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1、品质管制程序文件编号XX-2-7-012文件版本D版制订部门品质部制订日期2019年04月20日修订日期2020年08月04日页次/页数1/6会 签 部 门品质部核 准审 核制 订制造部人事行政部资材部工程部业务部标题：品质管制程序文件编号XX-2-7-012文件版本D版修订日期2020年08月04日制订部门品质部页次/页数2/6修 订 履 历修订日期修订页次原版本新版本修 订 摘 要标题：品质管制程序文件编号XX-2-7-012文件版本D版修订日期2020年08月04日制订部门品质部页次/页数3/61. 目的：规划品质管理系统及产品验证的作业程序，以确保管理过程及产品能符合客户的要求，并 持
2、续改善其有效性，提升客户的满意度。2. 适用范围：包括品质管理系统的有效性，产品符合度的监督与量测，品质信赖性保证，品质提升活动 及持续改善等工作。3. 职责：3.1品质部：负责管理系统及产品符合性的监督及量测；3.2制造部：负责产品的制作及符合客户的要求；3.3资材部：负责原材料及时供应；3.4业务部：负责出货安排；3.5其他部门：负责各部门职能及职责的有效完成。4. 作业内容：4.1品质管理系统的规划：品质部监督各管理过程的系统规划，讨论系统工作的充分性及必要性，以确保符合 IS09001和客户以及环境物质管理的法规法令要求。各部门主任，审核书面文件及过程的符合性，必要时需提出变更。4.2
3、品质管制工作规划：进料检验：4.2.1.1对采购物资，仓管员核对供应商送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包 装无损后放于待检区，填写来料检验明细表交IQC；IQC检验员根据检验标准进行检验，并填写进料检验记录表，在来料检验 明细表内填写检验结果；4.2.1.3检验合格时，检验员在物料外箱上贴“IQC PAASS”标签，仓库根据合格记录和 标识办理入库手续；标题：品质管制程序文件编号XX-2-7-012文件版本D版修订日期2020年08月04日制订部门| 品质部页次/页数4/64.2.1.4检验不合格时，检验员在物料外箱上贴“退货”标签，按不合格品控制程序进行 处理；4.2.1.5其他相关
4、规定，依进料检验作业办法执行。制程检验：首件检验：产品投产前产线要做10PCS首件，需经IPQC检验，各部门审核合格后 才能投产，检验不合格时应改善后重新试作，检验结果要填写在前十件试做检验 报告，首件检验依据“规格书”、检验标准进行；过程巡检：生产过程中，IPQC每两个小时巡检一次，依制程检验作业办法作业;不合格品管制：制程中不合格品应区分、隔离、标示清楚；信赖性检验：制程中的特殊工位，如点胶、焊锡等要做相关的信赖性性验证，以确保 产品的稳定、安全及有效防护；互检：作业员应养成互检的习惯，即下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检 验，合格后方能继续加工。对不合格品执行不合格控制程序，互检
5、不需记录。异常处理：产品品质或方法出现异常时，由IPQC协同产线、工程人员进行不良因素 分析及树立改善对策；方法确认：IPQC要确认生产线人员依据“作业指导书”要求作业；设备仪器：IPQC要确认设备仪器清洁保养、使用条件、参数，依“作业指导书”或“操 作规范”之规定；工程变更：确认工程部发行的工程变更已实施无误。成品检验：成品入库检验，依成品检验作业办法或客户要求作业；QA依据成品检验规范进行检验和实验，并填写成品检验日报表。合格品盖 QC PASS章。不合格品盖QCNG章，按不合格品控制程序执行；未经检验和试验的产品不得入库、包装和出厂，经检验和试验不合格的产品应隔离并 标识，放置不合格区域
6、，并按不合格品控制程序进行处置，对经检验合格的产 品，放于合格区域并进行包装、入库。标题：品质管制程序文件编号XX-2-7-012文件版本D版修订日期2020年08月04日制订部门品质部页次/页数5/6品质保证作业：4.2.4.1 QA依据业务开出出货通知单，验证品名、料号、规格、数量、合格标识、检验报告符合要求后，予以放行出货，成品库存逾期之产品，QA得开箱复检，以保证品质。4.2.4.2 QE和IQC应实施对原材料、在制品、成品作信赖性试验或试作，以验证其产品的可 靠度，尤其指关键材料及关键工艺、工序等。品管要对检验不合格的因素和数量，进行量化，目标化的统计分析，或对制程进行制 程分析和F
7、MEA分析，以采取持续改善的对策或制订CP （管制计划）或QC工程 图作为管制规范，或讨论及拟相关的品质目标管理方案。客户抱怨事件，品管依客户要求或本厂纠正与预防措施管制程序执行，进行厂内 制程，成品调查和客退不良品分析，按客诉处理作业办法执行；4.2.4.5 QE及QA对工程样品及相关“SPEC”进行检验，验证工程开发设计的品质，以维护品 质保证。品质部设立文件管控中心，对外来文件及内部文件执行管制工作。品质提升活动及持续改善。品管依据不良因素、客诉问题、工艺困难点等分析结果，归纳为品质活动专案，例如: 客户专项、机种专项、工艺专项、缺点专项、过程专项等活动，活动内容可以包括 目标的管理方案
8、，结果确认的汇总。品管要根据系统管理的要求，规划全员参与品质活动，并进行相关宣导、教导、人员 培训、提案改善、海报宣导、投稿等活动。品管要根据品质管制、目标管理的需要，举行品质检讨会。品质部要多方论证，对产品及管理系统，推行其他的持续改善活动。5.参考文件：5.1部门手册5.2不合格品控制程序5.3纠正与预防措施管制程序标题：品质管制程序文件编号XX-2-7-012文件版本D版修订日期2020年08月04日制订部门品质部页次/页数6/65.4进料检验作业办法5.5制程检验作业办法5.6成品检验作业办法5.7成品检验规范6.附件：6.1来料检验明细表6.2进料检验记录表6.3前十件试做检验报告6.4出货检验报告6.5出货通知单
