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1、药物分析含量计算一、原料药(百分含量)1 、容量法W=实际质V取样量W实际浓度F=注: W :取样量 F:浓度矫正因理论子浓度T:滴定度(每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。)aA bB cC dD标准液被测物TA/B =b/a例 1 :用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称量为W(g),氢氧化钠滴定液的浓度为 C(mol/L ),消耗氢氧化钠滴定液的体积为 V(mL ),每 1mL的氢氧化钠滴定液( 0.1mol/L)相当于 18.02mg的阿司匹林,则含量的计算公式为( B )。A、V C18.02 10 -3百 分 含WB 、V C 18.02百 分 含0.1 WC、V C
2、百 分 含0.1 WD 、V C 18.02 百 分 含WE、V C百 分 含W例 2 :碘量法测定VC 含量时,若VC 的分子量为176.13 ,每 1mL碘滴定液仅供个人学习参考( 0.1mol/L )相当于 VC 的质量为: BA、4.403mgB、8.806mgC、17.61mgD、88.06mgE、1.761mg2 、紫外法:WA1E1 E1cm :当吸光物质溶液浓度为1 ( 1g/100mL ),液层厚度为 1CM时,一定条件下的吸收度。例:对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg ,精密称定,置 250mL容量瓶中,加 0.4 氢氧化钠溶液 50mL溶解后,加水至刻度后,
3、摇匀,精密量取 5mL ,置 100mL 容量瓶中,加 0.4 氢氧化钠溶液 10mL ,加水至刻度后,摇匀,照分光光度法,在 257nm 的波长处测定吸收度, 按 C8 H 9NO 2 的吸收系数为 715 计算,即得,若样品称样量为 m (g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为(A)。A251A、m 7155B、A102517155mC、 251A 7155m D、101A 715525mE、A1715m二、制剂(标示量的百分含量)(一)片剂测得的每片含量标示量 =标示量( g/1 、容量法VTVTS=仅供个人学习参考( W/w)W注: W :取样量; w:平均片重例:异烟肼片含量
4、测定方法如下:取本品 20 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异烟肼 0.2g )置 100mL 容量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度, 摇匀,滤过,精密量取续滤液 20mL ,加水 50mL ,盐酸 20mL 与甲基橙指示液 1 滴,用溴酸钾滴定液( 0.01667mol/L )滴定至粉红色消失,每 1mL 的溴酸钾滴定液( 0.01667mol/L )相当于 3.429mg 的 C6 H7N3O。取标示量为100mg 的异烟肼片20 片,称得重量为2.422g ,如称取的片粉为0.2560g ,滴定时消耗溴酸钾滴定液(0.01635mol/L )16.10mL ,则供试品的标
5、示百分含量为多少?( 102.4% )2 、紫外法(1) 百分吸收系数法AwS=1E10 片,去糖衣后,精密称定,研细,精密例:盐酸氯丙嗪片含量测定方法如下:取称取适量,加盐酸溶液(9 1000 )至 100mL ,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL ,稀释至 100mL ,摇允,于 254nm波长处测定吸收度,按吸收系数E=915计算相当于标示量的百分率。已知:称取片粉重量0.0205g ,10 片重 0.5180g ,测得吸收度为 0.455 ,片剂的规格为25mg 。(C )A、99.4%B 、98.4%C 、100.5%D 、98%E 、99%(2 )对照品对比法仅供个人学习参考AX C
6、RSX %=ARW 例:取奋乃静片 20 片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奋乃静 10mg ),置 100mL 容量瓶中,加 HCl-EtOH 溶液约 70mL ,充分振摇,使奋乃静溶解,加 HCl-EtOH 溶液稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液 5mL ,置另一 100mL 容量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,作为供试品溶液;另精密称取奋乃静对照品适量,加 HCl-EtOH 溶液溶解并定量稀释至每 1mL 中含 5 g 的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,在 258nm 的波长处测定吸收度,计算含量。AXCR w100S%=ARW5(二)注射剂1 、容量法测得量标示量
7、%=标示量VTS%=取样量( mL)例:精密量取 VC 注射液 4mL (相当于维生素C0.2g ),加水 15mL ,与丙酮 2mL ,摇匀,放置 5min ,加稀醋酸 4mL 与淀粉指示液 1mL ,用 I2滴定液( 0.1mol/L )滴定至溶液显兰色,并持续 30 秒钟不退。已知:注射液规格2mL (0.1g ),消耗0.1mol/LI2 滴定液( F=1.005 )22.45mL ,VC 的分子量为 176.12 ,计算含量及滴定度( T)。(C)A、49.67% ,T=8.806mgB、49.67mg/mL,T=17.612mgC、99.34% ,T=8.806mgD、198.7% ,T=88.06mg仅供个人学习参考E、100.34% ,T=8.806mg2 、紫外法公式同片剂仅供个人学习参考