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1、2023年器械管理制度意义(篇) 书目 市级医院医疗器械不良事务监测管理制度(范例) 市级医院医疗器械不良事务监测管理制度 各科室: 为加强医院医疗器械不良事务监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例、医疗器械不良事务监测和再评价管理方法(试行)制定本制度。 一、建立健全组织结构,明确岗位职责 1、成立医疗器械不良事务监测领导小组 组长:z 副组长:z 成员:z 领导小组全面负责全院医疗器械不良事务监测管理相关工作,并履行以下主要职责: (1)负责医院医疗器械不良事务监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实; (2)负责医院医疗器械不良事务监测管理的宣教工作; (3)探讨分析医疗
2、器械不良事务监测管理工作的动态和存在问题,探讨并提出改进看法和建议; (4)制定突发、群发的医疗器械不良事务,尤其导致死亡或者严峻损害不良事务的应急预案; (5)对于上报的不良事务,组织探讨,制定应对措施; (6)通报传达上级医疗器械不良事务监测技术机构的反馈信息。 (7)激励科室上报不良事务,对报告者或科室赐予嘉奖。 2、各相关科室设立医疗器械不良事务兼职联络员 各相关科室设立科主任或护士长为兼职联络员,在领导小组及职能部门的领导下开展工作。 二、建立医疗器械运用不良事务报告制度 为加强医疗器械临床运用平安管理工作,降低医疗器械临床运用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益。我院激励临床科
3、室主动上报可疑不良事务,对报告者或科室赐予嘉奖,对发觉医疗器械不良事务应报告而未报告的科室和个人予以警告。 1、临床运用科室发觉或可疑发生医疗器械不良事务,马上填写可疑医疗器械不良事务报告表,上报医疗器械不良事务监测领导小组。 2、经医疗器械不良事务监测领导小组调查核实后,通过医疗器械不良事务监测系统向上级监管部门进行报告。 3、医疗器械不良事务监测领导小组在科室上报发生医疗器械不良事务后,对导致死亡的事务于发觉或者知悉之日起5个工作日内,导致严峻损害、可能导致严峻损害或死亡的事务于15个工作日内向zz市医疗器械不良事务监测技术机构报告;对突发、群发的医疗器械不良事务,马上向zz市医疗器械不良
4、事务监测技术机构报告,并在24小时内报送可疑医疗器械不良事务报告表。 4、医疗器械不良事务监测领导小组联系告知供货企业或相关生产企业。 5、医疗器械不良事务监测领导小组保存医疗器械不良事务监测记录,对于引起不良事务的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的运用期限后2年,并且记录保存期不少于5年。 6、可疑医疗器械不良事务报告流程 三、建立医疗器械产品运用追溯制度 1、对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。 2、各临床科室运用植入性医疗器械要刚好登记备案,严格执行国家有关规定。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架
5、,以及其它金属或高分子植入器材等。 3、 临床运用科室对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号、有效期、批号、医疗器械注册证编号、产品质量保证书等。 4、设备科定期监督检查登记状况。 附件:可疑医疗器械不良事务报告表 zz市第一医院 物业园区保安警用器械管理规程制度 物业园区保安警用器械管理规程 (1)目的 保证器械功能完好、正常运用。 (2)适用范围 保安警用全部器械。 (3)职责 当班保安员负责正确运用、妥当保管器械。 保安主管负责保安器械的选购、发放、送检。 (4)工作程序 对讲机管理 a、对讲机是管理处员工执行任务的工具,属于管理处的公共财产,每个员工都有责任和义
6、务保证对讲机的正常运用。保安队的全部对讲机应建立通讯器材台账。 b、对讲机只供员工执勤时运用,严禁用作其他用途,特别状况须由主管领导同意方可。 c、对讲机由值班人员运用,严禁转借他人,严禁个人携带外出,如确有须要,须报主管领导批准。 d、对讲机严格按规定频率正确运用,严禁员工私自乱拆、乱拧或乱调其他频率,否则按违纪处理,若损坏视情节赔偿。 e、员工在交接班时应做好对讲机交接验收工作,以免出现问题时相互推脱责任。发觉问题应做好记录并刚好上报主管领导加以处理。 f、对讲机充电器由相应的班长领用,并妥当保管、正确运用,充电器在每天0:002:00停止充电,16:0018:00停止充电,且只能用于对讲
7、机电池充电之用,严禁用作其他用途,否则按违纪处理。 警棍的管理 a、警棍是保安人员执行公务时的专用工具和武器。 b、所配警棍只供当班保安员执勤时携带和在紧急状况下运用,非值班、执勤人员严禁佩带和运用,警棍是用于保安员执行公务时防卫运用。 c、严禁将警棍供应他人,无特别状况或未经管理处主任批准,严禁将警棍带出。 d、严禁用警棍游戏打闹,严禁将警棍交与他人玩耍。 e、执勤保安员必需将警棍随身携带,不得随意搁放或托他人代为保管,严禁丢失或损坏。 f、运用人员要爱惜运用,如有丢失或非因公损坏要予以赔偿,并追究行政责任,谁丢失、损坏、谁赔偿,当分不清详细责任人时,由该岗位人员共同赔偿。 g、交接班时,交
8、接班人员要做好交接验收工作,确保其处于平安正常运用状态。 h、对违反b至f条款者,除进行必要的指责、教化处,处以50元300元罚款。 (5)相关记录 通讯器材台账 商城保安部警用器械运用管理规程制度 商城保安部警用器械运用管理规程 1、目的 对保安部警用器械实行规范管理,保证警用器材正常保养及运用。 2、范围 适用于保安部的所用警用器械的管理。 3、参考文件 3.1保安部物品月盘 4、定义 保安部警用器材-指属于公安部规定经审核可运用的器用器材。 5、职责 5.1各领班负责本班器械的交接,检查工作。 5.2消防中心负责本部器械的保养、保管、登记工作。 5.3岗位队员负责岗位器械的正确运用、妥当
9、保管工作。 5.4治安副队长每月负责器械的盘点、检查工作。 6、程序 6.1对讲机管理 6.1.1对讲机是本部员工执行任务的工具,属公司财产。 6.1.2对讲机只供员工执行时运用,严禁用做其他用途,特别状况需公司主管领导同意。 6.1.3对讲机由值班人员运用,严禁转借他人或携带外出。每位员工都有责任和义务保证对讲机的正常运用,保安部财产应建立领用登记。 6.2对讲机操作 6.2.1对讲机已输入固定频率,如发觉接收有问题,应刚好报告保安部领班以上职务人员,不得私拆或调整频道。 6.2.2正确保养对讲机,在更换电池时先关机后更换,以防电池突然磨擦发生烧机面影响正常运用。 6.2.3对讲机应妥当保管
10、,当心轻放,不得乱丢乱摔或作其它用途。 6.2.4禁止扯拉对讲机天线。 6.2.5万一对讲机不慎掉入水中应立刻取出电池交有关部门处理。 6.2.6在对讲机电量不足,发出嘟嘟响声时要即时更换电池。 6.2.7对讲机充电不超过8-12小时,以免影响电池寿命。 6.2.8消防中心值班人员要做好对讲机的保管,充电工作。 6.3对讲机的运用 6.3.1正确运用对讲机用语,呼叫对方应先报出自己所在岗位编号,再叫对方岗位编号(如6号叫7号,7号收到后应回答7号收到请讲) 6.3.2运用对讲机不够说与工作无关的事。 6.3.3对讲机与对于讲距离较近进应将其中一台对讲机音量调小或关闭,以免影响效果。 6.3.4
11、岗位上暂不运用对讲机时,挂于腰后,不得手握,避开损坏及影响岗位形象。 6.3.5出现多人运用时,无特别状况先便利上级领导及较重要岗位各比较急事务者运用。 6.3.6如对讲机无耳机时,出现较为敏感的状况通报,要将音量调小,尽量避开业主、顾客。避开造成公众惊惶。 6.4警棍的运用 6.4.1在当值夜班时必需每位队员佩挂警棍。 6.4.2警棍挂于右侧腰际。 6.4.3警棍只用于防卫之用。 6.4.4不得随意运用警棍,队员之间也不能用警棍相互开玩笑。 6.4.5领班要对当值队员运用警棍的状况进行限制。 6.5警棍的保养 6.5.1警棍由领班统一到消防中心领取,并做好交接。 6.5.2消防中心值班须对警
12、棍进行清洁、保管、登记。 7、记录(无) 8、附录(无) 物业保安器械管理标准作业程序制度 物业保安器械管理标准作业程序 1.0目的 保证保安器械功能完好,运用正常。 2.0适用范围 适用于物业管理处保安队全部保安器械的管理。 3.0职责 3.1保安队主管负责保安器械的申购、发放、送检、保养。 3.2保安队领班负责怪用保安器械的保管、发放并予以记录。 3.3当班保安员负责正确运用、妥当保管器械。 4.0程序要点 4.1对讲机维护与管理 4.1.1保安队领班负责建立对讲机通讯器材台账。 4.1.2对讲机只供当值的保安员和干部运用,严禁用作其他用途,特别状况须由保安队主管同意方可。 4.1.3对讲
13、机严格按规定频率运用,严禁保安员,干部私自乱拆,乱拧或乱调其他频率,否则按违纪处理。 4.1.4对讲机电池要充电6小时以上再运用,但充电的时间不能超过12小时,交班时要用干布擦拭机身,并将音量调到适当(清楚听到)位置。 4.1.5干部或保安员在交接班时应做好对讲机交接验收工作,发觉问题应做好记录并刚好上报主管领导。 4.2警棍的运用 4.2.1保安员要爱惜运用警棍,严禁用警棍游戏打闹或交给他人玩耍。 4.2.2所配警棍只供保安员在紧急下防卫运用,非值班,执勤人员严禁佩带和运用。 4.2.3严禁将警棍供应他人运用,无特别状况或未经保安队主管批准,严禁携带警棍外出。 4.2.4交接班时,对警棍进行检查并记录于交接班记录本上。 4.3手电、雨衣的运用 4.3.1保安员要爱惜运用手电、雨衣,非晚间或下雨时不得运用,严禁将雨衣、手电筒、电池占为己用。 4.3.2对雨天用过的雨衣要刚好用干布擦拭干净并折叠整齐后交领班保管。对运用完毕的手电要用干布擦试干净并将电池卸出。 4.3.3交接班时,对雨衣、手电进行检查是否完好或正常,并记录于交接班记录本上,发觉问题刚好报告部门主管。 5.0相关支持性文
