具体填报流程

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详细填报流程一、 登陆检查医学信息网(C),点击“卫生部临床检查中心新临床检查项目申请”二、 室间质评顾客可以直接点击在线填报使用本单位旳顾客名、密码登陆,非室间质评顾客可以“迅速注册”登陆。三、 本申请表分为两页:填写产品状况、上传申请资料清单。 申请资料清单详细有:证明性文献(SFDA批文)、综述资料、产品阐明书、拟订产品原则及编制阐明、注册检测汇报、重要原材料研究资料、工艺及反应体系研究资料、 分析性能评估资料、参照值(范围)确定资料、稳定性研究资料、临床试验及临床应用资料、生产及自检记录、包装及标签样稿、质量管理体系考核汇报、产品应用单位资料 ,其中“*”为必须上传文献。四、 点击“完毕”,并到“已上报数据”栏查看。

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