冷藏药品管理制度

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1、冷藏药品理制度冷藏冷冻药品的管理制度1、为确保冷藏药品在收货、存储、养护、发货、运输环节的温度 控制和监测工作正常运行,保证药品质量,特制订本制度。2、应当配备冰箱、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等基本设施设备,并 定期进行检查,维护并记录。3、冷藏药品的验收冷藏冷冻药品到货时,应检查供货单位冷藏箱、保温箱到货时温 度数据、到货时间、做好药品运输温度数据记录,确认运输全过程温 度状况是否符合规定,到货时温度是否超标。符合规定的,将药品放 置冷库(冷柜)的待验区域待验;不符合规定的,将药品隔离存放于 符合温度要求的环境中,并报质管部门处理。冷藏冷冻药品收货须做好收货记录,内容包括 :药品名称、数量、 生

2、产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、 到货时间、到货温度、收货人员签名等,并重点记录到货温度。质量验收工作需在冷藏存储条件下进行,对验收不合格的药品, 须注明不合格事项及处置措施。4、冷藏药品的储存养护员负责对库储存的冷藏冷冻药品进行重点养护检查,当冷库 (冷柜)温度超出范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温 湿度超标对药品质量造成影响。5、冷藏药品温度的控制 为了有效控制冷藏药品的贮藏温度,在冷库和药品冷藏柜另外配 备温度计,由管理人员每天监测和记录温度,每日 2 次,药剂科质量 管理小组每月检查其工作质量。临床科室配备冰箱贮藏冷藏药品,并 规定冷藏药品注射剂每次

3、处方量为一日用量,门诊病人使用的注射剂 不得带出院外。药品管理责任人负责每月对冰箱保养一次,包括温度 计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等,保养后要 及时记录,部门负责人确认签字。4、为了保证其他人的用药安全,冷藏药品一经发出,严禁退换。5、私人药(物)品以及不需冷藏的药品,一律不得放入药品冷藏 专用冰箱。6、冷藏药品的运输管理药品配送公司采用冷链方式运输冷藏药品,否则不得验收入库。 院内冷藏药品采用专用的温控箱运输到各个药房,并尽量缩短运输时 间。药库分发到药房,应建立药品的温湿度交接记录。由药房运输到 各个临床科室的采取小的温控箱,到临床科室后,立即进入科室的冰 箱储藏。7、应定期对从事冷藏、冷冻药品收货、验收、存储、养护、出库 运输等岗位工作人员开展相关法律法规、专业知识、相关制度和标准 操作规程的培训。

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