《不合格品管理制度标准版本（十篇）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《不合格品管理制度标准版本（十篇）（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、不合格品管理制度标准版本一、不合格产品的划定1、原材料不合格品（1）原材料进厂后经检验不合格时，质检部门应按技术标准进行重新取样检验，决定该材料合格或不合格。（2）对紧缺原材料的关键项目，已检验判定为不合格产品时由质监科签发不合格产品报告单，经供销科出报告，提出处理意见。厂长批准后，方可使用，质监科应将反馈意见在原材料不合格品处理台账中登记在案查考。（3）已判定为不合格产品的原材料不能入库，不合格原材料在供销科处理过程中，质监科应积极配合以维护企业利益。2、产品不合格品（1）产品第一次抽检不合格时，质检部门应按产品标准规定抽样复验，判定该产品是否合格。（2）产品经抽样复验，有某一项质量指标不合
2、格，应按不合格品处理。（3）凡可返工的不合格品，应在产品包装上打上明显的标志允许生产车间进行返工处理，但返工后仍不符合质量指标，作次品处理。二、不合格产品的处理1、凡经检验不合格的产品应有仓库单独堆放，不准和合格品堆放在一起，并填写不合格品报告单，送有关生产车间。2、不能返工处理的，但有实验价值的次品，而且用户同意接收也可出厂，但不能计算产量、产值。3、有使用价值的次品一律不签发合格证并有明显的标志。4、生产上出现次品，生产车间应及时查询原因，采取措施，防止再次生产，如连续生产出现次品时，质检科应及时向分管质量厂长汇报。不合格品管理制度标准版本（二）为了对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品
3、的非预期使用和交付，特制定本管理制度。一、不合格的范围本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。二、管理职责1、检验科负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。2、生产设备科负责对不合格品采取纠正措施。3、技术副总、检验科长和质检员负责在各自范围内，对不合格品作处理决定。三、不合格的分类严重不合格：经检验判定的无法修复的或造成较大经济损失、直接影响产品质量、安全性能、主要功能、技术指标等的不合格。一般不合格：个别或局部不影响产品质量和安全性能的或可修复的不合格。四、不合格的处理当质检员或仓库保管在检验或验收时发现原材料、外购件不合格的，应鹤壁市太行通用振动
4、机械有限公司管理制度汇编B/0采用挑拣、退货等方式处理。由检验科负责做好原材料、外购件不合格情况的记录并保存。当质检员或仓库保管发现半成品、组装件、成品的不合格时应进行判定，对于质检员能判定可返工、返修的不合格品，由操作者负责按要求进行返工、返修，质检员做好不合格情况的记录。返工、返修后的产品必须重新检验，质检员应做好复检记录。对于质检员不能判定或无返工、返修价值的不合格品，质检员应填写不合格品报告处置单，交检验科长签字确认，由质量否决人负责按照质量否决制度的规定决定处理方式。相关部门按所决定的处置方式进行处置。对已经确认的不合格半成品和成品，所属车间必须进行隔离放置，并做好明显的不合格标识，
5、防止不合格品的非预期使用。4、所有不满足标准安全性能的不合格不准转入下道工序，整机不准对外销售。不合格品管理制度标准版本（三）1目的对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制，确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。2适用范围适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。3职责3.1技术部负责不合格品控制的归口管理，负责不合格确定，并组织评审和处置。3.2各部门负责不合格项的识别，技术部负责评审和处置。3.3不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。4管理办法4.1不合格的分类不合格分为体系不合格和
6、产品不合格。体系不合格称为不合格项，产品不合格称为不合格品。体系不合格（不合格项）：在企业质量体系运行过程中，发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。产品不合格（不合格品）：在生产过程中，发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。4.2不合格的性质：对不合格视其严重程度，可分为一般不合格和严重不合格。一般不合格：性质轻微，属偶尔现象，不具有普遍性，造成影响不大，经济损失在_元以下的不合格。严重不合格：性质严重，具有普遍性或有一定的影响力，或造成的影响很大，经济损失在_元以上的不合格。4.3不合格的评审与处置：4.3.1不合格由技术部评审，以确定不合格性质，对不合格的
7、评审与处置应填写不合格品及纠正措施处理单，交责任部门执行。对于严重不合格应分析发生不合格的原因，并视情况采取纠正或纠正措施，并应预以验证。4.3.2不合格品的处置：（1）不合格品的种类：a）不合格原（辅）料：糕点和饼干：小麦粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、鸡蛋、绵白糖等。b）不合格添加剂：色素、食品添加剂；c）不合格包装物：包括聚乙烯食品包装袋、食品用塑料周转箱；d）不合格半成品：生产过程中的半成品；e）不合格成品：各种类型成品；f）市场退回的不合格品。（2）不合格的处置不合格品评审后的处置方法通常为：a）原辅料：拒收、让步接收（降级或降价）、报废；b）包装物：拒收、让步接收（降级或降价）、报
8、废；c）半成品：返工、报废；d）成品：报废。4.3.3需要让步接收的不合格产品，需返工或报废的半成品或成品由技术部提出处置意见，报经理批准后方可执行。4.3.4各生产、贮存部门接到技术部的不合格报告后，立即对不合格品进行记录、标识、隔离。4.3.5各类不合格品的控制4.3.5.1原辅料不合格品的控制技术部依据国家产品技术标准和采购管理制度进行检验，判定为不合格的原材料，检验员作好记录，报技术部对其进行评审，并填写评审意见，由市场部处理。a）拒收的原材料由市场部负责办理退货；b）降级的原材料，由市场部与供货方交涉，市场部按降级后的等级挂牌标识，入库存放。c）贮存过程中发现的不合格原材料，由各相关
9、部门通知技术部复检，确认为不合格品后，作退货或报废处理。4.3.5.2生产过程中不合格半成品的控制半成品达不到检验要求时，如成型、烘烤、装饰工序中出现的不合格品，生产中出现卫生不洁等情况，应作不合格处理，应做好标识和记录，作返工或报废处理。如出现不合格品数量较多时，应通知技术部，查找原因，采取纠正措施。一般不合格的半成品的评审意见和处置记录由生产车间予以记录。半成品中发生严重不合格需报告技术部进行处置，并采取纠正措施。4.3.5.3不合格成品的控制感观、理化、卫生指标与产品标准不符的不合格品，质检员作好记录，通知成品库隔离、标识，同时填写不合格品及纠正措施处理单送交技术部，评审后进行处置，并采
10、取纠正措施。其它情况发生的不合格，应按规定作不合格处理。4.3.6不合格品返工后应重新进行检验。4.4不合格的记录由各相关部门记录和保存。5记录不合格品管理制度标准版本（四）1、不合格品的确定质量检查人员在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量达不到合格要求时，该分项或分部即为不合格品。上级质量监督部门在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量不合格，该分项或分部即为不合格品。采购物资的进货检验和试验报告中，任一项经确定不合格的，均应认为该批物资为不合格品。2、不合格物资的标识、评审和处理进场的物资经检验和试验发现不合格，材料设备科采购人员负责在材料物资验收报告单上作好记
11、录，并按检验和试验状态的规定，对该批物资挂“不合格”标识牌，严禁投入使用。对判定为不合格的物资，由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部的相关人员作出评审，提出处置意见。拒收的不合格物资由物资设备部负责处理，原则上_小时内撤离现场，降级使用的物资需经规定程序批准。根据处置意见，物资设备部负责填写供应商不良记录表，并按照合同或协议的规定，对供应商作出处理，严重的取消供应商对本项目的供货资格。3、不合格品的标识、评审和处置施工过程中发现不合格品，由项目质检工程师进行记录。一般不合格品由质检工程师组织相关人员和作业队负责人进行评审，确定处置方法，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，项目总工程师应确
12、认；纠正措施组织实施后，质检工程师重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”并记录在案。较大不合格品，由项目总工程师组织相关部门进行评审，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，经项目总工程师明确后，对纠正措施组织实施落实，并按照规定程序重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并记录在案。按返修、返工处置的不合格品应有重新检验的书面记录。不合格品管理制度标准版本（五）1有下列情况之一者为不合格品1.1国家命令禁止使用或淘汰的药品。1.2无批准文号；无注册商标；无生产日期；无产品批号
13、；无有效期；进口品种无注册证号、无中文标识的药品。_名称、成分、含量与药品质量标准不符的药品。1.4外观性状与质量标准不符的药品。1.5已霉变、破损、污染、不能药用的药品。1.6超过有效期。1.7其他不符合药品标准规定的药品。1.8发生严重不良反应的追回药品。1.9冷藏商品冷链断链的、运输温度不符合要求评估未通过的。2收货人员收货过程中发现药品不合格的应当场拒收，做好拒收记录，并报质量管理部。如供应商是委托第三方物流送货的，无法当场拒收，则由收货人员将信息反馈采购部门，由采购员联系退货事宜，实物移至退货库区。3验收员验收购进药品时发现药品质量可疑的的不得验收入库，填写“不合格药品确认表”，报告
14、质量管理部，经确认为质量不合格的药品直接拒收，并报告质量管理部门及采购部门处理。4养护员在养护药品养护过程发现不合格药品的，应立即悬挂黄牌暂停销售，并在erp系统中进行锁定，填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部确认；质量管理部接到不合格情况报告后应对不合格情况进行复查，必要时应委托药品检验所进行检验，依据检验结果进行质量确认；经质量管理部确认为药品不合格的应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格品区。5保管员、复核员在出库、复核过程中发现不合格药品的，应停止出库和发运，并在erp系统中进行锁定，由养护员填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部确认；质量管理部接到不合格情况报告后应对不合格
15、情况进行复查，必要时应委托药品检验所进行检验，依据检验结果进行质量确认；经质量管理部确认为不合格的药品应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格区。6发现已销售的药品不合格的，应立即通知购货单位停止销售、使用，并及时追回。不合格药品、药品销毁管理制度7销后退回药品验收不合格的，移入不合格库区。8销售部门接到购货单位药品质量投诉时，应立即向质量管理部报告，质量管理部接到报告后应立即通知购货单位停止销售、使用，并到购货单位对质量情况进行复查，确认为不合格药品的，若非对方储运原因造成的，应及时追回，同时按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品。9质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应签发“停售通知书”停止销售；同时按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品；并将不合格药品移入不合格区。10上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格药品时，质量管理部应立即签发“停售通知书”停止销售；同时按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品；并将不合格药品移入不合格库区。11质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（1）存放
