特殊药品使用管理制度电子版(三篇).doc

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1、特殊药品使用管理制度电子版1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照药品管理法及相应管理办法,实行特殊管理。2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜

2、内,严防丢失。存放在保险柜内,交接班时当面交接清楚,注射用麻醉药品除有专用处方外,应及时交回麻醉药品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。7.未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。8.

3、建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批准,报药品监督部门监督销毁,并详细记录处理过程,现场人员签字。放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善管理特殊药品使用管理制度电子版(二)1.病区根据需要保存一定数量基数的特殊药品,便于应急使用。2.高浓度电解质制剂、细胞毒类等高危药品不得与其他药物混合存放,必须单独放置,标识醒目。3.配制细胞毒类药物时需在生物安全柜中完成,并严格执行化疗防护管理制度与生物安全柜使用要求。4.毒、麻、精神类药品1)病房毒麻精神类药仅供住院病人按医嘱使用,其他人员不得私自取用、借用。2)设专

4、柜专屉加锁存放,专人管理。3)建立毒麻精神类药使用登记本,注明病人姓名、床号、住院号、使用药名、剂量、使用时间,由使用人及复核人双人签字。使用过的空安瓿、废贴及时回收并交回药房统一销毁。5.特殊途径用药分开放置,标识醒目。6.定期清点,检查药品质量,防止变质过期,如发现沉淀、变色、过期等均不得使用,及时更换。7.病区设有专用登记本,班班清点交接签名。病人用后及时请领补充。特殊药品使用管理制度电子版(三)1.病区根据需要保存一定数量基数的特殊药品,便于应急使用。2.高浓度电解质制剂、细胞毒类等高危药品不得与其他药物混合存放,必须单独放置,标识醒目。3.配制细胞毒类药物时需在生物安全柜中完成,并严

5、格执行化疗防护管理制度与生物安全柜使用要求。4.毒、麻、精神类药品1)病房毒麻精神类药仅供住院病人按医嘱使用,其他人员不得私自取用、借用。2)设专柜专屉加锁存放,专人管理。3)建立毒麻精神类药使用登记本,注明病人姓名、床号、住院号、使用药名、剂量、使用时间,由使用人及复核人双人签字。使用过的空安瓿、废贴及时回收并交回药房统一销毁。5.特殊途径用药分开放置,标识醒目。6.定期清点,检查药品质量,防止变质过期,如发现沉淀、变色、过期等均不得使用,及时更换。7.病区设有专用登记本,班班清点交接签名。病人用后及时请领补充。使用管理制度一总则1.特殊药品包括_品、精神药品、放射_品、医疗用毒_品及药品类

6、易_化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。2.医院对特殊药品的管理和使用,必须按照国家药品管理法及相关的_品和精神药品管理条例、医疗用毒_品管理办法、医疗用放射_品管理办法、药品类易_化学品管理办法等法规文件执行。3._品和一类精神药品应存放在_有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒_品及药品类易_化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报

7、。5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。6.药剂科每_月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查处。9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个

8、人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。二特殊药品的分类和本院品种1.本制度所称_品和精神药品,是指列入_品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由_药品监督管理部门会同_公安部门、_卫生主管部门制定、调整并公布。2.放射_品。指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。3.医疗用毒_品(以下简称毒_品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料,不包括制剂。4.药品类易_化学品是指易_化学品管理条例中所确定的麦角酸、_等物质。三_

9、品、精神药品的使用管理1.应遵循“who癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和_部印发的_品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则,保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛(非癌性疼痛)治疗时_品的使用。2._品、精神药品处方的管理:a医务科和药剂科根据有关规定设计_品、精神药品专用处方,经分管院长审核,定量印制。b物资库房专人管理_品、第一类精神药品处方,处方入库应当场清点,记录起止号码,入库保管。c物资库房应建立“_品、第一类精神药品处方领用登记册”,记录以下内容:领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用_品、第一类精神药品处方时,由各科室

10、到专职管理部门领用,指定专职人员妥善保管。d专职管理部门、各科室保管的_品、精神药品专用处方发生失窃时,应迅速向院保卫科报告,失窃处方自失窃之时起作废,并及时在院内通告。3._品、第一类精神药品专用病历的管理:a对门(急)诊因镇痛需长期使用_品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,医院需建立_品、第一类精神药品专用门诊病历,其余患者不需建立专用病历。b专用门诊病历由医院统一编号后予以保管,专用于_品、第一类精神药品的配用,不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。c医院在建立专用门诊病历时,应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者_明复印件、代办人员_明复印件,要求其签署知情同意书,并于每

11、月_日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、_明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。4.医生的处方权管理:经注册后具有执业医师资格的医师经过有关_品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得_品和第一类精神药品的处方权。并建立“_品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。5.医生的诊疗管理:a具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用_品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具_品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立专用门诊病历。b医生应当要求长期使用_品和第一类精神药品的门(急)诊患者每_个

12、月复诊或随诊一次,若发现患者不再需要继续使用的,应及时注销其专用门诊病历,并上报所在地卫生行政部门。c除需长期使用_品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,_品注射剂仅限于医院内使用。6.处方用量管理:a_品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量;其他剂型处方不得超过_日常用量;控缓释制剂处方不得超过_日常用量。b第二类精神药品处方一般不得超过_日用量。对于慢性病或某些特殊情况,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理由。c具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的_品、第一类精神药品注射剂处方不得超过_日用量;其他剂型处方不得超过_日用量;控缓释制剂,

13、每张处方不得超过_日常用量。d住院患者的_品及第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为_日常用量。7.药师调剂权的管理:药师经过有关_品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得_品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂_品和第一类精神药品。8.门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理:a_品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符。注意库存_品、精神药品的质量检查。b门诊、病区药房应当配备保险柜,调配窗口配备必要的防盗设施。c_品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为_年。d_品、第一类精

14、神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。9.药剂科_品、精神药品调配管理:a门诊及病区药房应配备专人负责_品和第一类精神药品调配管理。b门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识。c各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按需要领用,实行基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。d_品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作,确保正确无误,认真做好“药房_品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“_品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。e药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为_品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有_品、精神药品处方权,处方用法用量是否符合

15、要求。f医院因抢救患者急需_品,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量,事后_小时内补办手续。g调配_品和精神药品,调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期,在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量,并在处方上签全名。h发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期,认真交待用药方法及注意事项,交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回;并在处方上签全名。i除需长期使用_品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,患者在门、急诊就诊配_品注射剂时,药剂人员不发注射剂实物,交待患者到注射室注射。急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换,药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。j药房不得办理_

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