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1、附件饮料生产许可审查细则（2023版）第一章 总 则第一条 为了做好饮料生产许可审查工作，依据中华人民共和国食品安全法及其实行条例、食品生产许可管理办法、等有关法律法规、规章，制定饮料生产许可审查细则（以下简称细则）。第二条 本细则应与食品生产许可审查通则结合使用，合用于饮料生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有合理的设备布局和工艺流程的，不予生产许可。第三条 实行食品生产许可管理的饮料产品，是指通过定量包装、可直接饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超过质量分数0.5%的制品。饮料产品系指饮料通则（GB/T 10789）涵盖的产品，具体涉及：包装饮用水、碳酸饮料（汽水）、茶（类）饮料、果
2、蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其他饮料类。第四条 本细则正文中引用的文献、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文献、标准，其最新版本（涉及所有的修改单）合用于本细则。第二章 包装饮用水生产许可审查规定第一节 许可范围第五条 实行食品生产许可管理的包装饮用水，是指密封于符合食品安全标准和相关规定的包装材料及制品中，可供直接饮用的水。包装饮用水生产许可类别编号0601，涉及：饮用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用天然泉水、饮用天然水、其他饮用水。饮用天然矿泉水是指从地下深处自然涌出的或经钻井采集的，具有一定量的矿物质、微量元素或其他成分，在一定区域未受污染并采用防止措施避免污染的水；在通常情况下
3、，其化学成分、流量、水温等动态指标在天然周期波动范围内相对稳定。饮用纯净水是以符合原料规定的水为生产用源水，采用蒸馏法、电渗析法、离子互换法、反渗透法或其他适当的水净化工艺，加工制成的包装饮用水。饮用天然泉水是以地下自然涌出的泉水或经钻井采集的地下泉水，且未经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用水。饮用天然水是以水井、山泉、水库、湖泊或高山冰川等，且未经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用水。其他饮用水是以符合原料规定的水为生产用源水，经适当的加工解决，可适量添加食品添加剂，但不得添加糖、甜味剂、香精香料或者其他食品配料加工制成的包装饮用水。第二节 生产场合核查第六条
4、生产场合一般应设立水解决区、灌装防护区、包装区、原辅材料及包装容器仓库、成品仓库。采用可周转的容器生产包装饮用水，应单独设立周转容器的检查和预解决区。周转容器不得露天储存，以免受到污染。如使用食品添加剂（气体除外），应设立配料区。第七条 生产车间依其清洁度规定一般分为：一般作业区（水解决区、仓储区、外包装区、周转容器的检查区等）、准清洁作业区（配料区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。第八条 生产场合或生产车间入口处应设立更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第九条 清洁作业区入口应设立二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋
5、靴消毒设施，并设立风淋设施。采用自带洁净室及洁净环境自动恢复功能的吹瓶、灌装、封盖（封口）一体，且其内部形成清洁作业环境的设备可不设在清洁作业区，可豁免设立二次更衣区和上述相关设施。第十条 清洁作业区对空气进行过滤净化解决，应加装空气过滤装置并定期清洁，清洁作业区空气洁净度（悬浮粒子、沉降菌）静态时应达成10000级且灌装局部达成100级，或整体洁净度达成1000级。第三节 设备设施核查第十一条 生产设备和设施根据实际工艺需要配备，一般涉及：水贮存设备（原水储水罐、成品水储水罐等）、水解决设备、清洗消毒系统、全自动灌装封盖（口）设备（严禁手工灌装、封盖）、自动喷码设备等。应根据工艺需要配备包装
6、容器清洁消毒设施，如使用周转容器生产，应配备周转容器的清洗消毒设施。食品加工用水储水罐应安装空气呼吸器。食品添加剂的添加必须采用自动化控制设备，严禁人工直接添加。来自非公共供水系统的水作为生产用源水，应采用封闭管道进行输送，防止污染，不应用容器运到异地灌装。第十二条 水解决设备应涉及：粗滤设备（如砂滤、碳滤）、精滤设备、杀菌/除菌设备（如臭氧发生器及混合设备、紫外杀菌设备、过滤除菌设备）等，饮用纯净水还应具有反渗透设备或蒸馏设备或其他去离子设备。如使用过滤除菌设备，滤膜孔径应至少达成0.45m的规格。第十三条 如使用周转容器生产包装饮用水，应配备周转容器的外洗设备、自动内洗消毒设备、灯检设备、
7、自动灌装封盖（口）设备、盖清洁或消毒设备、喷码设备等，生产桶装饮用水的，还应配备拔盖设备、桶口热塑膜包裹密封设备。周转使用的空桶的内部清洗消毒设备应为连续自动化设备，至少涉及：预清洗、洗涤剂清洗、消毒剂清洗、水冲洗、成品水冲洗或符合食品安全国家标准包装饮用水(GB 19298)规定的水冲洗等，且不少于10个清洗消毒工位（含沥干工艺）。如使用塑料软包装生产袋装水，应采用机械自动化灌装设备灌装，灌装设备应具有杀菌装置；采用自立袋等灌装的，上盖、旋盖等应完全自动化。第十四条 检查设备一般应具有：无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、浊度仪、酸度计和电导率仪（合用饮
8、用纯净水）、分析天平（0.1mg）（标准试剂采用铂钴比色法测色度时可不需要）、相应检测特性性指标的设备（出厂需检特性性指标项目时）及相关的计量器具等。第四节 设备布局和工艺流程第十五条 设备布局应按工艺流程设计，一般涉及：对水源水的粗滤、精滤、杀菌、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）。饮用纯净水还涉及去离子净化（离子互换、电渗析法、反渗透、蒸馏等）。其他饮用水还可涉及配料等工艺。具体产品按公司实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理，符合相关规定。饮用纯净水允许采用蒸馏法、电渗析法、离子互换法、反渗透法、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌及其他适当的水解决工艺；饮用天然矿泉水、饮用天然泉水和饮用天然
9、水仅允许采用脱气、曝气、倾析、过滤、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌等不改变水的理化指标等基本物理化学特性的水解决工艺。第十六条 水源水控制。以来自公共供水系统的水为生产用源水的，应定期监测pH值、电导率、余氯等水源水质情况；以来自非公共供水系统的地表水或地下水为生产用源水的，应监测水质波动情况（如水温等），鉴定水源是否受到外界影响产生异常。第十七条 过滤（粗滤、精滤）控制。使用砂滤器、碳滤器、保安过滤器、精密过滤器、膜过滤器等，公司应对其过滤效果进行定期监测和记录，如膜过滤设备应有滤膜完整性监测仪表（如压力表等），还应根据过滤效果定期更换滤膜或滤料、定期反冲洗和清洗。第十八条 去离子净化控制。饮用
10、纯净水及其他饮用水有该工艺的，应定期监测并记录净化限度；使用离子互换树脂进行净化的，离子互换树脂及再生用盐必须符合相关规定。第十九条 配料控制。有该工艺的，应对配料名称、进货时间、批号等进行严格核对和记录，配料装置应定期校准；配料应复核确认。第二十条 杀菌控制。采用臭氧消毒工艺的，应在保证杀菌效果前提下严格控制臭氧浓度，避免或减少溴酸盐产生。采用紫外线消毒工艺的，应保持紫外灯管表面清洁，并定期监控紫外线强度；当紫外线强度减少到规定规定以下时，应及时更换。采用过滤除菌工艺的，应定期更换滤膜或滤料、定期反冲洗和清洗，检查滤膜性能等。第二十一条 灌装封盖（口）控制。产品灌装前应设立相应的异物控制措施
11、，按照净含量规定定量灌装；封盖（口）应控制如封盖扭矩、封盖压力等封盖密封性参数。灌装封盖（口）后应对产品外观、灌装量、容器状况进行检查。第五节 人员核查第二十二条 从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。 第六节 管理制度审查第二十三条 应建立进货查验记录制度。对原辅料、包装容器供应商进行审核，并定期进行审核评估；应在和供应商签订的协议中明确双方承担的食品安全责任。包装容器应符合相应食品安全国家标准和相应产品标准的规定。饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用天然水的水源开采需经相关管理部门的批准，有取水许可证（根据各地政策执行）；饮用天然矿泉水其水源
12、还应有水源评价报告、采矿许可证（根据各地政策执行）、水源水质跟踪监测报告；其他饮用水添加的物质应符合食品安全国家标准食品添加剂使用标准（GB 2760）及国务院卫生行政部门相关公告的规定。以来自公共供水系统的水为生产用源水的，供水系统出入口应增设安全卫生设施，防止异物进入；以来自非公共供水系统的水（地表水或地下水）作为生产用源水的，采集点应采用有效的卫生防护措施，防止源水以外的水进入采集设备。采集区域周边应设立防护隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立适当防护设施，地下水的出水口（如井口、泉眼）应通过建筑进行防护。应采用封闭管道进行输送，防止污染，不应用容器运到异地灌装。周转使
13、用的桶应符合相关规定，由食品级聚碳酸酯（PC）等材料制成，回收后必须检查是否破损，是否受到污染。第二十四条 应建立生产过程管理制度，对生产过程中水的解决、配料（有该工艺的）、杀菌、灌装封盖（口）、清洗消毒、储运和交付环节质量安全进行管控。水解决应规定过滤装置的清洗更换规定，制定解决后水的控制指标并监测记录。有配料工艺的，需复核确认。杀菌应规定杀菌方式、杀菌条件和灭菌效果的评价方法。灌装封盖（口）应规定封盖（口）的方法、设备和材料，保证封盖（口）严密、不损害容器、不污染水质。生产过程中应定期检查清洗剂和消毒剂浓度（或参数），验证容器及盖的清洗消毒效果、消毒剂残留情况，并记录。周转桶的清洗应设立合
14、理的冲洗时间、压力、洗涤剂和消毒剂的浓度等，保证空桶清洗消毒效果。直接与产品或包装接触的压缩空气，应通过除油、除水、过滤解决。第二十五条 应按照定型包装饮用水公司生产卫生规范（GB 19304）和饮用天然矿泉水卫生规范（GB 16330），并参照食品安全国家标准食品生产通用卫生规范（GB 14881）附录食品加工过程的微生物监控程序指南，合理设立卫生监控规定。第二十六条 公司应制定检查管理制度，涉及对原辅料、过程、出厂检查的管理规定，保证产品符合食品安全标准规定。包装饮用水公司的检查能力至少满足菌落总数、大肠菌群、浑浊度（必要时）、臭氧浓度（有此工艺的）、电导率（饮用纯净水）、pH值（饮用纯净
15、水）、色度等项目的测定。公司可以使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。使用快速检测方法及设备做检查时，应定期与国家标准规定的检查方法比对或者验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准规定的检查方法进行确认。第七节 试制产品检查第二十七条 公司按所申报包装饮用水的品种和执行标准，分别从同一规格、同一批次的试制产品中抽取具有代表性的样品检查。如产品包含桶装饮用水的，应优先检查桶装饮用水。第二十八条 公司应对提供的检查报告真实性负责；检查项目按产品合用的食品安全国家标准、产品标准、公司标准及国务院卫生行政部门的相关公告规定进行。第三章 碳酸饮料（汽水）生产许可审查规定第一节 许可范围第二十九条 实行食品生产许可管理的碳酸饮料（汽水），是指在一定条件下充入一定量二氧化碳气体，不涉及由发酵自身产生二氧化碳气的饮料。碳酸饮料（汽水）生产许可类别编号0602，涉及：果汁型碳酸饮料、果味型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、其他型碳酸饮料。果汁型碳酸饮料是指具有一定量果汁的碳酸饮料，如：橘汁汽水、橙汁汽水、菠萝汁汽水、混合果汁汽水。果味型碳酸饮料是指以果味香精为重要香气成分，具有少量果汁或不含果汁的碳酸饮料，如：橘子味汽水、柠檬味汽水。可乐型碳酸饮料是指以可乐香精或类似可乐果香型的香精为重要香气成分的碳酸饮料。其他型碳酸饮料是指上述三类以外的碳酸饮料，如：盐汽水、姜汁汽水等。
