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1、生产质量部管理制度第一章 总 则第一条 目的为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条 范围本细则包括质量检验标准、不合格品的监审、仪器量规的管理、制作程序质量管理、成品质量管理、产品质量异常反应及处理、产品质量确认、质量管理教育培训、产品质量异常分析及改善等内容。 第二章 质量标准及检验规范第三条 制定质量检验标准的目的：使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。 第四条 检验标准的内容应包括下列各项：(一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六
2、)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项 第五条 检验标准的制定与修正 1各项质量标准、检验规范若因设备更新技术改进工艺流程改进市场需要加工条件变更等因素变化，可以予以修正。 2质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填列“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 第六条 检验标准内容的说明 (一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目：将实际检验时，应检验的项目，均列出。 (三)质量基准：明确规定各检验产品的质量基准，作为检验时判定的依据。 (四)检验方法：以化验室取样
3、化验结果确认为准。(五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。 第三章 不合格品的监审办法第七条 适时处理不合格品，使材料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。 第八条 由质量管理单位负责召集技术、生产、业务等有关单位组成监审小组负责监审。 第九条 实施要点 (一)发现不合格品，由发生单位填写不合格品监审单(填妥不合格品的品名、规格、含量、数量、不良情况等)送交监审。 (二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素。(三)监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由
4、有关单位执行。 (四)监审小组应于二日内完成监审工作。 第四章 仪器管理第十条 仪器校正、维护计划 （略）第十一条 校正计划的实施 （略）第十二条 仪器的维护与保养（略） 第十三条 实施要点 1.生产单位于生产中发现质量异常，立即采取临时措施并填写异常处理单通知质量管理单位。 2.填写异常处理单需注意：详细填写，尤其是异常情况，以及临时措施。 3.质量管理单位设立管理簿登记，并判定责任人，通知其妥善处理，质量管理单位无法判定时，则会同有关单位判定。 4.责任人确认后立即调查原因(如无法查明原因则会同有关人员研商)并拟定改善对策，经厂长核准后实施。 5.质量管理单位对改善对策的实施进行稽核，了解
5、现况，如仍发现异常，则再请责任单位调查，重新拟订改善对策，如已改善则向厂长报告并归档。 第五章 成品质量管理第十四条 成品质量的检验 ：成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理以确保成品质量。 第十五条 原材料质量异常反应 1原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“质量管理办法”的规定呈核与处理。 2对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送生产部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场
6、主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。 第十六条 在生产品种质量异常反应及处理 1在生产品种质量检验的执行过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。 2生产部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品入库(以“废品报告单”提报，并经质量管理部复核才可报废)。 第十七条 质量管理教育训练的目的是提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基
7、础，以发挥质量管理的最大效果，以及协助协作厂商建立质量管理制度。 第十八条 由质量管理部负责策划与执行，并由管理部协办。 第十九条 实施要点 (一)依教育训练的内容，分为以下三类： 1质量管理基本教育：参加对象为本公司所有员工。 2质量管理专门教育：参加对象为质量管理人员、检查人员、生产部及技术部的各级单位主管。 3协作厂商质量管理：参加对象为协作厂商。 (二)依训练的方式，分为以下二种：1厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。 2厂外训练：选派员工参加外界举办的质量管理讲座。 (三)由质量管理部先拟订“质量管理教育训练长期计划”列出各阶层人员应接受的训练，经核准后，依据长期计划，拟订“质量管理教育训练年度计划”列出各部门应受训人数，经核准后实施，并将计划送管理部转知各单位。 (四)质量管理部应建立每位员工的质量管理教育训练记录卡，记录该员已受训的课程名称、时数、日期等。 第六章 质量异常分析改善第二十条 质量异常统计分析 1.质量管理部每日按班组抽查记录统计异常产品及数量汇总编制“各班不良产品分析日报表“送经理核实后，送生产部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。 2.质量管理部每周依据每日抽检编制的“各班不良产品分析日报表”将异常项目汇总编制“抽检异常周报”送总经理室、生产部技术组。 XXXXXXXXX股份有限公司第 5 页 共 5 页
