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1、 药店盘点自查报告 一、企业概况 本企业成立于20*年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量治理体系。 目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量治理的要求。 二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理治理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训打算，定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术学问，每六个月进展
2、一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关治理要求的药品进销存治理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收治理 依据药品治理法和药品经营质量治理标准等有关法律法规要求，对购进药品进展质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量治理机
3、构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项根底工作。 验收治理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否坚固、枯燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、
4、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反响状况，消失不良反响立刻上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设（零售）治理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，
5、做到了营业场所宽阔光明。购物便利，标志醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进展了分类。并依据药品性能和性质进展了分区，分类、实行了色标治理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止过失、污染大事发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设治理制度”进展治理，如药品与非药品分开陈设、非处
6、方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，消失不符合要求时准时实行措施进展调控；每月定时对库存及陈设药品进展养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后效劳 为了给消费者供应放心的药品与优质的效劳，企业对从事药品零售工作的营业员，进展业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示效劳公约、公布监视电话和设置顾客意见簿。对顾客的
7、评价和投诉准时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进展限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP治理状况进展自查和整改： 一是对有关档案、记录进展科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签标准填写；三是对店面卫生重新清扫；四是对分类治理的状况进展进一步检查并标准。通过自查自纠活动GSP治理水平得到进一
8、步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢送各位领导前来检查指导。 药店自查报告（二） 依据药品治理法、药品经营质星治理标准等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进展自查，其自查状况如下： 一、企业根本状况 企业负责人：xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求进展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同进展，诚信至上，依法经营的道德标准。 二、
9、人员配备状况： 根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度治理状况 1、依据药品相关治理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量治理负责人每年制定年培训打算，并按打算对门店员工进展法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进展至少一次安康体检，只有体检合格的员工方可连续从事其工作，体检不合格的员工必需马上停
10、顿工作，调离岗位。并建立其安康档案。 四、质量治理体系文件概况 为了执行新版GSP认证的治理工作，我们制定以下质量治理体系文件： 1、门店药品进货和验收质量治理制度 2、门店药品陈设治理制度 3、门店药品销售及处方调配治理制度 4、门店药品拆零药品治理制度 5、门店药品养护检查治理制度 6、卫生和人员安康治理制度 7、门店效劳质量治理标准 8、药品不良反响报告制度 9、不合格药品治理制度 10、质量治理工作检查考核制度 11、门店中药饮片治理制度 12、冷藏药品治理制度 13、计算机治理制度 五、设施设备状况： 1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区治理，
11、标志明显。 2、门店内洁净干净、枯燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。 六、计算机系统概况 随着GSP认证的推行，我们为了更好的治理与销售，对电脑软件进展升级换代，根据新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量治理体系文件，建立了健全的质量治理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机治理，有效地保证了门店工作的标准运行。 七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的治理状况与运作程序 1、药品的购进严格根据本
12、药店的质量治理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量治理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观外形、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。 3、标准药品陈设治理 药店依据GSP要求，标准药品陈设治理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串
13、味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清楚。每月对陈设药品进展检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作 依据药店的质量治理制度，我依据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进展循检，对重点养护品种每月进展循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、标准。 5、做好药品的销售工作 为标准药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的效劳，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“
14、三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并供应询问效劳，指导顾客安全合理用药。 6、退货药品治理 1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。 2、全部退换药品均应重新验收，明确结论，合格前方可再销售。 3、凡不合格药品或有问题药品应准时与供方联系，妥当处理。 4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。 5、退货记录完整、精确、标准、手续、签名齐全，并按规定保存。 7、投诉处理 药店在营业店堂内明示效劳公约，公布监视电话和设置顾客意见簿；仔细对待处理客户意见，准时实行有效的改良措施。 质量查询、投诉，药品退货和供应效劳工程等记录真实、完整，并妥当保管。 8、药品不良反响报告制度 1、概念明确、职责清楚、程序标准。 2、有效收集药品的不良反响信息。 3、发觉药品不良反响准时上报。 4、记录齐全、精确、标准。 八、票据治理制度 1、加强票据治理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。 2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。接你处的通知，市三力药业公司准时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作
