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1、09物理治疗器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别04力疗设备/器具07横波运动理疗设备通常由人体脊柱横波运动机构、整体床面翻转倒悬牵引机构、腰下床面折弯（腰椎弯曲度调整）机构、腰椎光热机构、腹部光热机构、电子电器控制机构等组成。主要用于辅助治疗腰椎间盘突出、慢性腰部软组织损伤(腰肌劳损) 、肩背肌纤维组织炎，对于风湿性关节炎、前列腺炎有一定的疗效及康复作用，同时具有解除疲劳作用。热磁横波运动理疗机01电疗设备/器具01 电位治疗设备通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该设备将人体全部或局部置于电场中用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损
2、伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。高电位治疗仪通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该设备将人体全部或局部置于电场中进行治疗。通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗的设备。电位治疗仪02 直流电治疗设备通常由主机、电极等组成。通过直流电流使肿瘤区域发生电化学和（或）电生理反应。用于肿瘤的辅助治疗。电化学治疗仪03低中频治疗设备通常由主机和电极组成。置于体内对组织进行电刺激的设备。用于对炎症等进行辅助治疗。体内电子脉冲治疗仪通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和（或）电生理反应。用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、
3、消炎、促进局部血液循环等。神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz100kHz的中频电流，可通过低频调制或产生干扰波的方式流经人体组织，使人体发生电化学和（或）电生理反应。用于镇痛；改善局部血液循环、促进炎症消散；软化瘢痕、松解粘连。中频电疗仪、干扰电治疗仪04静电贴敷器具通常由能产生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷材料组成。利用低压静电场对置于场中的人体组织进行治疗的设备。用于缓解颈、肩、腰、腿等关节和软组织损伤引起的疼痛。静电理疗贴、静电治疗膜、静电理疗膜05神经和肌肉刺激器用电极通常由电极线、塑料基体和金属环组成。将刺激器输出的电刺激信号通过导电材
4、料传导到皮肤。用于人体腔道内，将治疗主机发出的电刺激电流传导至人体，或传导盆底肌电信号至治疗主机。神经和肌肉刺激器用体内电极通常由导电材料和连接线组成。将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。理疗用体表电极、中低频理疗用体表电极、神经和肌肉刺激器用体表电极02温热（冷）治疗设备/器具01 热传导治疗设备通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转
5、移的癌性腹水的物理治疗。体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。热垫式治疗仪、温热理疗床通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分（如加热毯、加热垫等）组成。在动力装置驱动下，依靠对循环介质（如：水、空气）的加热，给患者全身或身体局部提供热量。用于医疗机构对病人低体温症的治疗。医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯（
6、垫、床垫）、医用升温毯通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。促进局部血液循环，用于辅助消炎、消肿和止痛。热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热溶解的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热能传至机体达到治疗作用的设备。促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助治疗。电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋02 热辐射治疗设备通常由主机、热源辐射器，防护罩，控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量
7、传递至人体。促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等，用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解。特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪02温热（冷）治疗设备/器具03 物理降温设备通常由液氮贮液罐、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮使冷冻头产生治疗用的低温。用于局部组织的冷冻治疗。液氮冷疗器03 物理降温设备通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。用于对患者全身或局部进行物理降温，达到缓解发热，调控体温的目的。物理降温仪、低温治疗仪、降温毯、控温毯由降温物质和各种形
8、式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶03光治疗设备01 激光治疗设备由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理，达到治疗的目的。用于牛皮癣、白癜风、脱毛、血管性病变、痤疮、毛囊炎、皮肤浅表性病变、色素性病变、黄褐斑、雀斑、妊娠纹、肥胖纹、烧伤焦痂等整形科、皮肤科的治疗。准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料
9、激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光脱毛机、皮肤激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置（若有）等部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理，达到理疗的目的。用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛。氦氖激光治疗机、氦氖激光/LED治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光/低频治疗仪02光动力激光治疗设备由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗或诊断的目的。(不包括光敏剂)激发相应吸收波长的光敏剂用于光
10、动力治疗，达到辅助治疗肿瘤的目的。倍频Nd：YV04激光光动力治疗仪、HeNe激光光动力治疗仪、半导体激光光动力治疗机、激光动力治疗系统由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用弱激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗的目的。(不包括光敏剂)用于尖锐湿疣、痤疮、鲜红斑痣及轻中度宫颈糜烂的治疗；配合特定的光敏剂辅助治疗皮肤癌、宫颈癌。03光动力治疗设备通常光源（非激光）、光路系统、控制装置、光纤等部分组成，也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下，设备发射特定波长的光谱，诱发机体敏化反应进行治疗的目的。（不包括光敏剂）对肿瘤进行光动力治疗时，用于激发光敏
11、剂。光动力治疗仪04强脉冲光治疗设备通常由孤光灯光源、放电电容、出光头、滤光片、控制装置、冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表，利用选择性光热和光化学作用进行治疗。用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。强脉冲光治疗仪05红光治疗设备通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和（或）生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛、加速伤口愈合等；
12、用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪06蓝光治疗设备通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘（床）或床垫（包括可包裹婴儿的输出光垫或毯）以及支撑装置等组成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤表面，发生光化学作用，达到治疗的目的。用于由病理和生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高的黄疸的治疗。婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床通常由光辐射器、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成。利用蓝光波段（部分设备可兼有紫光波段）照射人体皮肤表面与人体组织发生光化学作用和或生物刺激作用，达到治疗或辅助治疗的目的。用于痤疮、
13、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。蓝光治疗仪07紫外治疗设备通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。用于对皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。紫外线治疗仪08光治疗设备附件与光治疗设备配合使用，其组成与原理依据光治疗设备的型式和功能。辅助实现光治疗设备的功能。医用导光鼻塞04力疗设备/器具01 负压（振动）治疗设备通常由主机、控制系统、负压系统等组成。通过对治疗部位施加负压，促进被治疗部位的拉伸或生长，达到治疗的目的。用于男性性功能障碍的辅助治疗。男性性功
14、能康复治疗仪、男性康复治疗仪通常由主机、罩杯、“T”型连接管、支托文胸、过滤器组成。通过真空泵抽取放置于乳房上的半刚性球体内的空气，形成了持续、低水平的负压，促使乳房组织增生。用于通过外部穿戴设备增大乳房。隆胸塑型系统、负压式隆胸塑型系统通常由主机、控制系统、负压系统或振动装置，理疗头（可包含电极片及线缆）等组成。通过负压抽吸或机械振动进行物理按摩的原理，达到缓解或辅助治疗的目的。用于促进新陈代谢、缓解肌肉疼痛和改善血液循环。负压抽吸理疗仪、振动理疗仪通常由主机、传动软轴和多种叩击头组成，可有多路输出。用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。振动排痰机02 加压治疗设备通常由主机、
15、充气软管和加压气囊等组成，加压气囊根据使用部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式，可包含一个或多个气腔，通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压力，促进并改善血液循环。用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、间歇脉冲加压抗栓系统通常由主机、充气软管和袖带等组成。一般包含多个袖带，通过对人体上肢施加周期变化的压力，达到预适应的目的。用于临床缺血症的预适应训练。预适应训练仪通常由具有弹性的合成纤维针织而成。通过自身具有的弹性压力，达到预防或辅助治疗的目的。用于预防静脉曲张和深层静脉血栓。压力抗栓带、治疗袜03 牵引治疗设备通常由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳索构成，也包括承载患者的床（椅）和配套的患者固定带等附件。牵引主机可以是电动或手动结构，患者固定带绑在患者的枕、颌部、胸部、髋部或四
