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1、不合格产品和退货产品的管理制度篇一：不合格产品和退货产品管理制度 不合格产品和退货产品管理制度 依据：医疗器械监督管理条例 目的：加强不合格产品和退货产品的管理，避免购进、销售不合格产品。 试用范围：不合格产品、退货产品的管理 内容： 1、 验收过程中发现的不合格产品，验收员不得验收入库，应将不合格产品存放于待处理区内，并填写不合格产品处理记录，说明不合格的具体情况,报质管员。 2、 在储存或销售过程中发生质量问题的不合格产品或退货产品，应立即停止销售，由质管员根据具体情况进行确认并签具意见后报药店经理审批。经确认后的不合格产品应及时移入不合格产品区，不得继续销售，若为假劣产品应及时报告当地药
2、监部门并做好销售后质量跟踪和追回工作。 3、 不合格产品的销毁： 经确认的不合格产品应填写不合格品处理记录，报药店经理审批后按有关程序进行处理。 4、 凡药监部门来文或药监部门抽查发现的不合格产品按药监部门要求处理。 13 篇二：不合格产品和退货产品和管理制度 不合格产品及退货产品管理制度 1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。 2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。 3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。 4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。 5、退货产品应及时处理，并做好记录
3、。 6、未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。 7、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。 8、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，作出明确的验收结论并记录。验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质检部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。 9、质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质检部审核后凭进货退出通知单，通知配送中心及时处理。 10、产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。 篇三：08不合格产品和退货产品的管理制度 1. 目的： 对不合格品进行识别和控制，防
4、止不合格品的非预期使用或出售，以及退货产品的办理手续，特制定本制度。 2. 范围： 适用于医疗器械产品出现不合格品和退货产品时。 3. 制度内容： 1. 对不合格品实施控制，包括不合格品的确认、标识、隔离、处置及记录。 2. 库房应设不合格品区，以对不合格品进行隔离，不合格品区应挂红色标识。 3. 在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品，应由质检人员及时复核确认，并以适当方式进行标识，放入不合格品区，并如实报告本企业质量管理人。 4. 不合格产品的控制应有记录。记录内容应有产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格
5、品处理结果、检验日期、检验人员等。 5. 企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。 6. 当发现不合格产品已经出售时，应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。 7.不合格产品需要报损时，应由业务部门、质管部门、财会部门、仓储部门分别填写库存产品报损意见表，报总经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的产品应记录备案。 8.退货产品应及时处理，并做好记录。未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。 9. 质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质量部审核后凭进货退出单，通知相关部门及时处理。 10.产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。 1 / 1
