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1、北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目环境影响报告书（简本）建设单位：北京科兴生物制品有限公司2013年11月一、项目背景肺炎链球菌感染是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一，主要临床表现包括菌血症性肺炎、菌血症发热和脑膜炎等，各年龄组中免疫功能低下者所面临的风险更高。在两岁以上儿童和成人中预防肺炎球菌疾病的主要手段之一是接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）。在我国，未来对PPV23的需求将逐年增长，研发出更多的PPV23疫苗对于防控肺炎球菌导致的疾病具有重大意义。北京科兴生物制品有限公司于2001年在北京中关村科技园区北大生物城注册成立，注册资本14121万元人民币，是中关村百
2、家创新型试点企业之一，也是中关村“十百千工程”和“北京生物医药产业G20工程”培育的重点企业。北京科兴生物制品有限公司致力于人用疫苗的研究、开发、生产和销售，建有专业化的研发及生产质量体系，拥有在生物技术领域有十五年以上从业经历的研发管理团队，现有甲肝类、流感类等病毒类疫苗生产厂房，尚无细菌类疫苗生产厂房。在行业快速发展的背景下，北京科兴生物制品有限公司的业务规模不断扩大，整体竞争力持续增强，产品拓展至细菌类疫苗。伴随公司业务快速的发展，北京科兴生物制品有限公司计划投资建设23价肺炎多糖疫苗项目。本项目利用北京市海淀区上地西路39号北大生物城内的原有分包装生产车间，取消原有的疫苗分包装生产，拆
3、除分包装生产设备，并对原有分包装车间进行改造，用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产。本项目的建设将实现科兴公司成为国内疫苗行业龙头企业的发展战略，使北京科兴成为国内少数既能供应病毒类疫苗，也能供应细菌类疫苗的制造供应商，并将完善公司的产业链，实现公司疫苗业务整合及协同效应，切实增强公司抗风险能力、产品市场竞争能力和可持续发展能力。二、建设项目概况（一）项目名称北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目。（二）建设单位北京科兴生物制品有限公司。（三）位置及用地范围本项目建设地位于北京市海淀区上地西路39号北大生物城内，地理坐标为东经116.299，北纬40.032。（四）建设规模及内容本项目将保
4、持流感疫苗厂房和甲型肝炎灭活疫苗厂房内原有生产内容不变，拟取消厂区内原有的疫苗分包装生产，拆除分包装生产设备，将原分包装车间改造后用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产。项目建成后，各类疫苗的分包装生产将迁至北京科兴生物制品有限公司昌平新疫苗产业基地内进行。本项目车间占地面积1280m2，建筑面积1448m2；车间的动力配套设施均依托厂区原有动力及辅助设施供给。项目建成投产后，年产23价肺炎多糖疫苗原液500L/a，可用于生产23价肺炎多糖疫苗500万支/a。本项目具体建设内容及规模详见表1。表1 项目建设内容及规模一览表序号项目单位数量备注1产品方案1.123价肺炎多糖疫苗原液L/a500可用于生
5、产23价肺炎多糖疫苗500万支/a2能源消耗2.1自来水（市政供水）t/d302.2供电（380V/220V）kW8502.3工业蒸汽（0.6MPa）t/h1.53年工作日天2504设计定员人43新招29人5项目占地面积m212806项目建筑面积m21448改造区面积7经济指标7.1项目年产值亿元/年6.57.2项目总投资万元5988项目工程具体组成见表2。表2 工程组成及建设内容序号项目组成备注1主体工程1.123价肺炎多糖疫苗原液生产车间改造原分包装车间，拆除分包装生产线，重新设计布局，新建23价肺炎多糖疫苗原液生产线改造2辅助工程2.1纯化水制备系统采用“预处理+两级反渗透”工艺，制备能
6、力4t/h。将原分包装车间内原有系统进行更新2.2注射水制备系统纯化水经过五级换热器，利用锅炉产生的蒸汽加热汽化，经冷凝器冷凝制备注射水，其制备能力为2t/h。2.3纯蒸汽制备系统由纯化水经纯蒸汽发生器制取，用于消毒灭活。3环保工程3.1污水处理可能含有生物活性的生产废水经蒸汽灭活处理新增3.2空气净化系统可能含有生物活性的废气经高效粒子过滤器净化处理新增3.3噪声污染防治消声、减振、隔声等措施新增3.4固体废物处置消毒、灭活设备，危险废物委托有资质单位处理，包装废物售予废品回收站，生活垃圾由环卫清运新增4公用工程4.1给排水系统北大生物城给排水系统，各生产厂房独立系统原有4.2供电北大生物城
7、电力中心，生产厂房内设配电间原有4.3采暖及供汽厂区原有燃气锅炉房，使用一台5t/h锅炉，一台3t/h锅炉备用原有4.4空调、通风根据生产工序，分区设置净化空调系统新增（五）建设进度本项目计划于2014年10月竣工，具体进度拟分为以下几个阶段：（1）可行性研究及方案设计阶段：2013年7月2013年9月；（2）施工图设计阶段：2013年9月2013年11月；（3）工程招投标阶段：2013年11月2013年12月；（4）建设施工阶段：2013年12月2014年5月；（5）设备安装调试及试生产阶段：2014年6月2014年9月；（6）竣工验收阶段：2014年9月2014年10月。（六）项目投资及资
8、金筹措本项目总投资5988万元，由建设单位自筹。本项目环保设施投资约160万元，约占投资总额的2.67%。（七）选址规划符合性本项目属于国家发展和改革委员会产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）及北京市产业结构调整指导目录（2007年本）中的“鼓励类”，本项目建设符合国家产业政策。本项目符合北京市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要和北京市“十二五”时期生物和医药产业发展规划。本项目符合北大生物城的土地利用总体规划，选址合理。三、建设项目周围环境现状（一）环境质量现状1、大气环境质量现状根据监测结果，各监测点的NO2、SO2、CO的1小时平均浓度和24小时平均浓度能够满足环境空气质量标
9、准（GB3095-2012）的二级标准；PM10和PM2.5的24小时平均浓度、O3的最大小时浓度存在不同程度的超标情况。项目所在区域大气环境质量一般。2、声环境质量现状根据监测结果，本项目所在厂区的厂界噪声能够满足声环境质量标准（GB3096-2008）中的2类标准要求，声环境质量现状良好。上地西里小区和上地实验学校西侧紧邻上地西路，马连洼北路1号院南侧紧邻马连洼北路。根据海淀区噪声功能区划实施细则，上地西路和马连洼北路均为城市道路次干线，属于4类标准适用区，因此，上地西里小区和上地实验学校西侧、马连洼北路1号院南侧执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的4a类标准。根据监测结果，上
10、地西里小区和上地实验学校西侧、马连洼北路1号院南侧声环境监测点的昼间噪声能够满足声环境质量标准（GB3096-2008）中的4a类标准，夜间噪声均存在不同程度的超标。经过现场调查，上地西里小区和上地实验学校西侧、马连洼北路1号院南侧噪声超标主要是由于受到上地西路和马连洼北路交通噪声的影响。3、地表水环境质量现状距离本项目最近的地表水体为清河上段。根据北京市环保局网站公布的2013年6月河流水质状况，清河上段现状水质为V1类，地表水环境质量现状较差，不能满足水体功能的需要。4、地下水环境质量现状根据厢黄旗、海淀土井、中央党校3眼现有地下水水质监测井的水质数据，海淀土井监测井的地下水水质能够满足地
11、下水质量标准（GB/14848-93）中的类标准，而厢黄旗监测井的总硬度、溶解性总固体、亚硝酸盐、氨氮、锰存在不同程度的超标，中央党校监测井的亚硝酸盐、氨氮、锰也超标，因此，本项目所在地区的地下水水质不能完全满足地下水质量标准（GB/14848-93）中的类标准，地下水水质一般。（二）环境影响评价范围1、大气环境评价范围本项目的大气环境影响评价等级定为三级评价，根据环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2008）的规定，确定本次大气环境影响评价范围为：以本项目为中心，边长为5km，面积为25km2的正方形区域，评价范围参见图1。2、地表水环境评价范围本项目的地表水环境影响评价等级为三级，评
12、价范围为项目污水产生点至市政管道接入口。3、地下水环境评价范围本项目地下水环境影响评价等级为三级评价，依据环境影响评价技术导则地下水环境的规定，本次评价范围以拟建场地为参照点，兼顾场地水流方向和上游、下游和侧向地区划定，面积约25km2，评价范围见图2。4、声环境评价范围本项目声环境影响评价等级为二级评价，根据环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4-2009）的规定，本项目的噪声环境评价范围为项目厂界外200m的范围内及周围声环境敏感点。30图1 项目大气环境评价范围示意图北项目所在位置图例建设项目大气评价范围大气监测点位比例尺0 1200m北图例建设项目地下水评价范围地下水监测井项目所在位置
13、比例尺0 1200m图2 项目地下水环境评价范围示意图四、环境影响预测与评价（一）污染源分析1、施工期本项目施工内容主要为厂房内部的改造和装修、设备的安装和调试，无新增建筑土建工程，故本项目施工期环境影响因素主要为装修阶段的机械设备产生的噪声、废弃的装修材料、施工工人产生的生活废水和生活垃圾等。2、运营期本项目运营期废气包括菌种制备和发酵区空调系统排出的可能含有生物活性的洁净空气、少量挥发性有机废气。本项目运营期废水分为生产废水和生活污水，其中生产废水又分为可能带生物活性的生产废水和无生物活性的生产废水，可能带生物活性的生产废水主要是菌种制备和发酵区排放的设备清洗废水和灭菌柜冷凝废水，无生物活
14、性的生产废水主要是其它区排放的设备清洗废水和灭菌柜冷凝废水、纯化水、注射水和纯蒸汽制备过程排放的浓缩废水、洁净服清洗废水等。本项目运营期噪声源主要为生产设备、空调系统、风机、水泵、冷水机组等。本项目运营期固体废弃物分为一般固体废物、危险废物和生活垃，其中一般性工业固废主要包括废玻璃、废塑料、废纸盒等包装废物，危险废物主要包括废培养基、废菌体沉淀、废滤膜、乙醇废液、废碱液等。（二）环境保护目标项目所在位置不在地下水水源保护区和地表饮用水水源保护区内，用地周边无自然保护区、风景名胜区、重点文物及名胜古迹等其他环境敏感目标。根据拟建项目所处的地理位置及周边环境分析，将本项目周边的居民、学校作为本次评价的环境保护目标。具体保护目标见表3和图3。表3 项目环境保护目标一览表序号环境敏感点性质规模方位与项目间的距离功能要求及保护级别1马连洼北路1号院居民680户北侧110m声环境1类；环境空气二级；2上地西里居民1000户东侧140m声环境1类；环境空气二级；3上地东里居民3
