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1、 *有限公司 文件编号DY-QEM-001版 次A/2 管理手册页 次1/7制订部门总经办管理手册制订:日期:审核:日期:批准:日期: 发行日期: 实施日期:（受控章）修 订 记 录序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人12012.11.02根据ISO9001：2008标准制定A022015.03.28根据ISO/TS16949：2009标准修改相关内容A132017.01.06根据ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016标准修订A258王华富王华富王华富 目录章 节标 题识别的过程页码备注00封面101目录2-902颁布令1003公司
2、简介1104质量/环境方针1205质量/环境目标121管理原则 132引用标准133术语和定义、管理原则、质量/环境体系保证图14-194组织的背景环境204.1理解组织及其背景环境204.2理解相关方的需求和期望204.3确定质量/环境管理体系范围204.3.1确定质量/环境管理体系范围-补充204.3.2顾客特定要求204.4质量/环境管理体系及其过程204.4.1组织应按照标准要求204.4.1.1产品和过程的符合性214.4.1.2产品安全214.4.2 形成文件的信息225.领导作用经营计划管理过程225.1领导作用和承诺225.1.1总则225.1.1.1公司责任225.1.1.2
3、过程有效性和效率225.1.1.3过程拥有者225.1.2 以顾客为关注焦点M1经营计划管理过程225.2质量/环境方针23EMS5.2.1建立质量/环境方针23EMS5.2.2沟通质量/环境方针23EMS5.3组织的作用、职责和权限235.3.1组织的作用、职责和权限-补充235.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限23-266.策划266.1风险和机遇的应对措施266.1.1确定需处理的风险和机会266.1.1总则26EMS6.1.2环境因素27EMS6.1.3合规义务27EMS6.1.4措施的策划27EMS6.1.2策划和处理方案276.1.2.1风险分析276.1.2.2预防措施276
4、.1.2.3应急计划276.2质量/环境目标及其实现的策划286.2.1组织应对质量管理体系286.2.2策划如何实现目标时，286.2.2.1质量/环境及其策划的-补充286.3更改的策划287支持287.1资源287.1.1总则287.1.2人员297.1.3基础设施S2设备设施管理过程297.1.3.1 工厂、实施及设备的策划297.1.4过程操作的环境297.1.4.1过程操作的环境-补充297.1.5监视和测量资源S3监视测量资源管理过程297.1.5.1总则297.1.5.1.1测量系统分析297.1.5.2测量可追溯性307.1.5.2.1校准/验证记录307.1.5.3实验室要
5、求307.1.5.3.1内部实验室307.1.5.3.2外部实验室307.1.6组织的知识S5人力资源管理过程317.2能力317.2.1能力-补充317.2.2能力-在职培训317.2.3内审员能力317.2.4第二方审核员能力327.3意识327.3.1意识-补充327.3.2员工激励和授权327.4信息交流与沟通327.4.1总则32EMS7.4.2内部信息交流32EMS7.4.3外部信息交流32EMS7.5文件化信息 337.5.1总则337.5.2编制和更新337.5.3文件化信息的控制S1文件化信息管理过程337.5.3.1文件保护337.5.3.2文件控制337.5.3.2.1记
6、录保存337.5.3.2.2工程规范338运行C3产品生产服务提供控制过程338.1运行策划和控制338.1.1运行策划和控制-补充338.1.2保密348.2应急准备和响应 34EMS8.2产品和服务要求348.2.1顾客沟通C1顾客要求识别及评审管理过程348.2.1.1顾客沟通-补充348.2.2产品和服务要求的确定348.2.3产品和服务要求的评审348.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充348.2.3.1.2顾客指定的特殊特性358.2.3.1.3 组织制造可行性 358.2.3.2适用时358.2.4产品和服务要求的更改358.3产品和服务的设计和开发35设计不适用8.3.1
7、总则358.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充358.3.2设计和开发的策划 设计和开发策划补充358.3.2.2产品设计技能368.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发368.3.3设计和开发的输入368.3.3.1产品设计输入C2过程设计和开发管理过程368.3.3.2制造过程设计输入378.3.3.3特殊特性378.3.4设计和开发控制378.3.4.1监视378.3.4.2设计和开发确认 378.3.4.3原型样件方案388.3.4.4产品批准过程388.3.5设计和开发输出388.3.5.1设计和开发输出-补充388.3.5.2制造过程设计输出388.3.6设计和开发更改398.
8、3.6.1设计和开发更改-补充398.4外部提供的过程、产品和服务的控制S5外部提供产品好和服务管理过程398.4.1总则398.4.1.1总则-补充398.4.1.2供应商选择过程398.4.1.3顾客指定的货源（指向性购买）408.4.2控制的类型和程度408.4.2.1控制的类型和程度补充408.4.2.2法律法规要求408.4.2.3供应商质量管理体系开发408.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品408.4.2.4供应商监视408.4.2.4.1第二方审核418.2.4.5供应商开发418.4.3外部供方的信息418.4.3.1外部供方的信息补充C3产品生产服务提
9、供控制过程418.5生产和服务提供418.5.1生产和服务提供的控制418.5.1.1控制计划428.5.1.2标准化作业操作指导书和目视标准428.5.1.3作业准备的验证428.5.1.4停工后的验证428.5.1.5全面生产维护428.5.1.6生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理438.5.1.7生产排程438.5.2标识和可追溯性C3产品生产服务提供控制过程438.5.2.1标识和可追溯性-补充438.5.3属于顾客或外部供方的财产S8外部供方/顾客财产管理过程438.5.4防护S9产品防护管理过程C3产品交付管理过程438.5.4.1防护-补充438.5.5交付后的活动448.5.5.1服务信息的反馈C5顾客反馈管理过程448.5.5.2与顾客的服务协议44
