质量审核履行存档责任DTLD零件

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1、8.1 质量审核履行存档责任D/TLD零件概述汽车制造商有义务达到法律上对所有批量生产汽车规定的最低要求。因而,对供应商来说提供证明,保护供应商和汽车制造商尽管有非过失责任(产品责任)仍能免除诸如禁止出售和违约罚款等的损失。(过失责任,参见大众汽车集团汽车销售国家的法律)。为了充分保护制造商,在法律所规定范围外,大众汽车集团将履行存档责任义务扩展到所谓的“性命攸关”的零件上。除了对质量管理体系的一般要求,供应商必须为D/TLD零件提供针对零件的质量证明,并至少保存15年。包括以“D”或“TLD”标识的技术资料,如图纸、表格、生产许可、技术供货条件、检验规范、样品报告和其它质量记录,在需要时能提

2、供证据以免除责任。关于计划的活动、人员的选择和培训、检验设备的适用性以及过程能力研究的证明和来往信件均属于质量证明文件。在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下,供应商必须能证明其在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。大众汽车集团根据确定的产品特性对供货进行检验,并且期望供应商对每个供货的D/TLD零件应用系统化方法。若在审核时发现不足点(参见第14章的要求条例),则要求供应商在自身管理方面尽快实施要求的措施,并明确针对审核报告的措施和期限。在供应商提交整改计划后,再决定是否有必要进行复审。若因整改计划获得积极的评价或根本无需整改计划而不必进行复审,则参照第8.2至8.5节要求供应商每年至少

3、进行一次内部审核(TLD-自审)以检查履行存档责任的有效性,必要时落实改进措施。审核结果至少保存15年。供应商必须能随时提供关于确保和遵守质量要求所进行的活动的证明。8.质量审核履行存档责任D/TLD零件履行存档责任时应考虑符合VDA第1卷和第6卷第1部分和ISO/TS16949以及FormelQ质量能力的所有规定。审核方法审核时应完整地完成“履行存档责任(D/TLD零件)”提问表的提问,并完整填写该提问表(参见第14章),不相关的问题应划去。(单项提问评价参见第8.4节)产品组确定/零件选择(表格:质量审核履行存档责任(D/TLD零件),参见附件)D/TLD零件的产品组在大众汽车集团首次审核

4、时确定。通常是大众汽车集团对供应商进行质量能力评审时所采用的产品组(同样参见附件中的产品组目录)。若提供具有其他D/TLD特性的新产品组中的产品,应由大众汽车集团进行新的审核。必须确保,所有具有存档责任的零件(D/TLD零件)以及所有规定有存档责任的特性均被视为重要零件/特性。审核时,要在准备供货的D/TLD零件中选择样件,经过程审核和产品审核必须验证这些零件的每个存档责任特性是否符合规定要求。样件可以从供应商目前实际“向大众汽车集团提供的有存档责任的零件”中选择。产品审核时按零件和所要检验的特性确定合理的抽样规模,即从供货零件中抽样时必须涵盖所有有存档责任的特性。单项提问评价/审核结果对相关

5、提问是否一贯符合要求以及保证过程方面作如下评价:现状评分完全符合要求是3/4以上的规定被证明有效且没有特别风险大部分不符合要求或符合要求不充分否图13:D/TLD审核提问评价标准8.质量审核履行存档责任D/TLD零件所有提问必须是符合要求的,若存在偏差,由供应商制定整改计划消除。若符合大部分要求且没有特别风险,则认可D/TLD履行存档责任系统。若发现有直接影响产品质量的偏差(如缺乏检验设备),则需制定立即改进措施(如外部检验)以确保产品得到立即保证。若供应商无法满足要求,则要通知接收工厂。与大众汽车集团负责的采购部门协商停止供货。审核报告/整改计划报告包括以下文件和证明:1. “质量审核履行存

6、档责任(D/TLD零件)”首页,附有关于零件选择、D/TLD特性、产品审核结果和满足存档责任的特性的说明。若未满足顾客要求,则有必要制定立即整改措施。必要时,确定实施改进措施及期限(实现所有措施的最后期限)。2. 履行存档责任(D/TLD零件)要求条例,附评价整改计划发现与要求条例上提问有偏差时,应制定改进措施(注明薄弱环节/措施、整改日期和负责人)。列出的薄弱环节要在承诺期限前整改。3. 附有检验结果的产品审核结果一览表,包括所有必须加以特殊标记的D/TLD特性。通过供应商D/TLD自审和大众汽车集团的过程审核验证和评价履行存档责任的实施的系统性和连续性。8.质量审核履行存档责任D/TLD零

7、件技术资料标识在大众汽车集团中有两种同级别的标识符号(旧的“D”和新的“TLD”)。标识D:若尺寸、文字说明或章节编号涉及到法规或企业内部的制造规范,则在图纸、TLVW等技术资料中使用标识D。在正文区域(标题栏、“D标识”区域或“安全文档/SafetyDoc.”区域)写上D以标识履行存档责任。在相关资料上,尺寸或其他D标识用两端限位的横杠()加以标识。标识TLD:在正文(标题栏)的“安全文档/SafetyDoc.”区域取消D;而代之以TLD。在“资料”区域中将填写TLD-汇编编号,其中包含了有存档责任的特性和对法律规定的说明。此处取消了特性或规定上的横杠符号。在TLD-汇编上仅列出重要的上级技

8、术供货条件(TL)。若在这些技术供货条件中需参阅其他技术供货条件,则其他技术供货条件同样具有存档责任的要求。要求条例履行存档责任D/TLD-零件技术资料/履行存档责任在产品和过程的诞生过程的各阶段以及产品批量生产时的一些特殊的文件和质量证明对存档责任有重要意义。供应商应对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。应证明保证了顾客特殊要求的、具有存档责任的特性。与此相类似,供方也应当应用此方法。供应商也有义务根据自身经验规定其他重要特征,并纳入存档责任中,即使这些特征有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。在其零件责任范围内,供应商有义务根据自身经验,将所有与安全相关的特性纳入履行存档责任,

9、即使这些特性有可能并没有被顾客作为存档责任规定下来。1.1 D/TLD零件的技术资料是否是有效版本、有D/TLD标识以及指出了D/TLD特性?1.2 对那些在大众汽车集团的技术资料中没有作为D/TLD特性,但零件制造商认为是与安全相关的特性,是否也在其产品责任范围内进行了记录?1.3 是否实施了文件管理程序?1.4 供应商是否可靠保存相关的生产和检验技术资料至少15年存档中是否包含了所有关键数据?1.5 存档管理是否能随时迅速查阅到每一份资料?1.6 对有存档责任的特性产生影响的供方是否也承担了类似的存档义务?1.7 是否评价了对存档责任的特性产生影响的供方,是否能证明其保证了各项要求?14.

10、要求条例履行存档责任D/TLD-零件D/TLD零件的技术资料是否是有效版本、有D/TLD标识以及指出了D/TLD特性?要求说明要考虑所有资料(文件和记录),例如:1.1 -供货范围-过程策划、过程控制对那些在大众汽车集团的技术资料中没有作为D/TLD特性,但零件制造商认为是与安全相关的特性,是否也在其产品责任范围内进行了记录?要求说明需考虑要点,例如:- 材料、功能、阻燃性(TL1010),符合技术规范的产品标识寿命、可靠性(同时参见VDA第1卷和第6.1卷-要素6)。注:1.1 和1.2中所有特性在下文中统一称为“存档责任”的特性。1.3 是否实施了文件管理程序?要求说明涉及存档责任件/产品

11、的工艺流程的所有资料,首次认可和更改认可的质量保证证明(同样参见VDA第1卷和第6.1卷-要素6)。1.4 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件供应商是否可靠保存相关的生产和检验技术资料至少15年要求说明要避免事后对资料进行更改,例如通过制作微缩胶片、制作光盘等方式(同样参见VDA1)。存档要防火/防盗。保险起见,也可备份,并且分地点妥善保存。需考虑要点,例如:1.5 -生产工艺、参数规定、检验计划-检验结果、能力证明-检验设备监控-安全性数据汇总表格-环保证明存档中是否包含了所有关键数据?要求说明需考虑要点,例如:1.6 零件原始数据(其中包括更改状态)检验特性(目标值/实际值)-可靠

12、性检验-结果发生偏差时加以说明,并附有解决措施存档管理是否能随时迅速查阅到每一份资料?要求说明整个制造链(包括分供方)的产品资料和检验资料必须按批号/炉号分类进行归档。在此,也包括与“危险材料使用规定”162和“化学品法”16c有关的资料。1.7 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件对有履行存档责任的特性产生影响的供方是否也承担了类似的存档义务?要求说明需考虑要点,例如:-采购合同-质量协议-检验证书是否评价了对有存档责任的特性产生影响的供方,是否能证明其保证了各项要求?要求说明例如:以审核报告作为符合规定文件的证明。2 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件产品和过程过程和零件检验

13、的资格和能力对满足产品的质量要求具有重要意义。为此必须准备质量证明。下列资料也属于质量证明:有计划的活动、风险分析、人员的选择及其素质、具有质量能力的检验过程证明、检验设备的证明、所使用材料和处理介质的环保证明。在任何情况下,必须保证零件能追溯到前面的各道工序和所使用的材料。2.1 是否对具有履行存档责任*特性的所有关键的生产参数作了书面规定,并且对定期的检验作了记录?2.2 是否验证了履行存档责任*特性的过程能力,并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验?2.3 具有履行存档责任*的特性的检验方法是否适合于发现缺陷?2.4 是否保证了由履行存档责任的*产品的可追溯性?2.5 是否充分考虑/满足了

14、所有的有履行存档责任*的特性?14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件是否对具有履行存档责任*特性的所有关键的生产参数作了书面规定,并且对定期的检验作了记录?要求/说明需考虑要点,例如:2.1 -转速、进料、压强、温度-工模具参数液态材料比例是否验证了履行存档责任*特性的过程能力,并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验?要求说明开始批量生产时Cpk=1.33,并持续改进,短期过程能力Cmk/Ppk=1.67具有履行存档责任*的特性的检验方法是否合于发现缺陷?要求说明需考虑要点,例如:2.2 检验设备/测量设备能力的证明-精确度与公差相适应-保养、校准是否保证了履行存档责任*产品可追溯性?要求说

15、明需考虑要点,例如:2.3 组件标识(大众汽车集团标准VW10500)厂家代码、组件总成可识别性零件原始数据、生产日期、炉号/批号供货日期、发货单号*参见提问1.2注释14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件是否充分考虑/满足了所有的具有履行存档责任*的特性?要求说明需考虑要点,例如:所有具有存档责任的特性,包括来自不同产品组。3 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件人员企业管理层的成员必须证明其具有关于产品责任和产品安全性的适用法律的基础知识(销售大众汽车的国家),并了解这对企业的意义。对管理者和负责零件生产和检验的人员就其各自的责任进行培训。必须让员工都清楚意识到,当特定的重要产品

16、特性和过程特性发生偏差时所可能出现的风险。对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工,不论职位高低,均必须用其所能理解的语言进行培训并提供各种信息。必须通过持续地培训措施保持人员素质,并且必须能提供其适合所从事工作的证明。为了在出现瓶颈状况时能替换上合格员工,因此应当保证必需的人力资源,并备有可顶岗的员工。3.1 对确定/从事/影响/批准具有履行存档责任*的特性的人员,是否对其职责进行过培训?3.2 是否为外籍员工(不论职位高低)准备了其所能理解语言版本的相关资料/说明?3.3 是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求?3.4 是否具有必要的人力资源?3.1 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件对确定/从事/影响/批准具有履行存档责任*的特性的人员,是否对其职责进行过培训?要求说明必须指出:

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