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1、 化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案修改页版本修改： A/1页 次： 1/1修改条文号修 改 内 容 摘 要修改日期全面参照ISO/TS22002-1食品安全前提方案要求进行了修改2016.8.3 化 学 有 限 公 司 文件编号：前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 1/191、目的公司按照中华人民共和国食品安全法、食品生产通用卫生规范、FSSC22000（ISO22000：2005和PAS220：2008) 标准、ISO/TS22002-1食品安全前提方案的要求，参照食品添加剂生产企业卫生规范的规定建立前提方案并予以实施，明确从企业选址、设计与设施、原料采购、生产加
2、工、贮存、运输、产品销售过程，直到关注最终消费者的基本卫生要求和管理原则，以达到控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性、控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染及控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2、范围适用于公司食品级三醋酸甘油酯生产全过程。3、人力资源3.1 食品安全小组食品安全小组应由公司各专业人员组成，包括从事卫生质量控制、生产工艺制定、实验室检验、设备维护、原辅料采购、销售、仓储管理、食品安全防护等工作人员。3.2 人员能力、意识与培训（培训的实施见19）影响食品安全活动的人员必须具备相应的能力和技能。3.2.1 食品安全小组应理解HACCP原理和食品安全
3、管理体系的标准。3.2.2 应具有满足需要的熟悉食品级三醋酸甘油酯生产工艺的人员。3.2.3 从事食品级三醋酸甘油酯工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作人员应具备有关知识。3.2.4 生产人员熟悉人员卫生要求，遵守前提方案的相关规范要求。3.2.5 从事食品级三醋酸甘油酯生产、检验的操作所人员应经过岗位培训，具备上岗资格。3.3 人员健康和卫生要求(具体要求见13)3.3.1 从事食品生产、检验和管理的人员应符合中华人民共和国食品安全法关于从事食品加工人员的卫生要求和健康检查的规定。每年应进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗，新上岗人员必须持健康体检合格证明方可录用。化
4、 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 2/193.3.2 直接从事食品生产、检验和管理的人员，凡患有影响食品卫生疾病者，应调离本岗位。3.3.3 生产、检验和管理人员应保持个人清洁卫生，不得将生产无关的物品带入生产车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时应洗手并穿戴工作服、帽，离开车间时换下工作服，工作帽。4、建筑物构造和布局4.1 总要求 建筑物的设计、建造和保持应与将要加工操作的特性、与这些操作有关的食品安全危害和来自厂区环境的潜在污染源相适宜。建筑物应是对产品无危害的持久建筑。4.2环境和场所位置4.2.1江苏化学有限公司成立于2
5、008年，占地百余亩，厂区位于，四周无污染的工厂，与外界有围墙隔开，生产区域内不生产与产品无关的商品，不可能交叉污染。4.2.2厂区空地全部铺设混凝土或草坪绿化，无积水。厂区内设有原料贮罐，成品库内都设有防虫防鼠设施，与外界相对隔离。库内始终保持清洁卫生，免受虫害侵扰。4.2.3生产垃圾有专用垃圾车清理到指定垃圾场统一处理。4.2.4生活区与生产区彻底隔开，进入厂区需经过二道门和门禁，餐厅每天由专人负责打扫，环境清洁卫生。4.2.5对公司使用厂房、建筑物可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等除了按照安全标准化文件，每年不少于两次查证之外，雨季来临之季以及下雨、下雪等恶劣天气需增加检查频次，以便及
6、时发现问题。5、工作场所和厂房布局5.1 总要求 内部布局应设计、建造和维护以有利于良好卫生和制造操作。原料、产品和人员的流动，以及设备的布局应在布局设计上确保避免可能的污染。5.2内部设计、布局和流动方式5.2.1生产车间内部设计、布局合理，能确保原料、产品和人员合理流动，与生产能力相适应。化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 3/19 5.2.2车间按生产工艺流程需要及卫生要求有效而合理的配置，分原料区、生产区、灌装区、成品仓库，并且按工序的不同能有效地隔离，杜绝交叉污染。5.3内部结构和固定装置5.3.1车间地面用坚固耐磨的水泥修建，地面
7、平坦无积水，并保持清洁。地面有1.0%的斜坡度，便于排水。车间墙壁及天花板用无毒、白色、防腐防霉涂料修建，便于清洗，厂房为整体框架结构、整体坚固耐用，不易腐蚀，易清洗。5.3.2下水道为封闭式，且有挡鼠板，且定期检查，防止虫鼠侵入。5.3.3固定装置、管道和电线等按设计要求施工。5.3.4车间门窗用塑钢制成，安装有防虫纱窗，密封性好，易于清洗。5.4设备布局5.4.1车间设备排列有序，灌装间器具专物专放，不同工序的器具不得混用，以免造成交叉污染。5.4.2车间内设备与设备之间或设备与墙壁之间留有至少60的通道或工作空间，便于工作人员清理和消毒，不致因衣服、身体与设备的接触而污染产品。5.4.3
8、与产品有直接接触的表面，全部为不锈钢，经久耐用；易于清洁、养护，使产品无污染。5.5实验室设施5.5.1 要求a）质检部楼梯入口处有明确标牌显示“未经授权、不得入内，对出入人员加以控制，尽可能减少产品污染的风险。b）实验室的设计、安装和运行应防止人员、工厂和产品的交叉污染；公司实验室设有门禁且于生产区域隔离。5.5.2参照实验室仪器、设备管理制度，建立主要检测仪器清单，仪器分类存放，摆放整齐，维护好、保养好仪器，保持清洁状态，并定期校检，使仪器处于可用状态，对一些贵重仪器（如气相色谱仪、原子吸收分光光度仪）加以控制，实行专人保管，专项检测，减少产品污染风险。5.6临时/移动装置和售卖机5.6.
9、1要求 化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 4/19临时结构的设计、放置和建造应避免虫害滋生和潜在产品污染。其他与临时结构和售卖机有关的危害应评估和控制。5.6.2 本公司不存在上述的临时/移动装置和售卖机，故本条款不适用。5.7食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存5.7.1仓库保持清洁整齐，干燥且通风良好，物品储存离地并保持一定的距离，物料和墙面至少保持50公分距离。5.7.2仓库中的货物半个月清理一次，发现异常情况及早处理，包装破损或经长时间储存品质有变化，重新检验，合格后方可使用。5.7.3仓库货物发货原则：先进先出，防止压货。5.
10、7.4原料、半成品及成品分开存放、管理。5.7.5对于有毒化学物品单独设库存放，专人管理，并加锁严格保管。6、公共设施-空气、水和能源6.1 总要求生产和存储区周围设施的提供及其分布的设计应尽量降低产品污染的风险。应监视设施质量以减少产品污染风险。6.2水的供给6.2.1生产产品用水全部采用自来水，符合国家生活饮用水卫生标准，由自来水厂通过管道提供。详见供水排水管网图。每年从三醋酸甘油酯生产车间取自来水样，送出入境检验检疫局，按照GB5749-2006生活饮用水卫生标准进行检测，包括微生物的检测。6.2.2车间根据产品特性有完善的加热、冷却的设备；并有运转和就地温度指示，有记录，保证对产品温度
11、进行监测。作为清洗设备和器具用水符合国家生活饮用水卫生标准。6.2.3储水设备、与水直接接触的供水管道、器具等使用无毒、无异味、防腐的材料。供水设施出入口设置安全卫生设施，防止有害动物及其他物料直接接触。6.2.4车间生产使用蒸汽由上海电气热电有限公司提供，物料加热均为盘管加热，蒸汽不与物料直接接触。6.3锅炉化学品6.3.1要求化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 5/19 锅炉化学品，如使用，则应：a）使用满足相关添加剂规范批准的食品添加剂；b）经相关执法部门批准在人饮用水中使用是安全的添加剂。当不立即使用时，锅炉化学品应存放在单独且可靠（
12、上锁或进入受控）的区域。6.3.2根据本公司实际情况，油炉未使用化学品，所以本条款不适用。6.4空气质量和通风6.4.1生产车间同外界通过纱窗与外界通风。6.4.2车间内部为敞开式的，结构合理。6.5 压缩空气和其他气体6.5.1车间用氮气由工厂制氮机自制，与产品有接触，采用过滤器精度小于等于1um进行过滤，并定期对色度、气味进行检测，详见检验规程。6.5.2压缩空气不与产品接触，维护人员定期对空气压缩机过滤系统进行维护保养，放置场所需没有油、粉尘、锈、过湿等情况，以免产生污染，保证压缩空气的卫生和质量。6.6照明6.6.1车间在生产车间上方安装足够数量的防爆灯，对设备、物料、产品无任何危害。
13、6.6.2检验场所工作面混合照度不应低于540LX，加工场所工作面不应低于220LX，其他场所一般不应低于110 LX。7、酯化水和废弃物处理7.1总要求 建立系统以确保废弃物得到识别、收集、清除和处理，并在此过程中不污染产品或生产区域。7.2废弃物和不可食用物或有害物容器7.2.1要求：废弃物和不可食用物或有害物容器应：a）可清晰识别其用途；b）放置在指定区域；c）用易于清洗和消毒的不渗透材料制成；d）当不使用时可关闭；e）废弃物可对产品造成风险时，应上锁。7.2.2生产过程中的废弃物的盛放化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 6/197.2
14、.2.1车间废弃物以及生产过程中的酯化水由专用器具盛放。7.2.2.2酯化水统一排放到公司污水处理池，污水预处理符合园区污水处理厂排放规定后，排放至园区污水处理厂总管道统一处理。7.2.2.3生产过程中产生的废弃物由专人处理，送到有资质单位处理。7.2.2.4盛放生产过程中的废弃物或化学药品的容器都具有标识，易于辨认，防止误用。7.3废弃物管理和清理 废弃物管理和清理要求参见废弃物污染防治管理规定。7.4下水道和排水7.4.1要求 排水的设计、建造和选址应避免对物料或产品污染的风险。下水道排水能力应足以容纳预期的流量。排水不应经加工线上方。排水方向不应从污染区域到清洁区域。7.4.2公司所有污水统一排放到公司污水处理池，详见供水排水管网图，污水预处理符合园区污水处理厂排放规定后，排放至园区污水处理厂总管道统一处理。8、设备的适宜性、清洁和维护8.1总要求 食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。设备接触面不应影响或被食品或清洁系统所影响。8.1.1车间内设备与设备之间或设备与墙壁之间留有至少60cm的通道或工作空间，便于工作人员清理和消毒，不致因衣服、身体与设备的接触而污染产品。8.1.2企业根据生产设备管理与维护控制程序对设备进行定期的调试和保养及维修。8.1.3设备用无毒材料制成，为可拆装式的，表面
