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1、 复方药提取工艺期待新评价指标常用评价指标方法各有千秋在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择法。主要有水煎出物、有机溶剂浸出物、有效部位、指标成分等。选择的依据要是依据中药化学和药理的讨论文献，结合复方的功能主治，选择多个指标作评价指标进展综合评价，最终获得的提取工艺。该方法的优点是工作量较小简洁便利，缺点是有时获得的提取工艺不是的。药理学方法是应用药理学的指标评价提取工艺，对于中药复方来讲是比拟适的。它的优点是表达了复方的整体作用，其结果与临床疗效具有直接的相关性缺点是药理学的评价指标是在药理学的动物模型身上获得的，现在的药理学实几乎都是采纳西药药理的动物模型，并不
2、能反映中药复方的特点，主要是无视中药复方治疗的不仅是病，重要的是对证的治疗的特点。有效成分的方法是将化学方法与药理学的方法结合起来，发觉产生复方功主治的主要物质根底有效成分，用有效组分中的单个或多个化学成分作为价指标。优点是评价指标具有针对性，具有化学方法的优点，也具有药理学方的优点；缺点是遗漏了其他的有效成分。中药指纹图谱的方法是从中药复方整体作用的特点动身，用多种化学成分成的图谱特征作为评价指标。其优点是供应了远较化学方法多的化学信息，能全面地评价提取工艺的优劣；缺点是无视了中药复方有效成分的有限性，评价标没有针对性，人为增加了工作的简单性。“有限成重量比法”取长补短常用的评价指标方法，虽
3、然各有千秋，但始终没有到达病证结合的目标。果将化学法、药理学法和指纹图谱法结合起来，做到取长补短，实现病证结合复方提取工艺的化，则可为中药复方新药的提取工艺的评价供应一种适应药特点的方法，可以促进中药复方新药科研水平的提高。中药的剂量是影响复方疗效的主要因素之一，主要包括肯定剂量与相对剂量肯定剂量指的是单味中药的实际用量，相对剂量是方中各药物间的比例用量。对剂量的变化可以影响方剂的疗效，相对剂量的变化同样可以影响方剂的疗效如小承气汤、厚朴三物汤、厚朴大黄汤三方皆由大黄、厚朴、枳实三味中药组成由于方中药物的肯定用量与相对用量不同，就形成了功能主治不同的三个方剂因此，某一方剂中的中药必需具有肯定的
4、肯定剂量，方剂才能发挥作用；同时方中药物必需具有肯定的相对剂量，才能形成特定功能主治的方剂。从化学成的角度来讲，方剂必需具有肯定量的化学成分，同时化学成分间必需保持肯定比例关系，才能形成具有特定功能主治的方剂。人们在很多单味中药的讨论中发觉，一样的化学成分在不同的比例时，会产生不同的疗效。笔者认为，通过理学和中药化学的讨论，可以找到产生药理效应的主要化学成分，用这些化学分作为评价指标进展提取工艺的优化，可以得到治疗病的工艺；同时，对药材或汤剂进展中药指纹图谱的讨论，获得主要相关药效成分或指标成分间的例关系，以此为评价指标对提取工艺进展优化，最终获得病证兼顾的工艺。简讲，就是用有限的化学成分的含
5、量及含量的比例关系作为评价指标进展提取工的优化，可以称之为“有限成重量比法”。可操作性尚需实践检验要发觉中药复方新药主要药效成分，应依据复方中药物化学成分与药理学讨论文献的结果，选择影响工艺的因素与水平，进展正交设计，进展相应的化成分分析，包括定量分析与定性的指纹图谱分析；同时结合药理学讨论，选择要的药效学试验进展试验；采纳逐步回归分析与person相关分析的方法分析化成分与药效指标间的关系，发觉与药效指标关系亲密的有限化学成分。在肯定的剂量范围内，中药复方中与药效关系亲密的主要化学成分的含量高，其药效越强。但由于在提取过程中，不行避开地会使得其他化学成分的含也发生变化，包括与药效不亲密，甚至
6、相反的化学成分，同时，主要化学成分也会发生相互作用，相互影响。结果并不是主要化学成分的含量越高，其药效强，而是主要化学成分的含量保持肯定的比例关系，才能到达疗效。因此要确定主要化学成分间比例关系，要参考汤剂中主要化学成分间的比例关系。通过上述两方面的讨论，一方面用主要化学成分的含量对提取工艺综合评价同时以汤剂主要化学成分间的比例为参考进展评价，然后综合两方面的结果，可选择适宜的提取工艺，或者重新进展提取工艺的优化，直至获得的提取艺。有限成重量比法”能将中药复方的新药开发讨论与根底讨论密结合起来，特殊是将中药复方药效物质根底的讨论溶于新药开发的过程中，同时也保证了中药新药开发的科研水平。此外，“有限成重量比法”能够表达当代中医病证结合的诊疗模式，提高中药复方新药的治疗效果，又保持传统中药的特点。固然，“有限成重量比法”的提出仅是一种假说，能否在实践中应用并取得良好的效果，尚需要实践的检验。
