药业有限公司新特药建设项目可行性研究报告.doc

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1、目 录前 言11 城市现状21.1 自然状况21.2 社会经济发展现状51.3 城市结构与人口61.4 城市能源供应及消费状况71.5 环境状况71.6 交通条件82 设计依据、设计原则及规范与标准92.1 设计依据92.2 编制原则92.3 编制应遵循的规范、标准113 我国城镇概况与发展政策123.1 我国能源123.2城镇概况143.3 我国发展城镇政策194 确定与基本参数194.1条件194.2选择224.3 CNG供气及供气基本参数235 工程项目范围、规模及主要工程量245.1 工程项目建设的必要性245.2 工程项目范围255.3 原则255.4对象与范围265.5 人口确定2

2、65.6工程分期275.7 各类用户耗热定额275.8 居民与商业用户高峰系数的确定285.9 供气比例与供气规模305.10 各类用户耗气量平衡与高峰流量315.11 储气与调峰346 CNG气源站386.1 站址选择386.2 建站规模及占地面积396.3 总图布置396.4 CNG气源站竖向设计406.5 交通运输及道路416.6 绿化416.7 用地指标416.8 工艺设计与主要设备426.9 管材选择及防腐476.10 公用工程487 中压管网输配系统537.1 中压输配系统压力级制确定537.2 城区中压管网布置原则557.3 中压管网布置567.4 中压管网的敷设和特殊地段的处理

3、577.5 管材选择与防腐587.6 管道水力计算598、组织机构及劳动定员619 环境保护专篇629.1 设计采用规范及标准639.2 污染物及治理措施639.3 绿化设计6410 消防专篇6510.1 设计采用规范和标准6510.2 工程项目火灾危险性分析6510.3 消防措施6610.4 建立健全各种规章制度6711 劳动保护、职业安全与工业卫生6811.1 设计依据及遵循的标准和规范6811.2 安全措施6811.3 劳动保护与工业卫生7012 各类用户对燃气价格承受能力分析7112.1 居民用户对燃气价格承受能力分析7112.2 商业用户对天然气价格承受能力分析7213 节能7313

4、.1 能耗分析7313.2 节能措施7313.3 节能效益7314 工程效益分析7414.1 经济效益分析7414.2 社会效益分析7514.3 环境效益分析7515 主要设备与技术经济指标:7615.1 主要设备7615.2 主要技术经济指标(一期工程)7716工程项目实施计划7917 工程项目招标初步方案8017.1 招标范围及招标8017.2 招标初步安排8017.3 招标形式8117.4 招标方式8117.5 评标专家来源8117.6 招标程序和招标基本情况表8218 投资估算及资金筹措8318.1 编制依据8318.2 投资估算8318.3 资金筹措8418.4 庭院及户内管道工程8

5、419 经济评价8419.1编制依据8419.2基础数据8519.3成本分析8519.4损益分析8519.5清偿能力分析8719.6不确定性分析8719.7财务评价结论:8720 结论与建议8820.1 结论8819.2 建议89第一章 总论一、概述1、项目名称、建设单位及项目负责人项目名称:新特药建设项目建设单位:法定代表人:2、企业概况:(1)企业名称:某某药业有限公司(2)地址:某市.(3)企业宗旨:(4)经营范围:(5)经营期限为30年 (6)注册资本金为1800万元(7)所有制形式:股份制企业3、项目提出的背景、投资的必要性和经济意义某某药业有限公司是一个由香港瑞华医药投资有限公司等

6、五家法人股东投资、按现代企业制度设立的有限责任公司。采用先进的企业发展模式,以药品生产为主,将“产、学、研”三者有机结合起来,同多家科研单位合作,搭建具有较强研发、生产、市场能力的高科技平台,迅速适应市场需求的变化。全新的企业模式,先进的发展战略,奠定了公司在医药行业的科技领先优势。某某药业有限公司的股东方香港瑞华医药投资有限公司,深圳瑞和生物技术有限公司,拥有强大的科技研发实力。香港瑞华医药投资有限公司与美国 CBH公司,中国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选、测试实验室。香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试分析系统是集当今生物学领域最先进的人类基因

7、组学、调控基因组学、细胞生物学和药物发现(高通量药物筛选)于一体的药物(包括药用植物)筛选和测试分析技术平台。该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新一代药物或药用植物,又可以科学地解析及定量测试药用植物的功效、作用原理及主要有效成分,其将对化学药、中药的发展和科学化产生革命性的作用。香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发,已开发出近30个国家级新药,公司所拥有的药物筛选系统和测试分析系统及其筛选、测试平台确保公司每年可以开发出56个国家级新药。某某药业有限公司将每年从股东方获得23个新药的投入。目前香港瑞华医药投资有限公司还计划构建和HIV,心血管疾病,以及遗传性疾病有

8、关的Ascis调控基因组药物筛选系统平台,构建用于筛选保健药品的平台,如神经生长因子,人体生长激素等。某药业有限公司建设完成后即可有7个新特药产品投入生产销售,其中“甲磺酸萘莫司他冻干粉针”、“尼扎替丁冻干粉针”、“格列齐特缓释片”为公司独家品种,拥有5年行政保护期,市场优势明显。项目一经建设完成即可有如此大量的新药投入生产、销售,这在国内也是罕见的。年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目由某某药业有限公司负责组织、建设、运营,项目建设地点位于某市高新技术产业区株洲路以南,大宇零配件公司以西,占地20000平方米,总建筑面积 8510平方米,将建设具有国内先进水平的固体制剂、冻干粉针生

9、产线。该项目符合国家产业政策,国务院当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录指出,凡是“符合当前和今后一个时期的市场要求,有比较广阔的发展前景”,“有比较高的技术含量”,能“加快对传统产业的技术改造,促进产业结构的优化和升级,全面提高经济效益”,“国内存在从研究开发到实现产业化的潜在技术基础,经过努力,可以填补国内产业和技术空白,有利于形成新的经济增长点”,“供给能力相对滞后”的产品都是国家鼓励发展的对象。本项目符合外商投资产业指导目录,其中药品新剂型缓释制剂和治疗心脑血管疾患的新特药符合国家积极鼓励外商投资产业目录。某药业有限公司生产产品的技术含量和产品构成,符合某市高新技术企业认定办法实

10、施细则的要求,待某药业有限公司正式投产后,即可顺利取得高新技术企业认定,同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。该项目将严格按照GMP要求进行设计,并选用国内外较先进的生产工艺设备、较高的自控水平和良好的科研与检测装备,从而具备完善的生产环境,保证产品质量,使企业获得较好的经济效益和社会效益。项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位,供应有保障,厂区自然条件、地理位置、交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周围环境较好,不会对项目造成污染,本项目通过加强三废治理,注重防火、防爆、防腐、防噪声等措施,不会对厂区周围造成影响。本项目的前期准备工作已经完成,施工图设计通过了

11、审查确认,已获得政府相关部门颁发的土地使用权证、规划许可证、施工许可证。建筑施工和设备招标采购工作按计划进行中;新药的研发和申报工作进行的十分顺畅,整个项目建设的进度符合预期规划。二、编制依据和原则1、编制依据1.1 某某药业有限公司项目委托协议1.2 某某药业有限公司提供的有关基础材料1.3某市环境保护局 崂山分局青环崂管发200468号“关于某某药业有限公司生产建设项目环境影响报告表的批复”2、编制原则 2.1 严格按药品生产质量管理规范(1998年修订)的要求进行设计。2.2 遵循现行消防、劳动安全卫生、环保、规划等有关法规、规范,重视消防、劳保及环保措施。2.3 把节约和合理利用能源放

12、在重要位置加以考虑,选用运行可靠的高效节能设备,积极采取节能措施。2.4 严格按照国家环保部门的要求,做好“三废”治理和职业安全卫生工作,“三废”排放达到国家规定的标准,确保企业的正常运行。三、研究简要结论1、主要内容和结论1.1 产品方案与生产规模确定的依据某某药业有限公司非常重视新产品研究和开发,新产品的引进和拟定的生产规模是在广泛市场调研基础上确定的,产品具有较强的市场竞争力,生产所需的原辅料供应渠道落实,生产工艺成熟、可靠,生产配套设施配置齐全,企业有能力实现确定的生产规模,发挥市场开拓优势,市场前景将十分广阔。确定的生产规模待项目实施后能够做到供需平衡,生产规模是合适的。1.2 建设

13、条件本项目拟在某市高新技术产业开发区内建设,供水、供电系统有保证,可满足本项目要求。某某药业有限公司新建厂址自然条件、地理位置、交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。1.3 环境评价某某药业有限公司厂区周围环境较好,不会对厂区造成污染,本项目通过加强三废治理,注重防火、防爆、防腐、防噪声等措施,不会对厂区周围造成污染。1.4 投资估算和经济效益本项目总投资3600万元,项目总投资中1800万元申请银行贷款,项目资本金1800万元。待项目建成投产后,预计正常年销售收入16350万元,年利润总额4836万元,企业将获得较好的经济效益和社会效益。1.5 综合评价1.5.1 产品方案合理,

14、建设规模合适,产品市场前景广阔 1.5.2 三废治理,消防和劳动安全卫生等措施有效1.5.3 项目建设条件较好1.5.4 所需资金用款计划基本落实1.5.5 企业将实现较好的经济效益和社会效益2、主要技术经济指标综合技术经济指标汇总表序号指标名称计算单位设计指标备 注1设计规模1.1片剂亿片21.1.1托拉塞米片万片40001.1.2格列齐特缓释片万片60001.1.3地氯雷他定片万片40001.1.4洛索洛芬片万片60001.2粉针剂万支3501.2.1托拉塞米冻干粉针万支1001.2.2甲磺酸奈莫司他冻干粉针万支1501.2.3尼扎替丁冻干粉针万支1002年工作日 d/a2503生产班制班24劳动定员人1705主要原辅料及公用系统消耗5.1原辅料消耗t/a57.85.2公用系统消耗5.2.1自来水m3/a7.181045.2.2电kW.h/a3.971065.2.3蒸汽t/a1.281046建筑面积及占地面积6.1建筑面积m28510.40

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