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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.浮梁县疾病预防控制中心 质量手册 Qaliuuty Maanuaal二0一七年年二月二二曰浮梁县疾病病预防控控制中心心质量手手册文件编号：浮梁县县CDCC/QMM-20017 第 11 页 共共 页首页 第四版第第0次修修改修订状态：0 颁布日期期：20017年年2月011日质量手册Qaliuuty Maanuaal （第四四版） 编制人人：操金金龙 审核人人：操金金龙 批准人人：李金金华 控制状状态：受控制制 不受控控 发放编编号： 持有人人（或部部门）：
2、发布日期：2011722 实实施日期：20017-2-22浮梁县疾病病预防控控制中心心质量手手册文件编号：浮梁县县CDCC/QMM-20017 第 11 页 共共 页01目录第四版第第0次修修改修订状态：0 颁布日期期：20017年年2月001日章节标题页码01目录02批准令03公证性声明明04评审准则和和管理体体系条款款对照表表05修订页1概述2质量方针、质质量目标标和质量量乘诺3质量手册的的管理4评审要求41组织基本条条件42人员43环境44设备设施45管理体系4511管理体系4522质量手册4533公证性和保保密性4544文件控制4555合同评审4566分包（删减减）4577服务和供应应
3、品的采采购4588服务客户浮梁县疾病病预防控控制中心心质量手手册文件编号：浮梁县县CDCC/QMM-20017 第 11 页 共共 页01目录第四版第第0次修修改修订状态：0 颁布日期期：20017年年2月001日章节标题页码4.5.99投诉和45110不符合工作作的控制制45111纠正措施45112预防措施4.5.113持续改进4.5.114记录控制4.5.115内部审核4.5.116管理评审4.5.117检验检测方方法的确确认4.5.118数据控制（测测量不确确定度）4.5.119采样4.5.220样品处理4.5.221质量控制4.5.222能力验证4.5.223检验检测结结果报告告5附录
4、5.1职工行为为规范5.22组织机构构图5.3管理体系系要素岗岗位分配配5.4各部门职职责5.5各岗位职职责5.6各岗位任任职资格格条件浮梁县疾病病预防控控制中心心质量手手册文件编号：浮梁县县CDCC/QMM-20017 第 11 页 共共 页01目录第四版第第0次修修改修订状态：0 颁布日期期：20017年年2月001日章节标题页码5.7权力的委委派5.8授权签字字人识别别一览表表5.9程序文件件目录5.10管理体系系图框5.11检测能力力表5.12实验室平平面图5.13量质溯源源图6修订页浮梁县疾病病预防控控制中心心质量手手册文件编号：浮梁县县CDCC/QMM-20017 第 11 页 共
5、共 页01目录第四版第第0次修修改修订状态：0 颁布日期期：20017年年2月001日章节标题页码目 录名 称批准令修订页第 1 章章概述1.1简介1.2公正性声明明第 2 章章质量方针、目目标第 3 章章术语与缩略略语第 4 章章管理要求4.1 组织4.1.11总则4.1.22法律地位和和组织机机构4.1.33人员任命4.1.44质量管理4.1.55质量职能分分配4.1.66质量监督网网4.1.77部门职责4.1.88人员岗位职职责4.1.99权力委派4.1.110保密和保护护所有权权4.1.111指令性任务务的完成成4.1.112支持性文件件4.2管理体系4.2.11总则4.2.22管理体
6、系文文件结构构4.2.33管理体系保保证框图图4.2.44 管理体系的的实施4.2.55支持性文件件4.3 文件的控制制4.3.11总则4.3.22文件范围4.3.33 文件管理4.3.44支持性文件件目 录章节号名 称4.4检验工作的的分包4.4.11总则4.4.22包允许要求求4.4.33分包管理分分4.4.33支持文件4.5 服务和供应应品的采采购4.5.11总则4.5.22服务和供应应品的识识别4.5.33供方选择和和评价4.5.44支持文件4.6 合同评审4.6.11总则4.6.22合同评审内内容4.6.33要求4.6.44支持性文件件4.7 申诉和投诉诉4.7.11总则4.7.22
7、申诉、投诉诉的受理理和处理理4.7.33 支持性文件件4.8纠正措施、预预防措施施及改进进4.8.11总则4.8.22纠正措施4.8.33预防措施及及改进4.8.44支持性文件件4.9记录4.9.11总则4.9.22记录控制范范围4.9.33记录填写、更更改、填填写4.9.44支持性文件件4.10内部审核4.10.1总则4.10.2要求4.10.3支持性文件件目 录章节号名 称4.11管理评审4.11.1总则4.11.2要求4.11.3支持性文件件第 5 章章技术要求5.1人员5.1.11总则5.1.22人员配置5.1.33关键岗位人人员上岗岗要求5.1.44人员技术档档案5.1.55支持性文
8、件件5.2 设施和环境境条件5.2.22实验室布置置5.2.33设施和环境境要求5.2.44监控与维护护5.2.55检测工作安安全及环环境保护护5.2.66支持文件5.3检测和校准准方法5.3.11总则5.3.22检测方法选选择5.3.33作业指导书书的制定定5.3.44检测方法控控制5.3.55检测数据的的控制5.3.66检测工作流流程控制制5.3.77支持性文件件5.4设备和标准准物质5.4.11总则5.4.22设备保证5.4.33设备的使用用和维护护5.4.44标准物质使使用和管管理5.4.55标识目 录章节号名 称5.4.66仪器设备、标标准物质质档案5.4.77支持文件5.5量值溯源
9、5.5.11总则5.5.22仪器设备的的周期检检定和校校准5.5.33支持性文件件5.6抽样和样品品处置5.6.11总则5.6.22样品的抽取取5.6.33样品的接收收和处置置5.6.44支持性文件件5.7结果质量控控制5.7.11总则5.7.22控制要求5.7.33 检测过程控控制5.7.44支持性文件件5.8结果报告5.8.11总则5.8.22检验报告要要求5.8.33检验报告内内容5.8.44检验报告的的审批、发发放、存存档5.8.55相关文件目 录章节号名 称附 件附件1组织机构构框图附件2委托书附件3管理体系系保证框框图附件4职能分配配表附件5人员一览览表附件6授权签字字人识别别附件7实验室布布置图附件8标准规程程规范一一览表附件9检测工作作流程图图附件10在用主要要仪器设设备一览览表附件11检测项目目一览表表附件12手册、程序序文件与与实验验室资质质认定评评审准则则对照照表附件13程序文件目目录批 准 令令为保证本中中心对检检验数据据和产品品质量做做出公正正、科学学、准确确的评价价，规范范中心的的检验、检检测工作作，形成成一个完完善的质质量保证证体系，中中心依据据实验验室认定定评审准准则编编制质量量管理手手册，现现予以颁颁布，要要求中心心全体工工作人员员必须遵遵照执行行。 浮梁县疾疾病预防防控制中中心
