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1、 药厂生产实习报告 作为沈阳药科大学工商治理学院大三年级的一名学生，在教学规划的第八周学校安排我们去药厂进展了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂，通过第一次走进生产线，我有了很大的感受。 一、志鹰制药厂 沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的，具有肯定综合实力的国家gmp认证制药企业。1970年建厂，现有员工400余人，其中各类技术人员达100人，主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非pvc软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平，设备的先进性和自动化程度比拟高，非pvc软袋车间实现了全自动化和智能化掌握。“质量第一，诚
2、信为本，靠质量求生存，图进展”是该厂质量治理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“gmp是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量，良好的效劳在广阔用户心目中树立了良好的信誉，成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政治理局认定为“辽宁省闻名商标“，企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。 在入厂的第一天上午，我们全部参与实习的学生在会议厅进展药厂培训，一位药厂的工人为我们进展了讲解。她告知我们，志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液，随后向我们叙述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品)，让我们熟识了相关规章，了解了生产中的学问原理和安
3、全事项。然后一位治理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。 首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化，我们看到了药瓶的粗洗、精洗，以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的干净区也根据新的gmp要求分为了百级、万级、十万级、三十万级，使药品的纯洁度得到了保证。 随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜，药品监察的一间间小屋子就像是学校里的试验室一样。进入一个试验室时，工作人员正在对药品的砷盐进展限量监察，用的正是教师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到
4、了我们现在学习的学问不仅仅是为了应付考试，而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题，让我更加明白了学习的真正目的，明白了学习的时候应当以严谨的态度去思索问题，同时也更觉得书本上的学问更加生动好玩。随后参观的药品检察室也都是对药品进展的灵敏度和专属性检察，也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告知我们，全部对药品的检察都是根据最新的2023版中国药典执行的。 之后我们进入了存放药品的仓库，工作人员告知我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特别药品由于理化性质要求需要在1020摄氏度存放，这些药品都
5、被特殊存放在了仓库的另一个房间。在仓库，我们还看到了有特地用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告知我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进展分堆，每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，假如任何一箱药品消失问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中，同学都发觉，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。工作人员告知我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品;同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可
6、以出厂的药品根据“新近新出，后进后出”的原则发往市场。 在参观完毕之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严厉性。 二、药大药业有限责任公司 沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂，隶属于沈阳药科大学，始建于1958年，经过50余年的不断努力与进展，现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的治理网络，以销售为运营方式的营销模式，以讨论为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线，各剂型均取得国家gmp认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液，由沈阳
7、药科大学姚崇舜教授讨论，曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保名目，和中药爱护品种。“诚恳做人，踏实做事”是药大人始终如一的坚决信念;“以人为本，以科学技术为先导，以资产为纽带，以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力气、专业的药品生产手段、一流的企业治理制度，是药大不懈追求的目标。 在药大药业一天的参观过程中，企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后，在带队人的带着下，我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进展了清扫。教师教育我们，不要小看这项清扫卫生的工作，作为一家合格的药厂，清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午，我们参观了药大药业的车间，由于其
8、正在为gmp标准进展清洗工作，机器并没有开动，但是其中规模和流程大致与志鹰制药一样。 虽然这次短暂的实习完毕了，但是这段经受对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台，一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中，丰富了自己的专业学问，积存了工作阅历，为以后走上工作岗位打根底，还找到自身的缺乏之处，早日弥补，增加了自己适应社会的力量。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟识，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。通过这次实习，我发觉了不少问题，自己的.缺点、缺乏，早该摒弃陋俗。让我知道自己所学的学问太浅薄，专业学问在实际运用中的匮乏。让我更
9、加明白我需要学习的太多，使我了解到必需让自己懂得更多才能在当今竞争剧烈的社会中拥有一席之地。 药厂生产实习报告模板二 实习是大学教育最终一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增加理性熟悉，培育和熬炼我们综合运用所学的根底理论、根本技能和专业学问，去独立分析和解决实际问题的力量。 一、药厂简介 哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业，始建于1996年，是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂
10、、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种，主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。 二、实习内容与过程 1、参观药厂 在入厂第一天，让全部参与实习的应届毕业生在会议室进展专业培训，首先让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟识相关规章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门治理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防学问和企业文化，让我们熟识了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了车间物料流程，加强了gmp学问和安全学问的学习，把理论与实践相结合。 2、车间实习 在我们培
11、训了这些学问后，就把我们安排到了各个车间开头车间实习。我被分到304车间，该车间主要生产小容量注射剂，如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开头的，灯检是掌握透亮瓶装药品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照耀下，通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种，灯检法，光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别，视力 符合要求的操作工在暗室中用目视在肯定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进展逐一检查。全自动灯检机是适用于透亮瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透亮瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、
12、杂质等异物含量，初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要局部组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照耀下，利用放大镜检查药瓶内外有无特别。可变速，操作简洁，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶特别状况很简单被发觉，小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物，主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关，所以每一位上岗人员必需经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开头了，一切都要根据相应标准操作规程有条不紊的进展。首先，取一筐待检品，放于面前案台上
13、，核对筐内药品数量无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安瓿的封口处3次，用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用灯检夹夹一夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差异，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品)，不合格品在qa的监视下销毁。 刚开头时，最根本的东西都不懂，把检出来的不良叫做“坏药”，不过大家都很好，准时帮我订正工作中消失的错误，我不会做的，他们都会一点点的教给我，渐渐的，对工作环境熟识了，也变
14、得顺心应手了，感觉并没有刚开头接触时那么难了。虽然身在灯检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop(标准操作规程)，间或也从安全窗观看干净区各岗位人员的操作，幸运的是，我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入干净区的实习。 注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻枯燥)。依据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故汲取快，作用快速，为保证用药的安全性和有效性，必需对成品生产和成品质量进展严格
15、掌握。 一个合格的注射剂必需是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效，ph值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的ph值应接近体液，一般掌握在4-9范围内，特别状况下可以适当放宽，如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9、5-11、0，葡萄糖注射液的ph值为3、2-5、5，葡萄糖氯化钠注射的ph值为3、5-5、5，注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9、0-11、5、详细注射剂品种的ph值确实定主要依据以下三个方面，首先是满意临床需要，其次是满意制剂制备、贮藏和使用时的稳定性，最终要满意人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液，应调整其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了到达上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合gmp要求、操严格遵守gmp规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必需采纳法定处方，其制备方法必需严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随便更改。 (1)小容量注射剂的生产流程图 1)洗瓶岗位 操作过程: 按批生产指令领取安瓿并除去外包装，烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或
