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1、大理州食品药品监督管理局2010年度基本药物监管工作目标责任书大理州食品药品监督管理局为认真贯彻落实省、州关于深化医药卫生体制改革的工作部署，切实加强基本药物质量监管，确保基本药物质量安全，大理州食品药品监督管理局制定了2010年度基本药物质量监管工作目标责任书，并将于2011年4月对责任目标完成情况进行考核。责任时间：二一年四月至二一一年三月主管单位：大理州食品药品监督管理局局长（签字）：2010年月日责任单位：责任人（签字）：2010年月日2010年度基本药物监管工作目标责任序号目标分值评分标准责任单位1 制定基本药物全品种电子监管实施方案。督促行政区域内基本药物生产、批发企业办理药品电子
2、监管网入网手续，确保2011年3月31日前加入药品电子监管网。13未督促企业按时入网一家扣1分。州局安监科、市场科，有关县（市）局2全面掌握辖区内基本药物配送企业情况，制定对基本药物配送企业监督检查计划，建立基本药物配送企业数据库。6未制定检查计划及数据库不得分。州局市场科，各县（市）局3 根据上级下达的药品抽验工作计划，制定本辖区内的基本药物年度抽验计划，并组织完成抽验。10未制定抽验计划扣3分，未完成抽验每批扣1分。州局市场科，州食品药品检验所，各县（市）局4 加大药品不良反应监测信息网络的投入，购置必要的网络专用设备和药品信息数据库，实现药品不良反应技术监测的网络化管理。4无专用设备扣2
3、分，无药品信息数据库扣2分。州食品药品检验所，各县（市）局5 强化基本药物不良反应日常监测，开展药品不良反应报告的调查、核实工作，不断提高对药品不良反应的发现、报告、预警和分析处理的整体能力。4未开展基本药物不良反应报告的调查、核实工作不得分。州食品药品检验所，各县（市）局6 完善县（市）级药品不良反应报告评价体系。建立考核奖惩机制,成立工作领导小组， 开展药械安全/药物滥用监测县级示范点工作，与药械使用单位签订责任书。8未开展一项扣2分。各县（市）局7 完善本行政区域内县（市）级药品不良反应监测机构建设，配备专业技术人员，保障办公条件和工作经费。4未配备人员扣2分，未保障办公条件和工作经费扣
4、2分。各县（市）局序号目标分值评分标准责任单位8 制定行政区域内加强基本药物生产监管工作方案，全面掌握行政区域内基本药品中标品种和生产企业情况，建立基本药物生产企业和品种数据库。6未制定监管方案扣2分，未建立生产企业和品种数据库扣4分。各县（市）局9 在基本药物生产企业开展自查的基础上，协助州局组织开展行政区域内基本药物生产企业的跟踪检查，建立基本药物品种监管档案。4未开展跟踪检查扣2分，未建立监管档案扣2分。各县（市）局10 协助州局对辖区内基本药物生产企业全面实施药品质量受权人制度。5基本药物生产企业未实施药品质量受权人制度一家扣1分。各县（市）局11 协助州局开展基本药物生产现场的监督检
5、查，对辖区内每家基本药物生产企业每年至少检查2次，监督企业完善质量保证体系，落实相关责任。10未完成检查一次扣1分。各县（市）局12建立基本药物经营企业档案和日常监管工作档案，对基本药物经营企业的日常监督检查做到全覆盖、无遗漏。对违法行为要依法予以查处。10未建立档案不得分，监督检查覆盖率每降低5%扣2分。各县（市）局13建立基本药物使用单位档案和日常监管工作档案，对辖区内实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的检查做到全覆盖、无遗漏，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应通报同级卫生行政部门。10未建立档案不得分，监督检查覆盖率每降低5%扣2分。各县（市）局14开展农村药品医疗器械动态管理年度评定，提升基本药物经营、使用单位药品质量管理水平。6未开展年度动态评定不得分。各县（市）局
