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1、浅议质量体系和质量管理体系摘要:质量是企业生存和发展的第一要素,质量水平的高低,反映了一个企业的综合实力,质量问题是影响企业发展的重要因素,在激烈的市场竞争中,应充分认识质量管理和产品质量对企业发展的作用和影响。 关键词:产品质量、质量管理体系、全新质量管理理念 Abstract: Quality is the survival and development of the first element, the level of quality, reflecting the overall strength of an enterprise, quality is an important
2、factor affecting the development of enterprises in the fierce market competition, should be fully aware of the quality management and product quality of enterprise development and impact.Keywords: product quality, quality management system, a new concept of quality management21世纪是质量的世纪”。随着经济全球化和信息革命
3、的迅猛发展，竞争日益加剧。在“数量”问题已解决的今天，人们将越来越追求和依赖于高质量的产品和服务，而且质量的领域不断拓宽，生活的质量、环境的质量、文化的质量、经济增长的质量更加受到全社会的关注。质量已成为竞争的焦点，不仅关系到企业的生存发展，而且影响到国家经济实力的增强和民族的形象。质量已成为全球经济发展战略的核心问题。一、质量体系的概念及分类质量体系指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系
4、和质量保证体系。二、ISO9000现象自从国际标注化组织ISO（International Organization for Standardization）于1987年正式颁布ISO9000质量管理和质量保证系列国际标准以来，在短短的几十年的时间内，迅速在世界范围内掀起一股实施、应用ISO9000标准的热潮，80多个国家，包括美国、日本、欧盟各国和我国，等同或等效采用ISO9000系列标准；40多个国家依据ISO9000成立了专门的质量体系认证机构，开展质量体系的第三方评定和注册；人们公认，要在国际市场上做生意，必须首先满足ISO9000系列标准。一套国际规范，在这么短的时间内，被这么多的国
5、家采用，影响如此广泛，这在国际标准化历史上是从未有过的现象。人们把这种现象称之“ISO9000现象”。此后ISO又于1994年和2003年先后推出新的版本国际质量体系标准。现在最新的是2003年推出你的ISO9001:2000，ISO 9001是质量管理体系标准系列之一。 它帮助您了解向客户交付产品/服务的过程，从而使您的组织达到最佳状态。 ISO 9001标准系列包括：ISO 9000 基础知识与词汇： 向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的术语。 ISO 9001 要求： 规定了要使运营符合标准并获得认证需要达到的条件。 ISO 9004 绩效改进指导方针： 这些指导方针建立在八项质量管
6、理原则的基础上，旨在供高级管理层作为一种框架使用，该框架能让他们考虑所有利益相关方（而不仅仅是客户）的需求，从而引导组织改善绩效（一）ISO9000系列标准的世界性趋势ISO9000系列标准的巨大成功及“ISO9000现象”的形成，说明了ISO9000系列标准以迅速成为质量管理和质量保证的世界性趋势。目前在国际市场上，ISO9000系列标准已经成为评估产品质量和合格质量管理体系的基础，许多国家都把它作为第三方质量体系认证注册计划的基础。随着对该系列标准的了解、认识和赞赏，采用的国家和领域也越来越多。ISO9000系列标准的世界性趋势主要表现在一下几个方面：1、迅速为各国标准化机构采纳2、获得了
7、工业各界的广泛认可，在各行各业都得到采用军用和民用飞机、计算机硬件与软、医疗器械、汽车、电子产品、石油化工等各类产品的生产制造业以及交通运输、金融、餐饮等各服务行业都在实施ISO9000系列标准。3、已经成为国际化产品认证制度的基础4、世界各国政府和各类企业都纷纷响应和积极参与许多大型的政府采购集团，如英国国防部、美国海军部等都用ISO9000系列标准的要求与其供货商签订合同。国际化的大公司，尤其是跨国公司，纷纷响应并采纳ISO9000系列标准。据估计，目前世界各国已通过ISO9000质量体系认证的各类企业不下10，甚至更多。（二）ISO9000系列标准的重要意义1、ISO9000为发展外向型
8、经济提供通用的语言，促进世界贸易的发展依据ISO9000系列标准建立质量管理体系已成为世界性的趋势。ISO9000系列标准已被世界上几乎所有的工业发达国家的标准化机构所采纳，广泛应用于各行各业，ISO9000系列标准已经成为企业开展国际贸易的通用语言，企业只有获得了ISO9000认证，才能在国际市场上做生意。通过ISO9000，消除了在产品质量及保证方面的各种壁垒，促进了世界贸易的开展。2、实施ISO9000系列标准有利于保护消费者利益贯彻执行ISO9000系列标准，建立完善的、有效的质量管理体系，使影响产品质量的各种因素始终处于受控状态，稳定地生产满足需要的产品，这无疑对消费者是最有利的事情
9、，是对消费者利益的最有效的保护。3、贯彻执行ISO9000系列标准时提高质量、发展品种、增加效益的有效措施在产品质量形成的整个过程中，影响质量的因素很多，企业必须建立完善的、有效地质量管理体系，控制各种因素，减少或消除质量缺陷的产生。一旦产生质量缺陷，也能及时发现并采取措施，只有这样才能使产品质量保持稳定并持续改进、提高，使质量损失减少。4、加强了质量管理工作的标准化、科学化ISO9000系列标准是在总结英美等工业发达国家半个多世纪以来的质量管理和质量保证经验的基础上，尤其是质量管理和质量保证标准化工作和成果的基础上，通过大量质量管理专家经过近10年的协调努力，才得以制作完成的。它融合了工业发
10、达国家在质量管理与质量保证的长期实践中所取得的先进成果和经验，是质量管理工作的普遍特征实现了有效的标准化。它的出现标志着质量管理和质量保证工作走向了规范化、程序化、科学化和国际化的新高度，为质量保证和质量管理带来了国际范围内的协调。三、质量管理体系建立质量管理体系是全面质量管理的基本要求。推行全面质量管理，必须建立一个完善的、高效的质量管理体系。为指导企业搞好质量管理、建立健全质量管理体系，ISO发布了一系列与质量管理体系有关的国际化标准，即ISO9000系列标准。下面从质量管理体系的概念和主要任务、质量管理体系要素、质量管理体系文件、质量管理体系的审核与认证以及建立和实施质量管理体系的措施等
11、五个方面简单介绍一下质量管理体系。（一）质量管理体系的概念和主要任务1、质量管理体系的概念质量管理体系为“建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系”。组织的质量管理体系是组织管理体系的一种。质量体系要把影响质量的技术、管理、人员和设施等因素都结合在一起，使之为着一个共同目的在质量方针的指导下，为达到质量目标，而互相配合、努力工作。质量管理体系强调质量管理工作的系统性和协调性，它要求在质量方针的指导下，面向组织的质量目标，建立质量管理系统。2、质量管理体系的任务围绕产品质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的组织管理、资源、过程和程序的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作进程加以有效
12、控制，这是质量管理体系的主要任务。（二）质量管理体系要素管理职责、资源管理、产品的实现以及测量、分析和改进构成质量管理体系的四大要素。1、管理职责（1）组织的最高管理者负责并推动质量管理体系建设质量管理工作开展的如何，直接关系到产品的信誉、组织的效益，关系到组织的生存和发展，而质量管理和以及质量管理体系建设又是一项综合性的系统工程，涉及到几乎组织的所有部门、人员及其所有的工作或活动以及资源的合理配置等，是事关全局的重要工作，必须由组织的最高管理者负责并推动。最高管理者的主要作用在以下六个方面：营造一个良好的质量管理环境或氛围；制定质量方针，突出质量目标，建立组织结构，明确各级组织机构的职责和权
13、限；确定资源需求，提供充分而适宜的资源；识别产品实现过程；实施管理评审，实现持续改进。（2）以顾客为中心以顾客为中心是现代质量管理的基本原则之一。以顾客为中心意味着要正确识别并确定顾客的需求和期望，并针对顾客的需求和期望，实施质量管理工作，确保顾客的要求得到确认并予以满足。（3）质量方针质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，是一个比较长远的发展宗旨，而不是一个短期的目标。组织的质量方针应与组织的总体经营方针相一致。因此，质量方针必须有组织的最高管理者制定并形成文件，由组织的最高管理者正式颁布并对其作用承诺。在制定质量方针时，最高管理者应考虑预期的顾客满意程度、其他相关方的需求、持续改进的机会和
14、需求、所需的资源、供方和合作者的作用。（4）质量策划质量策划最主要的任务就是制定企业的质量目标。质量方针是总的质量宗旨、总的指导思想，而质量目标是比较具体的、定量的要求，如产品的质量特性、功能要达到什么样的水平；产品一等率或优质品率要提高多少百分点；产品的废品率比上一年降低的比率等。质量目标应与质量方针相一致，应可测量。在制定质量目标时，管理者应考虑组织以及所处市场的当前和未来的需求，同时，也应考虑评审的结果、现有的产品和过程的业绩以及所有相关方的满意程度。制定质量目标还要有经济观点，不能是质量越高越好的“质量至善论”，要能以满足顾客要求为宗旨。2、资源管理组织应明确实施和实现质量管理体系的战
15、略和目标所必须的资源，并及时地配备这些资源，以便实施和改进质量管理体系的过程，使顾客满意。资源可分为：人力、信息、基础设施、供方和合作者、工作环境和财力等。3、产品的实现一个完整的产品实现一定要经历以下过程：产品的实现和支持过程；与顾客或相关方有关的过程；设计和开发过；采购质；生产和服务提供；测量和监控装置的控制。4、测量、分析和改进主要包括以下工作：规定、策划和实施测量与监控活动，测量与监控；不合格控制；用于改进的数据分析；实施改进。（三）质量管理体系文件组织质量管理体系文件是描述组织质量管理体系的文件，它使组织的各项质量活动有法可依，有章可循。企业的质量管理体系文件呈典型的金字塔结构，从塔
16、尖到塔尖依次可分为质量手册、质量体系程序和质量文件，其中质量手册和质量体系程序属于通用文件，质量文件是专业文件。1、质量手册质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是建立和实施质量管理体系的主要依据。根据其使用的范围可以分为仅在内部使用的“质量管理手册”和用于外部保证的“质量保证手册”，实质上两者没有矛盾，只是论述的范围和内容的深浅上有所差别。质量手册的基本内容：（1）企业的质量方针（2）企业的组织结构及其质量职责（3）各质量管理体系要素的基本控制程序（4）质量手册的管理方法2、质量管理体系程序一个组织的质量管理体系程序是组织为完成起各项质量管理活动所规定的实施途径。通常情况下，程序要形成文件，从而进一步构成为质量管理体系文件的重要组成部分。这些程序覆盖了设计开发程序、设计评审制度、生产过
