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1、假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况, 确保人体用药安全有效,维持正常的医药经济秩序,最大限度地降低危害和损失, 制定本预案。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的,造成或可能造成导 致人身损害的事件。一、处置原则(一)统一指挥,协调各方。成立现场处置小组,小组成员包括医务处主任、 药学部主任、相关临床科室主任和护士长。在医院领导指挥下,各有关单位密切配 合、快速高效地开展处置工作。(二)信息共享,立足预防。经常开展纵横两向联系(兄弟部门、药监系统和 有关监测网络),及时掌握相关信息,主动防范,抓早抓
2、实,争取把问题和矛盾解 决在萌芽状态。(三)快速应对,减少损失。以最快的速度,尽最大的努力,最大限度地避免 和减少人员伤亡,维护公众的生命财产安全,尽快恢复医院正常的医疗秩序。二、快速、高效的处理(一)对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的,造成或可能造成导致 人身损害的,及时召集相关临床专家会诊,确定治疗方案,迅速开展医疗救护工作, 尽可能地减少、减轻药品对患者的伤害。(二)药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作,控制事态发展,确保将对 患者造成的危害降至最低。(三)根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作,安定民心,平息民情, 保证相关人员、单位和财产的安全。及时对受害地区及人员进行
3、慰问、救助。(四)药学部迅速收集、整理药品信息,确定事件影响的范围,确保紧急情况 信息报送渠道畅通、运转有序,同时,根据事态发展,及时统一做好宣传报道工作。三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性(一)依法处置,讲究策略。要注意把握政策,依法办事,讲究工作方式方法, 把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同 阶段,区别情况,区分性质,讲究策略,因情施策,妥善处置。(二)药学部应当在24小时内弄清事件发生过程,包括发生事件的科室、人数、 性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质,确定人身损 害的原因及与药品的相关性。四、损害事件处理(一)假、
4、劣药品导致人身损害1、及时召回院内所有该种药品,封存,报上级部门备查。2、查看该种药品配送流程,检查该种药品的质检报告、配送公司的资质,如 果质检报告和资质均符合要求,损害事件由配送公司负责。如果不符合要求,由药 学部核查责任人,损害事件由责任人负责。(二)调剂错误导致人身损害1、及时追回患者手中的药品,发给正确药品。2、调查分析调剂错误的原因,明确责任人,分析原因,进行整改。五、损害事件后的整改紧急情况处理结束后,处置小组要及时向医院提交事件处理报告。内容包括: 发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影 响评估、事态的发展趋势等。药学部要根据损害事件的发生经过进行评估总结,及 时修订相关制度,加强环节管理,制定整改措施。假、劣药品及调剂错误药品导致人身损害的处置流程图I假、劣药品及调剂错误药品导致患者出现人身损丿CrI 现场处置小组丿I 紧急救治患者 丿vIrAv调查事件经过、评估(n药学部核实假、劣药覆盖科室V