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1、临床流行病学概述一、流行病学 epidemiology（一）定义及演变：1、传染病f:是关于传染病的人群现象或传染病自然史的科学。2、传染病（非传染病f：是研究人类疾病的分布及决定疾病频率决定因子的科学。3、健康长寿：是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略与措施的科学（二）研究对象：自然人群/社区人群（三）研究方法：1、观察法：描述性（现况研究），分析性（病例对照研究、对照研究）；2、实验法：社区实验，临 床试验； 3、理论法（四）特点：1、鲜明的群体观念；2、广泛的研究内容；3、以分布为七点的研究方法；4、预防为主，提高群体健康 为目的。二、临床流行病学
2、：（一）定义：是在临床医学领域内应用流行病学的原理方法对临床医学中的问题进行科学研究，指导医疗实践，并做 出科学解释的一门科学。（二）研究方法： 1、分类：观察法（叙述性、描述性、分析性）；实验法（临床试验、社区实验）2、方法核心内容归纳：设计、测量、评价、 DME（三）研究对象：患病人群（四）特点：1、突出强调群体概念；2、研究方法强调DME和随机对照盲法设计；3、研究方法广泛，研究结果有很 强的实用性；4、研究目的：做好二三级预防，提高治愈率和生活质量，降低病死率和致残率。疾病的分布一、概念：疾病的分布之疾病的人群现象，或者说疾病的分布是疾病的频率指标表示的疾病在人群、时间、地点方面 发生
3、、存在或死亡之状况。意义：1）正确描述疾病的分布，可以了解疾病流行的基本特征，合理安排防治工作的重点。2）正确描述疾病的分布，往往可以提示某些因素可能与疾病有关系，为病因研究提供线索。 两个资料：所研究人群的所有病例数，所研究人群的人口资料。方法：频率计算法，制图法。二、常用指标（一）发病率：某人群某年内发生新病例的频率。（常用于急性传染病）发病率=某人群该年内的新发病例数/该人群该年内的平均人口数*K注意： 1、分子的确定： 1）符合同一规定的诊断标准； 2）发病时间要在研究时间之内；3）研究时间内一人多次按多个人发病统计2、分母：理论上应用易感人口或暴露人口，但现用平均人口，意味着分母中包
4、括不易得病的人口，原因为： 1） 暴露人口（危险人口、易感人口）； 2）当发病率低时对结果影响不大； 3）都用平均人口计算，便于各地进行比较。3、时间单位：指一年的时间，如非则需说明。短于一年者称罹患率（人群中发生频率的指标；小人群、短时间、计算分母必须用暴露人口/易感人口）。表示单位：K=10万/10万10万分率4、不同人群、时间、地区的发病率比较时一定用率的标化比较。（二）死亡率：某人群某年内因各种原因总死亡的频率。（用于严重疾病）死亡率=某人群某年内死亡的总人数/该人群同年的平均人口数*K注意： 1、死亡时间要在研究时间之内2、死亡单位：一年，大于一年要说明；表示单位：10万/10万（人
5、口学中用1000/1000 %。；出生率-死亡率= 人口自然增长率）3、不同人群、时间、地区的死亡率必须用率的标化进行比较。（三）病死率：一定时间内患某种疾病的人群因该病死亡的频率，反应该病的严重程度及该病的治疗水平。病死率=一定时间内因某病死亡的人数/该时间内被确诊的该病总人数铭注意： 1、分子、分母的同质性； 2、时间单位：一年，不是需说明；表示单位： 100/100， %3、不同病死率进行比较时应注意病例构成对结果的影响（四）患病率：在较短的特定时间内，在被调查人群中新旧病例所占的比例。按调查时间长短分为时点患病率（1月） 和期间患病率（1月）。时点患病率=某一时点所调查的新旧病人数/该
6、时点所调查的所有人口数*K注意：1、新病人：研究时间之内新发生的病人；旧病人：研究时间之前发生的病人。2、调查时间尽可能短，不能太 长； 3、表示单位 %； 4、期间患病率时间一定要标明时间长短；5、两个期间患病率进行比较时他们调查的 时间要一致； 6、当疾病的发病率和病程比较稳定时：患病率=发病率*病程；（患病率资料解释应慎重） 患病率=适用于病程长的慢性病的调查（现况研究）三、三间分布（一）人群：人群的许多特征或不良行为都与疾病有关系，所以同一种疾病在不同人群的分布不一样。年龄、性别、 职业、体脂量、体脂分布。（二）时间：1、暴发（短时间、小人群）；2、季节性（仅在一定季节出现）；3、周期
7、性（每经过一定时间间隔）4、长期变异（随着环境等其它条件改变，自身也随之改变）（三）地区：广泛性、差异性、地方性、集聚性（四）移民流行病学migrant epidemiology：通过比较移民人群、移居地人群、原居地人群某病发病率和死亡率的差 异而研究疾病病因或危险因素的研究方法。原则： 1、疾病的发病率和死亡率，如果移民人群和移居地人群相同或相似，而与原居地人群有显著差异，则疾病的病 因以环境因素为主。2、疾病的发病率和死亡率，如果移民人群和原居地人群相同或相似，而与移居地人群有显著差异，则疾病的病 因以遗传因素为主。研究方法现况研究 prevalence study一、概念：是指在较短的特
8、定时间内对某个人群或其样本的疾病、健康状况有关因素等进行调查以描述其分布状况或 是研究因素与疾病的关系等，这种方法称现况研究，也称横断面研究cross-sectional study。特点：1、调查持续时间段；2、通过调查所得的信息都是调查当时并列存在的状况。指标：患病率适用于病程长的慢性病。二、用途： 1）描述疾病的分布：作为拟定或考核防治对策的依据2）研究因素与疾病的关系，为病因或危险因素研究提供线索3）调查与确定高危人群与早期患者以明确防治重点4）用于疾病监测，做到早期发现病人或早期疫情监测5）考核疾病的防治效果，筛选有效的防治措施。三、分类：按研究对象的多少分类：普查、筛检、抽样调查。
9、按研究目的分类：描述性现况研究、分析性现况研究。四、抽样调查 sampling survey（一）概念：从研究对象的总体中随机抽出部分对象进行调查，再把调查结果推及总体的方法。（二）原则:1、抽样必须随机化；2、样本大小要合适（三）随机化抽样方法：1、简答随机抽样；2、系统抽样（机械抽样）：代表性好，抽样误差小；3、分层抽样；4、整 群抽样：便于组织，抽样误差大，样本大（增加50%）。（四）样本含量：1、影响因素： 1）预期的总体率的高低（计数资料，率高样本小）2）总体内各个单元之间变差的大小（计量资料，率高样本小）3）对结果精确性的要求（容许误差小、样本大）4）允许超过规定误差的最大概率（a
10、 0.01,0.05）5）抽样方法本身和资料的性质（误差大小：整群简单系统分层）样本：计数资料计量资料。2、计量资料：（1） n=4*s2/d2 ,d研究者自己规定的允许误差大小；s估计的标准差（d=0.05, n/N0.05）适用于无限总 体的调查。（2） n= , n/N三0.05 （调整 n）3、计数资料：n=400*Q/P , P所调查人群率的估计值；Q=1-P （允许误差a =0.05, d=0.1P, P三10%）n= , N总体人数，P10%例题：1、某单位有职工2000人，用简单随机抽样调查职工白细胞水平，要求的误差不超过0.1X109 （100个/cm3）,据该单位3年前资料
11、职工白细胞标准差0.8X109, a =0.05，应调查多少人比较合适?2、某医院调查某县孕妇（1500名）乙肝HBsAg携带状况，预先调查HBsAg（+）5%，简单随机抽样，应调查多少 孕妇较合适? a =0.05（五）资料分析：1、描述性现况研究抽样调查（1）复核原始资料；（2）计数样本值（3）估计总体值：计量资料：95%可信区间（95%CI）求1占6驱；敦土t005（n）*Sx计数资料：95%可信区间（95%CI）P1.96*Sp（4）测量效应强度：绝对效应：P-P越高，因果关系越大相对效应：1）OR=ad/bc （优势比，比值比）越大，对暴露个体危害越大2） PR=P1/P0 现况相对
12、比2、分析性现况研究抽样调查：（1）不分层资料分析：A.复核原始资料；B.用四格表归纳资料；C.显著性检验X2=m：； ； T总数BCA+A-合计NiMini1mi1ni2mi+ +30102585518+ - +- -15568调整率P”1P”2N2）分层资料分析A.分层、整理、对比两组资料A 与某病的关系（调整 B、 C）B.计算两组的多变量调整率Pj”，P2”P1C.显著性检验：Pj” p2”11Ni|U=；界值(1.96,2.58)；若 1.96U2.58,2）相关问题调查法： A: B:入:(+ )PA: A(+)；入=PA*P+(1- PA)(1-P);则 P2.58， P0.01
13、D.联系强度测量：调整率比aRR= Pj/ P2” ； COR:aRRCOR负混杂。（六）现况研究无应答处理1、复制结果法：从已经回答的人中抽取相当于无应答的人数，将他们的资料补充道资料中，计算指标要求：调查到 的人与无应答的人分布一致。2、修正可信区间法：上限片=Wi（P - 1町型存）+ w卫）；下限叮=W（P + 196込片+ 咛1）3、 采用随机应答技术 RRT： 敏感问题- zb C1-PSna=；P=.05, n a196 S.a(1)无关问题法：入=n aP+n b (1-P) ; n a=SPA=占十，n调整的样本数，P抽到敏感问题的概率；PA1.96* SPA队列研究 coh
14、ort study一、概念：为了验证“某因素与某病可能有联系”的病因假设，根据对该因素的自然暴露情况，将研究对象分成暴露 组与非暴露组，然后随访观察一定时间，比较两组的发病率或死亡率以验证该因素与研究疾病的关系，这种方法称队 列研究，也成为前瞻性研究。（累计发病率、发病密度）二、联系强度测量1、 RR 相对危险度： RR=Ie/Iu （Ie 暴露组的发病率或死亡率， Iu 非）2、AR归因危险度：AR=le-lu3、AR%特异危险度百分比：AR%=于* -二： AR%（f亍4、PAR人群特异危险度：PAR=It-Iu, It人群总的发病率； PAR=Pe*AR，Pe 因素的人群暴露率。5、PA
15、R%人群特异危险度百分比：PAR%= 二二： PAR%=；二_ -6、RR：代表对暴露个体造成的危害程度，具有病因学意义。AR：代表因素对暴露人群造成的危害程度，具有疾病预防和公共卫生学意义。PAR、PAR%代表因素对整个人群的危害程度，也具有疾病预防和公共卫生学意义。病例对照研究一、概念：以适当数量的所研究疾病的患者于非患者分别为病例组和对照组，调查两组成员既往是否暴露于某个或某 些可疑因素及其暴露程度，通过比较两组暴露于可疑因素的比例或严重比例，分析判断因素与疾病的关系。特点:1、从研究方法的性质上属于观察法而不是试验法2、从设计上严格要求设立对照组目的是与病例组作比较3、从研究方向上回顾性的由果及因的研究方法，既不
