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1、药物分析与检验练习题1（2011制药班）第一章 药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1修订的中华人民共和国药品管理法开始实施的时间是（D ）。 A1984年9月20日 B1985年7月1日 C. 2001年2月28日 D2001年12月1日 E2002年9月1日2药品临床试验管理规范的英文缩写是(B )。 A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3关于中国药典，最恰当的说法是(D )。 A关于药物分析的书 B收载我国生产的所有药物的书 C关于药物的词典 D国家监督管理药品质量的法定技术标准 E关于中草药和中成药的技术规范4日本药局方的
2、英文缩写是(B )。 ABP BJP CUSP D.ChP E.以上都不是5GLP的中文全称是(A )。 A药品非临床研究质量管理规范 B药品生产质量管理规范 C药品经营质量管理规范 D药品临床试验管理规范 E分析质量管理规范6中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是(B )。 A外观性状 B物理常数 C鉴别 D检查 E含量测定7中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在(C )。 A1mL溶液中 B110mL溶液中 C1030mL溶液中 D30100mL溶液中 E1001000mL溶液中8中国药典(2010年版)规定取某药20g，系指称取的质量应
3、为(C )。 A13g B1.52.5g C1.952.05g D1.9952.005g E1.99952.0005g9中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为(C )。 A100(mLmL) B99.5(mLmL) C95(mLmL) D75(mLmL) E50(mLmL)10中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的(C )。 A百分之十 B百分之一 C千分之一 D万分之一 E千分之三11USP(24)正文未收载的内容是(D )。 ACA登记号 B鉴别 C杂质检查 D用法与剂量 E包装与贮藏12按中国药典(2010年版)规定，精密量取25
4、mL溶液时，宜选用(B )。 A25mL量筒 B25mL移液管 C 25mL滴定管 D25mL量瓶 E50mL量筒13中国药典(2010年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的(E )。 A0.1 B0.3 C1.0 D5.0 E1014中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指(D )。 A阴暗处，温度不超过2 B阴暗处，温度不超过10 C阴暗处，温度不超过20 D温度不超过20 E. 室温、避光处15中国药典规定“精密称定”，是指称量时(E )。A使用分析天平称准至0.1mg B使用万分之一天平称准至0.1mgC. 使用标准天平称准至0.1mg D使用微量分析天平称准至0.01
5、mgE不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据(B )。 A辽宁省药品标准 B中国药典 C日本 D亚洲药典 E. 国际药典17药品质量检验工作应遵循(A )。 A中国药典 B药物分析 C体内药物分析 D制剂分析 E. 化学手册18在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3X300时，取样的件数应为( )。 A B C +1 D E +119关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是(E )。 A计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置 B计量器皿系指用于统一量值的标准物质 C列入强制检定目
6、录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定 D未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定 E未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定20中国药典2010年版正式执行时间是(2010年10月1日 )。 A 2000年1月1日起 B2000年4月1日起 C2010年7月1日起 D2000年12月1日起 E2001年1月1日起21中国药典的主要内容不包括(E )。 A凡例 B正文 C附录 D索引 E临床用药须知22中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是(C )。 A严封 B熔封 C密封 D密闭 E塑封23中国药典中原料药
7、含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过(E )。 A100.0 B1004 C1006 D101 E101.024中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是(D )。 A0.10g B0.100g C0.1000g D0.061.4g E0.051.5g25中国药典规定，“精密称定”是指(B )。 A称取质量应准确至所取质量的百分之一 B称取质量应准确至所取质量的千分之一 C称取质量应准确至所取质量的万分之一 D称取质量应准确至0.1mg E称质量应准确至0.01mg26关于国际药典，以下叙述不正确的是(E )。 A目前为第三版 B由WHO组织编订 C在世界范围流通的药品须符合国际药典要
8、求 D为世界各国共同遵循的法典 E为世界各国编订本国药典提供参考27关于中国药典，以下叙述不正确的是(C ) A目前为第七版 B由SFDA组织编订 C“附录”部分另册发行 D“凡例”部分是药典的重要组成部分 E“凡例中有关规定具有法定的约束力28药品质量标准中的检查项内容不包括(D )。 A安全性 B有效性 C均一性 D真实性 E纯度要求29药品质量标准中的鉴别试验是判断(A )。 A已知药品的真伪 B. 未知药品的真伪 C药品的纯度 D药品的疗效 E药品的稳定性30药品检验工作中包括有取样，含量测定，鉴别试验，杂质检查，书写检验报告书等内容，正确的顺序为(E )。 A B C D E二、多项
9、选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)31药物分析的主要内容有(ABC )。 A药物的鉴别 B药物的杂质检查 C药物有效成分的含量测定 D药物的剂型改造 E药物的疗效评价32USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有(ABCD )。 ACA登记号 B物理常数 C含量限度 D包装和贮藏 E. 作用与用途33中国药典规定的“对照品”是指(BDE )。 A自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C按效价单位(或g)计 D按干燥品(或无水物)进行计算后使用 E应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等34中国药典中，溶液后
10、记示的“110”符号是指(CD )。 A固体溶质1.08，加溶剂10mL制成的溶液 B液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液 C固体溶质1.08，加溶剂成10mL制成的溶液 D液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液 E固体溶质1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液35中国药典(2010年版)规定的计量单位与名称是(BCE )。 A比重、 ，压力、mmHg B密度、kgm3，压力、帕(Pa) C滴定液为molL D标准液、N E微米、m，纳米、nm36建国以来，我国曾先后出版过的药典有(DE )。 A1955年版 B1965年版 C 1975年版 D1985年版 E.
11、 1995年版37对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括(ACE )。 AGMP B，USP CGCP DBPB EGLP38可在药物分析工作中参阅的国外药典有(ABCD )。 AJP B. USP CBP DPhInt E. WHO39药品质量标准是(ABCD )。 A国家对药品质量及检验方法所作的技术规定 B药品生产和经营部门共同遵循的法定依据 C药品使用和检验部门共同遵循的法定依据 D药品监督管理部门应遵循的法定依据 E新药审批部门应遵循的法定依据40药品质量标准的“性状”项下包括(ABCDE )。 A外观 B臭 C味 D溶解性 E物理常数41药品质量标准的“物理常数”包括(A
12、BCDE )。 A熔点 B比旋度 C黏度 D吸收系数 E. 碘值42在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的(ADE )。 A科学性 B先进性 C针对性 D真实性 E. 代表性43在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求(BCDE )。 A. 不得做任何修改 B应记录供试品的名称、批号、来源等 C应记录检验的项目、依据、方法 D应记录检验的数据、结果 E应有复核者签名或盖章44在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容(ACE) A样品名称 B含量测定的原始数据 C. 检验依据 D送检人签名或盖章 E部门负责人签名或盖章45中国药典规定，试验时的温度(ACDE )。 A当注明温度时，应在规定温度下进行 B未注明温度时，若
