投资规模/、低 于2000万元(不含土地使用费),环保 投资应不低才投资规模的8%。查工商营业执 照、验资报告及 资产评估报告。-2:生产 条件企业应拥启自 己的生产场地。(1)应拥有自己的生产场地;(2)若 租赁厂房及生产用地,租赁期限不低于 5年,租赁合同(协议)须明确环保责 任。查生产场地土地 证明文件或租赁 合同(协议)及 有效性。厂区布局应合 理工厂总体布局应确保生产区与办公区、 生活区分开;仓储区与生产区及配套设

9、 施(如配电站、供热、供冷装置)区分 开;高噪音区与低噪音区分开;高风险 区域与低风险区域分开;甲、乙类生产 装置及仓储区与周边居民、架空电力 线、相邻单位的跑离应符合规范要求。现场查看。厂区道路应保 持畅通厂区路面应进行硬化;道路设计应做到 人流和物流通道分开,外来运输工具不 得穿行生产区域。现场查看。农药生产、储存 应相对独立。(1)农药生产厂房应有独立的生产界 区;(2)生产界区内应有明显的隔离区 及标识;(3)农药生产加工、分装设备 需专用;(4)除率剂生产应有独立的生 产设备和车间,与其他类别的生产厂房 之间除满足相关的设计规范之外,应采 取肩效措施防止交叉污染;(5)仓储区 应该做

10、到/、同危险类别的物品分开、成 品和原料分开、/、同类别和制剂的成品 分开存放。(1)查生产界区 是否独立;(2) 生产界区内是否 有隔离区及标 识;(3)农药生 产加工、分装设 备是否专用;(4) 除草剂生产是否 与其他产品分 开;(5)物品是 否分类存放。生产厂房及仓 库应符合有关 规范。(1)应按有关规范设计厂房及仓库, 应满足生产工2、物料特性的相关要 求,并考虑安全、通风、废物的收集、 排放和处理,有利于设施的维护和保 养;(2)厂房和设施间应肩足够空间, 设置安全通道,便于有序存放设备和物 料,防止混淆和交叉污染;(3)制剂加 工应有单独的农药生产车间,生产厂房 建筑面积不少于30

11、0平方米;(4)各类 仓库总建筑面积不少于400平方米。现场查看。原药生产应启 满足其产品生 产所要求的主 要设备和设施。(1)原药生产企业应具备与其所生产 的产品相适应的设备,包括各类反应器 及附属设备、溶剂回收装置、产品后处 理装置、污染物预处理装置等及相应的 计控器具,且齐全、完好、配套;(2) 生物农药生产企业,要具备菌种培养、 发酵、过滤或配制设备,包装与贮藏设 备,灭菌消毒设备及相应的计控器具, 且齐全、完好、配套;生产后扩散污染 可能的生物农药车问,必须有独立的排 风系统;(3)公用工程配备合理、完整。对应查看生产设 备、辅助设备、 计控器具和公用 工程的种类、规 格、数量及状态

12、 是否能满足中报 产品生产的需 要。制剂加工应有(1)液体药剂加工应有同罐、带搅对应查看生产设满足其剂型加拌的反应釜及生产配套的真空或压力备的种类、数量工所要求的主系统;(2)粉剂加工应后满足广品质量及状态是否能满要设备。要求的混合设备、粉碎设备和有效的除 尘设备;(3)水分散性粒剂应肩混合、 粉碎、造粒、烘干、整理等设备;(4) 悬浮(乳)剂应肩调配釜、砂磨机或砂 磨釜、过虑器等设备;(5)生产气雾剂、 盘式蚊香、电热蚊香、诱饵等卫生用约 的企业,要具有成型或混合、灌装、滴 加或喷药、充气、泄漏检测等生产设备, 并具有局部负压装置;(6)其他剂型应 有满足产品质量要求的制造设备;(7) 至少

13、有两台以上、容积不小于 3立方 米的设备清洗液贮罐。足中报产品生产 的需要。产品灌(包)装 应具备相应的 设备。产品包装必须采用自动包装生产线,包 括灌(包)装、封口、加盖、贴签、喷 码等操作。现场查看。农药生产应采 用密闭式设备。(1)各加料口、出料口、分装作业未 采用密闭设备者,应设局部排气装置;(2)产生的气体或粉尘应采用吸收或 除尘等设施加以处理,以防扩散。(1)查有关设 备;(2)查看设 备的肩关部位是 否满足要求。厂区布置应符 合有关规范。生产区匕行政区、厂内各生产现场及建 筑设施间距应符合建筑设计防火规 范及其他相关设计规范,并具有符合 消防要求的肩关设施和必要的安全措 施,满足

14、安全生产要求;作业场所应问 隔划分,后充分的工作空间。(1)观察厂区布 置是否符合肩关 规范;(2)查安 全生产操作规 程;(3)查消防 设施或消防验收 合格证。3.安全 卫生用电设备应符 合有关规范。(1)生产设施、设备的危险部位应有 安全防护措施;易燃、易爆、后毒场所 的电器、仪表应符合防爆、防触电要求, 并应有可燃气体报警或有毒气体报警 装置;各处危险标示明显;(2)车间内 部应肩充分采光、照明与通风设备;(3) 有低沸点危险化学品生产区域或库存 区域,所有照明设备必须要安装防火、 防爆、防静电、防雷设备。现场查看。生产作业人员 应有必要的安 全防护装备。生产、仓储、运输等过程中接触有毒、 有害、易燃、易爆化学品的人员须配备 安全防护装备;生产厂房内应设置个人 防护用品、急救箱、紧急喷淋和洗眼器 等防护设施。查安全防护装 备、解毒药

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