有关电有关大专科《药剂学》形成性考核册参考有.doc

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1、相关电相关大优选-专科药剂学形成性查核册参照有答案药剂学作业11:结和工作经验简述药剂学的任务。答:药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优秀(包含有效性、安全性、稳固性)的药剂,以知足人民卫生事业的需要。并为赶快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。2: GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?答: GMP指药品生产质量管理规范, GLP指药物非临床研究质量管理规范: (GMP)是世界各国对药品生产全过程监察管理广泛采纳的法定技术规范。GMP是 20 世纪 90 年月中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的, 为世界卫生组织向各国介绍采纳的技术规范。监察实行G

2、MP是药品监察管理工作的重要内容,是保证药质量量和用药安全有效的靠谱举措。(GLP)是对于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、 报告、监察等一系列行为和实验室条件的规范其目的在于通过对药品研究的设备设备、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求,来保证药品安全性评论数据的真切性和靠谱性。3:请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么?答:溶液剂一般为非挥发性药物或少量挥发性药物的澄明溶液,大多以水为溶剂,也有以乙醇、植物油或其余液体为溶剂者,溶液剂供内服和外用如复方碘溶液。 溶胶剂系指固体药物微细粒子分别在水中形成的非均相分别系

3、统,又称疏水胶体溶液, 如胶态汞。 高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的平均分别的液体制剂。 如:盐酸可卡因胶浆。混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒形式分别于液体介质中形成的非均相液系统剂,如复方硫磺洗剂。乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体,此中一种液体以微滴形式分别于另一种液体中,形成的非均相液系统剂。如鱼肝油乳剂。 它们的质量要求:要求剂量正确、稳固、无刺激性,并拥有必定的防腐能力;首选水作溶剂,其次为乙醇、甘油、植物油等;均相液制剂应平均澄明、非均相液制剂应粒小且平均,并具有优秀的再分别性、液系统剂应口味好,以解决患者的适应性。4:表面活性剂的特征有哪些?请列举两个处方来说明

4、表面活性剂在药剂学中的应用。答:(1 )形成胶束,实考证明,在必定的浓度下,表面活性剂能够形成胶束,这是一个重要的特征。( 2 )亲水亲油均衡值(HLB 值),( 3 )克氏点与昙点克氏点是离子型表面活性剂的特色。(4) 表面活性剂在药剂学中的应用:表面活性剂在药剂学中有宽泛的应用,主要用于增溶、乳化、湿润与分别、促使汲取等,阳离子类主要用于消毒、杀菌、防腐等。5.举例说明增添难溶性药物溶解度的方法。答:、制成盐类:如苯妥英钠、应用混淆溶剂: 苯巴比妥在 90%乙醇中溶解度最大加入助溶剂: 复方碘溶液中的碘化钾使用增溶剂:甲酚皂溶液中加入钠肥皂。药剂学作业21简述常用的粉碎器材及其合用范围。答

5、:( 1)研钵:用于毒药或名贵药用玻璃研钵为宜。( 2)球磨机:常用毒药、名贵药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。( 3)流能磨:适合于抗生素、酶、低熔点或其余对热敏感的药物的粉碎。( 4)全能粉碎机:合用于脆性、韧性物料的粉碎,应用宽泛。2 简述热原的构成、性质、除掉方法以及检查方法。答:构成:磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide) 、蛋白质 性质:耐热性 :耐热性能较好,但高温(180、 250) C可损坏 、水溶性: 脂多糖、蛋白质构造,可溶于水、滤过性:MW1000000 ,1-5nm,常规滤器过,但不可以经过超滤设备吸附性: 可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性:自

6、己不挥发,但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波损坏除掉热原的方法 :高温法;酸碱法;吸附法;蒸馏法;反浸透法:可除微生物、大分子、内毒素 ;其余 :超滤法、特别离子互换法、凝胶滤过法。检查方法:家兔法检测内毒素。细菌内毒素检查法。3生产注射用水的一般工艺流程是什么?每一步骤的目的是什么?答:原水制备成纯化水后,就要制备注射用水了。三种方法:蒸馏法制备注射用水、反浸透法制备注射用水和综合法制备注射用水蒸馏法制备注射用水:最经典、最靠谱、应用最广、中国药典法定方法蒸馏法对水源的要求: 以去离子水为水源。一般过程:将纯化水加热蒸发形成蒸气,经过隔沫装置后,冷凝形成蒸馏

7、水,再加热蒸发成蒸气,冷凝后得重蒸馏水,蒸馏水的生产是经过各种种类的蒸馏水器来达成的。反浸透法制备注射用水:常用醋酸纤维膜、 聚酰胺膜等反渗透的机理, 制备注射用水。 综合法制备注射用水可将各样原水办理法、注射用水制备方法进行组合, 以实现最正确成效为了提升注射用水的质量,可采纳综合法,原则是保证质量、降低成本。4输液剂质量要乞降制备工艺与一般注射剂有什么差别?答:对输液的基本要求与一般注射剂是一致的, 但因为输液是大批直接输入静脉中,故对无菌、 无热原和澄明度一定切合要求;输液的 PH 值原则上可同意在 4 9 的范围内,但应尽与血浆的PH 值靠近;输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗, 不得惹起

8、血象的异样变化,不可以用低渗溶液作为输液;输液不得增添任何抑菌剂;输液中不可以含有过敏性物质或降压物质。5.请列举滴眼剂常用的附带剂的种类及不一样种类的附带剂的代表物。答:( 1) PH 值调理剂:磷酸盐缓冲液(2)浸透压调理剂:氯化钠( 3)抑菌剂和防腐剂:硝酸苯汞(4)黏度调理剂:甲基纤维素( 5)稳固剂和增溶剂:吐温药剂学作业 3问答题1.片剂的基本辅料有哪几类?它们的主要作用是什么?主要品种有哪些?答:一般包含填补剂、汲取剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。填补剂:主要作用有益于片剂成型和分剂量,主要品种有: 乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。汲取剂:片剂中若含有许多的挥

9、发油或其余液体成分,须加入适当汲取剂将其汲取后在压片。常用品种有:硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。湿润剂:能够产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。粘合剂:使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的拥有粘性的固体粉末或黏稠液体。常用的有:羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。崩解剂:促使片剂在胃肠道中快速崩解成小粒子,增添药物溶出。如:交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。润滑剂:减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。主要有:硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。其余辅料。如着色剂、甜味剂等。2.请表达压片过程中可能出现的问题及解决方法?答:裂片:解决方法是换用弹性小,塑性强的辅料,采纳旋转式压片机,降低压

10、片速度,选择适合粘合剂或从头制粒等。松片:采纳粘合性强的粘合剂,调整压片机的压力等。粘冲:应针对各样原由实时办理,如改良干燥方法等。崩解缓慢:解决方法如采纳优秀崩解剂,加入亲水性湿润剂,减少粘合剂用量或降低压片压力等。片质量差别超限, 解决方法是实时停机检查,可加助流剂以调理流动性或调理压片机加料使填料量一致,变色与色斑:指出原由,实时解决如从头制粒。平均度不合格:解决方法,从头制粒,改良干燥方法以防可溶性成分迁徙等。3.包衣资料有哪几类?主要品种有哪些?答:(一)薄膜衣: 1、薄膜衣料( 1)纤维衍生物:羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素( 2)聚乙二醇(3)聚维酮( 4)丙烯酸树脂类2

11、、溶剂3、增塑剂 4、着色剂与遮蔽剂5、包薄膜衣的方法(二)肠溶衣: ( 1)虫胶( 2)醋酸纤维素酞酸酯(3)丙烯酸树脂(4)羟丙甲纤维素酞酸酯(三)糖衣。4剖析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用,并简述制备方法。醋酸泼尼松眼膏: 处方:醋酸泼尼松 5g、液体白腊95g、无水羊毛脂100g、黄凡士林 1000g答:本品为肾上腺皮质激素类药物,拥有抗炎、抗过敏作用,用于眼部各种炎症。制法: 在净化条件下,取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内,加入适当经灭菌、 冷却的液状白腊研磨成稀糊状后经六号筛,再渐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、凡士林混淆物混匀。5栓剂常用基质有哪些?处方设计中,基质选择的依照是什么?答:一、油

12、脂性基质: (一)可可豆脂(二)半合成或全合成脂肪酸甘油酯半合成山苍耳子油脂半合成椰油酯半合成棕木闾酸酯二、水溶性基质:甘油明胶聚乙二醇聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类泊洛沙姆栓剂的处方设计第一应试虑用药目的,即用于局部仍是浑身以及用于何种病的治疗;还须考虑药物的性质、 基质和附带剂对药物开释、汲取的影响;最后,依据处方选择适合的制备工艺。药剂学作业4(药剂学第12 16 章 )问答题1简述包合技术、固体分别技术与微囊化技术在药剂学上的应用特色。答:包合技术在药学中应用特色: 增添药物的溶解度和溶出度,提升药物的稳固性,液体药物的微粉化,防备挥发性成分的挥发,掩盖药物的不良气味或降低药物的刺激性。

13、固体分别技术在药学中应用特色: 可使药物高度分别,已达不一样用药的要求,提升药物的生物利用度,延伸和控制药物开释的目的, 可延缓药物的氧化和水解,达到提升药物的稳固性,掩盖药物的不良气味或降低药物的刺激性,可将液体药物固体化。微囊化技术在药学中应用特点:掩盖药物的不良气味及口胃,提升药物的稳固性防备药物在胃内失活或减少对胃的刺激性,使液态药物固态化,减少复方药物的配伍变化,缓释/控释药物。2靶向制剂按其作用特色可分为哪几类?各自有何特色?常用的靶向制剂的剂型有哪些?答:被动靶向制剂:特色是拥有淋巴系统的选择性和靶向性。主动靶向制剂:特色是既能防止巨噬细胞的摄入,防备在肝内浓集,改变了微粒在体内的散布而抵达特定的靶部位。物理化学靶向制剂: 特色是应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。常用的靶向制剂的剂型有:脂质体、微球、纳米粒。3 缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种种类?各自的特色是什么?答:(1)骨架型缓释、控释制剂, 包含亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片、不溶性骨架片等。( 2)膜控型缓、控释制剂,包含微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、膜控释小丸等。( 3)浸透泵控释制剂。 (4)经皮汲取制剂,包含储库型和骨架型。特色: 1、减少服药次数

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