美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求.doc

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1、美国CLIA88能力比对检验的分析质量要求分析物或试验可接受范围常规临床化学 谷丙转氨酶靶值20% 白蛋白靶值10% 碱性磷酸酶靶值30% 淀粉酶靶值30% 谷草转氨酶靶值20% 胆红素靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)或20%(取大者) 血气PO2靶值3s 血气PCO2靶值5mmHg或8%(取大者) 血气PH靶值0.04 钙,总靶值0.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯靶值5% 胆固醇靶值10% 高密度脂蛋白胆固醇靶值30% 肌酸激酶靶值30% 肌酸激酶同功酶MB升高(存在或不存在)或靶值3s 肌酐靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)或15%(取大者)葡萄糖靶值0

2、.33mmol/L(6mg/dL)或10%(取大者) 铁靶值20% 乳酸脱氢酶靶值20% LD同功酶LD1/LD2(+或-)或靶值30% 镁靶值25%钾靶值0.5mmol/L 钠靶值4mmol/L 总蛋白靶值10% 甘油三酯靶值25% 尿素氮靶值0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)或9%(取大者) 尿酸靶值17%内分泌 皮质醇靶值25%游离的甲状腺素靶值3s 人绒毛膜促性腺激素(HCG)靶值3s或(阳性或阴性) T3 uptake靶值3s(方法) 三碘甲状腺素原氨酸靶值3s促甲状腺激素靶值3s 甲状腺素靶值20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理学 酒精,血靶值25% 血

3、铅靶值10%或0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 酰氨咪嗪(carbamazepine)靶值25% 地高辛(digoxin)靶值20%或0.2ug/dL(更大)乙琥胺(ethosuximide)靶值20% 庆大霉素靶值25% 锂靶值0.3mmol/L或20%(更大)苯巴比妥(Phenobarbital)靶值20% 苯妥英(phenytion)靶值25% 扑痫酮(primidone)靶值25%普鲁卡因酰氨(procainamid)(及代谢物)靶值25%奎尼丁(quinidine)靶值25%茶碱(theophylline)靶值25%妥布霉素(tobramycin)靶值25% 丙戊酸

4、靶值25%血液学 细胞识别在分类上90%或更大的一致 白细胞分类靶值在不同类型白细胞百分数上的3s红细胞计数靶值6%血细胞容积靶值6%血红蛋白靶值7%白细胞计数靶值15%血小板计数靶值25%纤维蛋白原靶值20%激活部分凝血酶时间靶值15%凝血酶原时间靶值15%一般免疫学 1抗胰蛋白酶靶值3s抗核抗体靶值2个稀释或(阳或阴)抗-HIV反应或不反应补体3靶值3s补体4靶值3s甲胎蛋白靶值3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)反应(阳性)或不反应(阴性)IgA靶值3sIgE靶值3sIgG靶值25%IgM靶值3s传染性单核细胞增多(症)靶值2个稀释或(阳性或阴性)类风湿因子靶值2个稀释或(阳性或阴性)风疹(Rubella)靶值2个稀释或(阳性或阴性)

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