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1、碘海醇说明书Document number: PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998欧乃派克 碘海醇注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称：碘海醇注射液商品名称：欧乃派克成份：本品主要成份碘海醇。形状：本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为%。它以功能主治：1. 血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2. 蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3体腔内应用适用于各种体腔检
2、查，包 括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造 影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠 道检查等。用法用量：1血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量释尿道造影成人 儿童7kg v7kg 300mgI/ml 或 350mgI/ml240mgI/ml 或 300mgI/ml240mgI/ml 或 300mgI/ml 40 80ml40 80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg （最 高40ml）在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉 与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影 其他动脉造影 静脉造影（四
3、肢）300mgl/ml300mgl/ml350mgl/ml300mgl/ml 或 350mg不良反应：1. 少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸 红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。2头痛、恶心及呕吐 都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛，可能间断发 生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚 以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化（慢 波）。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓 造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。I禁忌：1. 有明显的甲状腺病症患者。2. 对碘
4、海醇注射液有严重反应既往史者。3. 有癫痫病史的人，不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。4. 有严重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血症的患者，禁忌腰椎穿 刺术。5. 鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线，故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要，否则孕妇应禁用。6. 由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进行重复造影。注意事项：1. 含碘造影剂可能会引起过敏性反应或其他过敏现象。虽然碘海醇引起剧 烈反应的风险甚微，但仍应事先制定紧急救治程序，以便发生严重的反应 时能马上进行治疗。有过敏症或气喘病史，或是曾对含碘造影剂有不良反应的病人，使用此造 影剂时需要特别小心。必需造影时，可考虑在造影前使用皮
5、质类固醇及抗 组胺剂。2. 一旦发现有大量造影剂流入病人脑内的迹象，可考虑使用巴比妥酸盐进 行抗惊厥治疗。(1) 术前护理及术前用药：倘若病人需要镇静剂，可使用苯甲二氮。病人若 感觉到强烈的痛楚，可服用止痛药。需确保病人在进行检查前有充足的水 分。(2) 术后护理及术后用药：病人接受脊髓造影后，须仰卧病床，头部保持高抬至少 6 小时，并在 24小时内不得自行移动。若怀疑病人的癫痫发病阈有 所降低，需密切监护。倘若癫痫发作，须马上给予抗癫痫治疗，例如把10mg苯甲二氮缓慢的注射入静脉。要防止复发，可在停止发病2030分 钟后，在肌肉内注射 200mg 苯巴比妥。鼓励病人进食流质食品和可以接受 的
6、固体食物。若发生持续性恶心或呕吐现象，应立即考虑进行静脉输液， 以更换体液。必要时，可给予止吐剂。(3) 后备术后护理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在轮椅上，可能会减少发 生不良反应。这种挺身端坐姿势，可能有助于延迟造影剂向上身散播，并 加强腰部蛛网膜的吸收能力。要告诫病人切记在术后24 小时内不可弯身下 俯。同时要指导病人，应尽量避免移动身体，以减少脑脊液泄漏。3. 体外试验表明非离子型造影剂对止血(即血凝固机理)的抑制作用比浓度相 似的离子型造影剂为低。因此，血管造影应按标准步骤进行。血管造影导 管应经常冲洗并避免血液和造影剂在注射器及导管中长时间接触。4. 对高危病人如患有严重肝脏或肾脏机
7、能不全，甲状腺病及骨髓白血病的 病人，使用时应特别小心，给予特别监护，且应避免脱水。必要时术后进 行透析治疗。5. 碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤患者进行静脉注射时，应预防性地给予a-受体阻断剂，以避免出现高血压危象。血清内肌酸酐浓 度超过500pmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂(除非检查为病人带 来的益处明显超过冒险成分)。6. 确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡。药物相互作用：1. 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍） 的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双 胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。2
8、. 两周内用白介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和 皮肤反应）。3. 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合 能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢 复。4. 血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙 和磷）的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。药理毒理：药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内 使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效 应。毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：请参见禁忌症和注意事项。企业名称：GE Healthcare Ireland如有问题可与生产企业联系
