《2023年执业药师考试药事管理与法规真题及答案2》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年执业药师考试药事管理与法规真题及答案2（43页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、执业药师药事管理与法规考试真题(文字版)1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中专业、学历和工作年限规定是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据中华人民共和国药物管理法对药物界定，下列
2、不属于药物是 A.生化药物 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药物安全风险管理措施重要由药物使用单位承担是 A.药物再评价 B.药物不良反应调查 C.药物临床应用管理 D.药物召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围是 A.具有国家濒危野生动物植物药材中成药 B.非临床治疗首选化学药物 C.除急救、急救用药外独家生产品种 D.易滥用、重要用于滋补保健作用中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药物监督管理
3、总局职责是 A.负责药物价格监督管理工作 B.确定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药物采购，合理规定药物平均价格 D. 答案：B 7.右图专有专识(印刷在最小包装顶面正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.有关保健食品说法，错误是 A.合用于特定人群，具有调整机体功能作用 B.声称保健功能，应当具有科学根据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度防止治疗作用 答案：D 9、组织开展药物质量有关评价技术与措施研究，承担仿制药物质量与疗效
4、一致性评价工作药物监督管理技术机构是 A、国家食品药物监督管理总局药物评价中心 B、国家食品药物监督管理总局药物审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药物检定研究院 答案：D 10.根据药物经营质量管理规范，有关药物批发企 药物收货与验收说法，错误是 A.实行批签发管理生物制品，抽样验收时可不开箱检 查 B.对包装异常、零货、拼箱药物，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药物如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药物到货时，应当查验运送方式及运送过 程温度记录、运送时间等质量控制状况，不符合温度 规定应当拒收 答案：C 11.根据药物经营质
5、量管理规范，有关药物储存与 养护规定说法，对是 A.中成药与中药饮片必须分库寄存 B.不一样批号药物必须分库寄存 C.药物与非药物必须分库寄存 D.外用药与其他药物必须分库寄存 答案：A 12.药物生产质量管理规范(GMP)认证制度是国家 对药物生产企业进行监督检查一种手段，下列不属于 GMP 认证程序是 A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发现 答案：C 13.根据麻醉药物和精神药物管理条例，获得麻醉药物和第一类精神药物印鉴卡医疗机构，需承担“ 由设区市级卫生主管部门责令限制改正，予以警告， 逾期不改正，处在5000以上1万如下罚款;情节严重 ，吊销其印鉴卡;对直接负责主管
6、人员和其他责任 人员依法予以降级、罢职，开除处分”法律责任 违法情形是 A.未按照保留麻醉药物和精神药物专用处方或未依规定进行处分专册登记 B.未获得麻醉药物和第一类精神药物处分资格执业医师，私自开具麻醉药物和第一类精神药物。 C.具有处方资格执业医师，违反规定开具麻醉药物和第一类精神药物处分 D.处方调配人、查对人违反规定，未对麻醉药物和第一 类精神药物处方进行查对，导致严重后果。 答案：A 14.根据兴奋剂目录，具有增进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特性合成类固醇属于 A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液兴奋剂D.肽类激素 答案：A 15.甲、乙、丙三家药物批发企业下列购销复方甘草片 行为，
7、不符合规定是 A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药物生产企业购进并销售给乙 C.甲从药物生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店 答案：A 16.区域性批发企业需要就近向相邻其他省内获得麻 醉药物使用资格医疗机构销售麻醉药物，应当经 A.国家药物监督管理部门同意 B.批发企业所在地省级药物监督管理部门同意 C.医疗机构所在地省级药物监督管理部门同意 D.批发企业所在地设区市级药物监督管理部门同意 答案：B 17.有关特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 说法，错误是 A.特殊医学用途配方食品参照药物管理，应经国家食品药物管理总局注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药物
8、广告有关管理规定 C.婴幼儿配方食品产品配方应向省级药物监督管理部门立案 D.婴幼儿配方食品生产应实行全过程质量控制，实行逐批检查 答案：C 18.根据甲医疗机构和乙药物零售企业上报药物不良反应汇报，经药物监督管理部门评估，确定丙药物生产企业生产某一药物存在安全隐患，承担该药物召回责任主体是 A.丙药物生产企业 B.甲医疗机构 C.乙药物零售企业 D.药物监督管理部门 答案：A 19.根据国务院有关改革药物医疗器械审评审批制度意见(国发44号)，新药是指 A.与原研药物质量和疗效一致药物 B.未曾在中国境内上市销售药物 C.未曾在中国境内外上市销售药物 D.已经有国标药物 答案：C 20.下列
9、文字图案在药物标签中可以出现是 A.进品原料 B.XX省转销，XX总代理 C.企业形象标志，企业防伪标识 D.印刷企业，印刷批次 答案：C 21.根据医疗机构药事管理，有关医院药师工作职责说法，错误是 A.负责处方或用药医嘱审核 B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药物 C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整提议 D.开展药物质量检测，对所在医院药物治疗全负责 答案：D 22.有关伪造、变造、买卖、出租、发售药物经营许可证法律责任论述错误是 A.有违反所得，没收违法所得并处一倍以上三倍如下罚款 B.没有违法所得，处二万以上十万如下罚款 C.情节严重，撤销药物同意证明文献 D.
10、构成犯罪，追究刑事责任 答案：B 23.根据中华人民共和国反不合法竟争法，下列不合法竞争行为定性，不属于限制竞争行业是 A.具有独占地位经营者，指定他人购置本企业商品 B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C.在药物招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D.个体经营者以利诱方式，获取权利人商业秘密 答案：D 24.根据中药物种保护条例，不可以申请中药物种保护是 A.天然药物提取物 B.天然药物提取制剂 C.中药人工制品 D.已申请专利中药制剂 答案：D 25.药物广告必须符合合法性和科学性规定，不得在药 品广告中出现 A.忠告语 B.药物生产同意文号 C.医疗机构名称、地址 D.药物经营
11、企业名称 答案：C 26.根据药物注册管理措施，下列药物同意文号格式符合规定是 A. 国卫药注字 J B.国药准字 S C.国食药准字 Z D.国食药监字H 答案：B 27、根据医疗机构药事管理规定，有关医疗机构药事管理与药物治疗学委员会说法，对是 A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录 B.所有医院必须设置药事管理与药物治疗学委员会 C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门 D.药事管理与药物治疗学委员会负责药物管理、药学专业技术服务和药事管理工作 答案：A 28.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药物时，应提高原则是
12、 A.先注射制剂后口服制剂 B.先选乙类目录后选甲类目录 C.每一最小分类下同类药物原则上不叠加使用 D.先缓控释剂型后常释剂型 答案：C 29.根据药物阐明书和标签管理规定，在药物阐明书中应列出所有辅料名称是 A.处方药 B.注射剂 C.获得中药一级保护中药物种 D.麻醉药物和第一类精神药物 答案：B 30.按照全面深化行政审批制度改革，深入简政放权精神，国家分批取消或调整了一部分与药物有关行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批事项是 A.药物委托生产许可 B.中药材GAP认证 C.药物零售企业GSP认证 D.互联网药物交易服务企业审批 答案：B 31.根据中华人民共和国消费者权益保护法，
13、消费者有权规定经营者提供检查保格证明，这在消费者权利中属于 A.公平交易权 B.监督批评权 C.真情知悉权 D.受尊重权 答案：C 32.从同意文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品是 A.国妆备进字JXXXXX B.国妆特字GXXXX号 C.国妆进特字(年份)第XXXX号 D.国妆特字(年份)第XXXX号 答案：B 33.根据有关完善基本医疗保险定点医药机构协议管理指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理基本思绪是 A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议规定，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店资格审查和前置审批 B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店资格审查和签订服务协议程序规定，社保行政部门不再进行干预 C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件医药机构签订服务协议程序 D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件医药机构签订服务协议程序 答案：D 34.属于濒临来绝状态，稀有宝贵野生药材物种实行 A.二级保护 B.三级保护 C.限量出口 D.一级保护 答案：D 35.药物调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”中药饮片处方时，应采用措施是 A.作为不合法处方，
