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1、婴幼儿手推车产品风险评估记录表序 号.过程 功能 要求潜在的失效 模式潜在的失效 后果严重度潜在的失效原 因/机理频 度数现行过程演防 控制现行过程检测控 制魔检度风险 优先 指数责任 人监控记录改善措施产 度频 度 数难 检 度风险 优先 指数10塑料粒 子、 钢 材、原材料或关 键元器件化 学成分不符 合美国法规 (reachrohs )要求法律风险9供应商加工过 程中使用不当 材料3供应商提供材 料材质证明或 出厂证明收料员检查送货 单6162采购员第三方 测试报 告1. 供应商 提供符合 性声明2. 供应商 提供第三 方的测试 报告.9132710网布有利器或者 断针混入身体伤害9供应
2、商未验针3供应商提供材 料材质证明或 出厂证明供应商处检针并 用手持式验针机全检6162采购 员来料检 测报告9132720IQC同轴度测试 不合格影响后续产 品性能3供应商送原材 料的规格或者 功能有错2供应商调查及 评估1. 1QC核对原材 料规格表2. 1QC按检查原 材料队度规格或 重量规格。4241QC来料检测报告装配不顺影响后续产 品装配3供应商送原料 的尺寸有错2送货单标明材 料尺寸规格卡尺测量，互配2121QC来料检测报告寿命测试不合格影响后续产 品性能或附着力5油墨存放过期7合格供应商采 购油墨存放日期检 查220IQC来料检 测报告仪器误差产品尺寸或 者克重测试 不谁4仪器
3、使用不当 或未校验1制订仪校计划 并监控实施定期检查14IQC仪器校佼记录30移至 原材 料仓材料转移槽 误影响后续生 产3材料标识不明 确2入库前材料上 贴物料标签生产领料时，操 作工和QC对材 料进行确认212员标识卡10存放生物性污染 或者过保质 期。影响后续生 产41. 材料入库、 出库混乱。2. 放置周期 过长。2按照程序要求， 材料先进先出。 安装灭鼠器与 灭蚊灯QCfig在库432仓管 员标识卡50移至 生产 线材料转移错 误影响后续等 件生产3材料标识不明 确2入库前材料上 聒物料标签生产绥料时，操 作工和QC对材 料进行确认212*员领料单60注塑压力、温度、 时间、控制不
4、达标塑胶件变形2参数设置不当21）培训合格的 操作员2）制作作业指 导书每2小时监控参 数416IPQC仪器校 佼记录 IPQC 巡 检报告90装入不到位影响产品可 移值性3作业员技术不 足4制订培训计划 定期培训1PQC巡查2241PQC巡检记 录110包装 前功 能及 外观 全检海检或错检影响客户使 用2作业员培训3现场放置不m 品图示，以及参 考样板.IPQC巡查424IPQC巡检记*120包装异物混入影响客户使 用3混入昆虫或利 器、易碎品等2制订玻璃及易 碎品控制程序火蚊控制，利器 收发控制318生产 组长/ 机修利器收 发记录 表、清 洁记录表、包装配码有 误或者漏配 件影响客户使
5、 用3操作工对包装 要求不明确2现场放置包装 参考样，并且要 求操作工严格 按照参考样包 装。QC每2小进进行 抽检212包装 主管验针记录表130移至 成品 仓转移错误影响客户使 用3标识不明确2入库前每卡板 贴上物料标签入仓时，仓管员 和QC对产品进 行确认424Mi管验针记 录表140存放灰尘污染影响客户使 用31. 清洁度不 够。摆放靠门 靠窗。2. 放置周期 过长。2定期消洁仓库QC复查在麻212主管成品验 货记录 表生物性污染、 发潮发寄影响客户使 用3D安装灭鼠器 与灭蚊灯2）定期清洁仓 库2定期检查灭81 与灭蚊，QC夏查在库212150送至 客户转移街误影响客户使用3材料标识不明 确2每箱产品贴上 标识卡。出货时QA对产 品进行确认212仓库主管仓存记 录表运输途中破影响客户使 用3集技箱放置有 空隙2供装箱装箱时 算好空间，尽量 减少空隙，出货时QA对产 品进行确认424
