公司内审文件控制程序.doc

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1、 XXXX有限公司 文件控制程序 文件编号: 001 实施日期:2012-03-01 受控状态: 分 发 号: 6543212012-03-01新制订1.0序号更改日期更改章节号更改审批单号更改人版本批准审核编制1 目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册和程序文件。 3.2 管理者代表负责审核质量手册和程序文件。 3.3 文管负责质量体系文件的发放、更改、回收管理。 3.4 各部门主管负责相关文件的编制、使用和保管。 3.5 品管部负责组织对现有体系文件的定期

2、评审。 3.6 各部门主管负责将与质量管理体系有关的外来文件的收集、整理并交由文管管理。 4 定义 4.1公司第一级文件:质量手册(QM); 4.2公司第二级文件:程序文件(MP); 4.3公司第三级文件:如作业指导书、检验标准书、作业流程图、规章办法等(WI); 4.4记录文件:如记录、报表、报告等。 4.5外部文件:国家标准、国际标准、法规、设备说明书、客户提供的规格表、图样等。 4.6受控文件:于修订时通知文件持有者更换并自使用场所收回旧版的文件。 4.7非受控文件:仅作为参考的文件,于修订时不须通知文件持有者更换并自使用场所收回旧版的文件。 5管理程序 5.1文件分类及保管 5.1.1

3、公司第一级文件:质量手册,原稿由文管备案保存,分发副本文件由各部门自行保存。 5.1.2公司第二级文件:程序文件,原稿由文管备案保存,分发副本文件由各部门自行保存。 5.1.3公司第三级质量管理体系文件: a. 各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等); b. 其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等。 c. 文件的组成应适合于其特有的活动方式,原稿由文管备案保存,分发副本文件由各部门保存、使用。 5.1.4部门记录文件等:当年的记录由各部门自行保存,上一年度的记录交人事行政部保存。详见记录控制程序。 5.1.5公司管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由文管保存。 5.2 文件的编号和版本 5.2.1 质量管理体系文件的编号 a)质量手册:SNS-QM-001 顺序号:用三位数表示。 质量手册 公司标准代号 b)程序文件:SNS-MP-000 顺序号:用三位数表示。 程序文件 公司标准代号 c)三级文件:SNS-WI -000 顺序号:用三位数表示。 三级文件 公司标准代号 b)记录: R-XX-000-00 记录的顺

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