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1、质量管理QA部年度工作总结精选文档质量管理QA部2013年度工作总结敬爱的领导们，同事们：春去冬来，寒暑更替。转瞬之间2013年已经悄悄走到了终点，我们又马上迈入一个崭新的年头，希望是旗开得胜，骏马奔跑。回顾马上成为过去的2013，在公司领导人的正确率领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体职工团结一致，奋发拼搏，战胜了各种困难，保证了国家GMP2013、6、24日飞翔检查的顺利经过，及后续生产的有序睁开，一年来，质量保证QA部，在窘境中谋发展，在挑战中寻机会，各项工作实现了新的打破。现就一年的工作总结以下：一、2013年质量保证QA部主要工作回顾：2013年是公司特别不平庸的一
2、年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为沉重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体职工牢牢环绕国家GMP飞翔检查的经过和公司药品管理为中心，着力建立公司药质量量看管系统，踊跃仔细执行GMP给予的职责，努力提升看管和技术服务能力，为公司药质量量管理建设发挥了不行代替的作用，药品看管和服务各项工作，获得了显然收效.1、踊跃参加对供给商原，辅及包装资料的资质审查，为公司供给优秀的改良建议并增强了有关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量看管的价值和重要性。同时为推动GMP实行，做出了踊跃和正确的指引作用.对GMP文件系统进行全面订正，特别是在8月份以来在生产制造部经
3、理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了频频的订正和会审。保证了各产品工艺以产品同意文件所规定的内容相一致，经过对质量标准的订正和实行，对进一步健全质量保证系统，控制产质量量标准，起到了优秀的促使作用。2、睁开和参加GMP知识培训，辅助行政人事部共同拟订了系统的人员培训计划，部门培训全面睁开。经过培训，使职工的法制意识和GMP意识大大提升，为实现质量管理系统的优秀运转确定了基础。3、增强药品生产过程看管，对原，辅及包装资料生产及产品放行等环节推行全程质量控制，依据存在的含量不稳固，和简单混杂掺假现象实时有效防备和降低了药用资料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源泉
4、根绝不合格的药用资料流入生产环节的可能性，保证合格药用资料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项查验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁办理。拟订了生产审查表的发放和药品查验检测登记表的发下班作，拟订了成品审查放行程序，确定质量受权人署名放行程序，发挥了受权人技术支撑和服务工作，较好的执行质量管理的基本职责。4、睁开GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺点逐个整顿。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥当办理，并作出了事故总结和详细的整顿举措。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素
5、片的片重差别不稳固现象的抽查事故检查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格.精选文档产品发放等这一事件的状况说明。经过纠偏和预防举措落实促使系统改良。5、紧盯行业动向，踊跃睁开有关技术活动（药品再注册活动）达成了生产药品品种，公司名称更改和药品包装规格更改的增补申请、执行。6、踊跃配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，保证换证工作顺畅无阻碍，踊跃响应对于国家基本药物实行，电子看管赋码系统的实行计划，依据公司的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。7、踊跃配合省市药检部门对公司的有关检查，敦促改良有效落实，达成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花
6、素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。8、对该部门职工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并拟订了部门绩效查核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。二、目前质量保证QA部存在的问题：改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确给予其独立的质量反对权部门，在质量管理系统运转中，处于十分重要的地位，因为诸多客观要素的限制，影响了其职能的充散发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，整体表示出与GMP要求相差甚远。主要表此刻一下几个方面：1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完美的初级阶段。公司刚才接受新的领导班子的成立、构成。职工需要一个真实从思想上更新传统管理
7、的旧观点，接受和领悟并坚固建立正确的新理念。仍旧是一个此后长久而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠职工主动自觉去达成，另一方面需要外在的管理制度来拘束以规范其行为。目前质量保证QA部，看管能力技术服务水平都很差，与同行先进公司对比，差距甚大，系统体制断探索和完美的初级阶段。2、管理前线轻微，缺少活力。质量管理是公司的管理活动的重要内容，看管责任重要，是公司的职能发挥和技术支撑的要点部门。可是担当的责任与给予的权益不平等，比方：部门缺少对生产看管的决定性权益。这只重义务、轻权益的管理模式，显然影响了部门的工作效率。3、部门职工整体素质仍需进一步提升，QA工作人员实践经验不足
8、，在生产质量管理过程中，独立判断和剖析解决问题的能力不强，工作创新能力缺少，独立执行质量反对权不到位，公司对证量管理部的看管工作支持不力。全部为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的平时看管工作中存在破绽，而偏向于形式化。三、2014年度工作计划和要点1、2014年工作计划第一是对2013年度的工作回顾和总结。共同各部门达成在生产药品品种的质量回顾工作，考证工作等。在2014年2月尾从前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。2、提升质量保证QA部工作人员素质。一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘任提升门槛。二是成立按期的学习培训体制，由有
9、关机构对本部门人员进行培训和指导，经过派员出门学习、观光等方式提升质量保证部人员素质，稳固人员队伍。3、增强监察管理，严格依据药品管理法，药品生产质量规范的规定，加大对生产过程中的平时监察，检查力度。敦促和监察严格依据GMP要求组织.精选文档生产，增强对各采买、生产、查验和销售环节的质量控制，把质量看管责任落实到人。4、严苛考勤制度，将部门绩效查核制度与岗位职责范围挂钩，并行。5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，保证药质量量关，为公司进步而共同努力。质量保证QA部2013年12月28日.内容总结（1）精选文档质量管理QA部2013年度工作总结敬爱的领导们，同事们：春去冬来，寒暑更替（2）经过培训，使职工的法制意识和GMP意识大大提升，为实现质量管理系统的优秀运转确定了基础（3）并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格
